COVID vaistas pateiktas FDA skubiam naudojimui leidimui gauti

Amerikos farmacijos bendrovė „Merck“ ką tik kreipėsi dėl FDA leidimo naudoti skubiu atveju molnupiraviras – tabletė, sukurta bendradarbiaujant su Ridgeback Biotherapeutics, skirta gydyti nuo lengvo iki vidutinio sunkumo. atvejų COVID-19. Jei bus leista, vaistas būtų pirmasis geriamasis antivirusinis vaistas nuo šios ligos ir galbūt pakeis kovos su ja žaidimą.

Šiuo metu COVID pacientams, kai jie patenka į ligoninę, dažnai skiriamas antivirusinis remdesiviras ir generinis steroidas deksametazonas. Gydymas monokloniniais antikūnais taip pat buvo naudojamas kaip COVID gydymas pagal FDA leidimą naudoti skubiai.

Molnupiraviras skiriasi tuo, kad jį sukūrė Emory universiteto mokslininkai specialiai gydymui COVID-19. Tai stiprus ribonukleozido analogas, slopinantis koronaviruso, sukeliančio COVID-19, dauginimąsi. įrodytas kaip aktyvus prieš „dažniausius“ viruso variantus, deskriptorius, kuris, atrodo, apima labai užkrečiama delta variantas.

„Merck“ prašo FDA išduoti skubaus naudojimo leidimo, tokio pat leidimo, kokį iš pradžių turėjo visos COVID-19 vakcinos, ir kad visos, išskyrus

Pfizer-BioNTech vakcina toliau platinami pagal. Šio vaisto veiksmingumo ir saugumo įrodymai gauti iš klinikinių tyrimų, kurie rodo, kad molnupiraviras yra labai veiksmingas, kai jis skiriamas žmonėms, kurie buvo užsikrėtę, bet nepablogėjo COVID-19. Vaistas buvo skiriamas ne hospitalizuotiems pacientams, turintiems bent vieną rizikos faktorius dėl to jų būklė galėjo pablogėti tiek, kad prireikė hospitalizacijos.

Tyrimui įpusėjus, molnupiravirą vartojusiems pacientams sekėsi žymiai geriau nei vartojusiems placebą. pasak Merck. Jie buvo perpus mažiau linkę patekti į ligoninę arba mirti (7,3 proc. 14,1 proc.), o per 29 dienas nė vienas nemirė, o aštuoni, kuriems buvo skirtas placebas, mirė.

JAV vyriausybė jau yra sudariusi sutartį tiekti 1,7 mln. molnupiraviro kursų, kurių kiekvieno kaina yra 700 USD, taip pat bendrovė tiekia ir išankstinės pirkimo sutartys su kitomis pasaulio vyriausybėmis, kad būtų paskirstyta likusi 10 mln. kursų, kuriuos planuoja pagaminti iki šio laikotarpio pabaigos. metų. Be to, Merck licencijavo šį vaistą keliems generinių vaistų gamintojams, kurie, kaip tikimasi, gamins molnupiravirą, skirtą platinti daugiau nei 100 mažas ir vidutines pajamas gaunančių šalių.

Prašomas leidimas naudoti molnupiravirą neatidėliotinai naudojimui skirtas tik suaugusiesiems, todėl vaikai, užsikrėtę COVID-19, neturės teisės jo gauti, bent jau kol kas. Neaišku, ar, kaip vakcinų gamintojai, Merck sieks bet kokio FDA leidimo jaunesniems nei 18 metų pacientams.

Taigi, nors jo tiesioginis naudojimas tėvams su mažais vaikais gali būti ribotas, veiksmingo vaisto, skirto COVID-19 sergantiems pacientams, buvimas kartu su dabar plačiai paplitusiomis vakcinomis. yra gera žinia tiems iš mūsų, kurie nori įžengti į pasaulį po pandemijos, kuriame COVID-19 yra, bet ne toks visiškas pasaulio ardytojas, koks buvo beveik dvejus metus. dabar.