Atnaujinimas: nuo rugsėjo 17 d. vidurio FDA didžiąja dalimi atmetė stiprintuvus visiems 16 metų ir vyresniems amerikiečiams. Tikėtina, kad jie surengs antrąjį balsavimą dėl to, ar jie rekomenduos stiprintuvus tikslesnėms grupėms, pavyzdžiui, pagyvenusiems žmonėms ar žmonėms, kurių imunitetas nusilpęs.
Rugpjūčio viduryje Bideno administracija paskelbė, kad jie kartu su vyriausybės medicinos pareigūnais rekomendavo revakcinaciją žmonėms, kurie jau buvo visiškai paskiepyti nuo COVID-19.
Rekomendacija dėl stiprintuvo buvo tikslinga žmonių, kurie buvo paskiepyti pirmieji, tvarka. Bideno administracija pasiūlė, kad amerikiečiai gautų kitą dozę praėjus maždaug 8 mėnesiams po antrosios dozės. Tačiau nuo rekomendacijos FDA dar turi pasverti, ar jie rekomenduos stiprintuvus amerikiečiams.
Per „Wall Street Journal“, 20 mokslinių konsultantų grupė susitiks aptarti duomenis apie revakcinacijas ir tai, ar laikui bėgant COVID-19 Pfizer vakcina tampa mažiau veiksminga. Duomenys, kuriuos peržiūrės skydelis, parodys imunitetą laikui bėgant įvairiose pasaulio vietose ir duomenis, rodančius, ar trečioji dozė žymiai padidina.
Pfizer teigia, kad FDA jau teigė, kad trečioji dozė buvo saugi ir veiksminga. Taigi klausymas daugiausia bus apie tai, ar trečioji dozė žymiai padidins imunitetą, ar tai būtina.
Nors anksčiau FDA leidimas vakcinoms atrodė labiau tikrumas nei galimybė, atsižvelgiant į duomenis apie tai, ar visos trys visuomenei siūlomos vakcinos nuo COVID-19 yra saugios ir veiksmingos, yra teisėta galimybė kad FDA gali nepatvirtinti pastiprinimo šūvių dėl galimo medicininio būtinumo trūkumo.
Galų gale, duomenys turi parodyti, kad vakcinos veiksmingumas mažėja visiems maždaug po 8 mėnesių, kad būtų galima gauti visišką patvirtinimą. The WSJ siūlo, kad galimas susitikimo rezultatas galėtų būti, kad stiprintuvai būtų patvirtinti tiksliniu lygiu, pavyzdžiui, žmonėms, dirbantiems sveikatos srityje. priežiūra ir dėl to didesnė rizika užsikrėsti COVID, arba vyresniems nei 65 metų žmonėms, kuriems yra didesnė rizika mirti nuo virusas.
Šis galimas FDA patvirtinimas ateina tuo metu, kai Bideno administracija jau visą savo svarbą įdėjo į revakcinacijos planą.
Tuo tarpu ekspertai krito į abi puses, kai kurie teigia, kad vakcina vis dar veiksminga ir kad duomenys dar nepatvirtina, kad reikia revakcinacijos; o kiti teigė, kad duomenys rodo, kad tai suteikia labai reikalingą apsaugą nuo vis agresyvesnių COVID-19 variantų.
Tai vyksta tuo metu, kai pasaulinės sveikatos organizacijos kaip Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) maldavo, kad šiaip sveiki žmonės neskiepytų revakcinacijos, nes pasaulio gyventojams sunku gauti COVID-19 vakcinų. FDA sprendimas turėtų būti priimtas gana greitai. Kol kas neaišku, ką jie pasakys.
