Nustatant ką vaistai yra saugūs nėščia moteris yra tam tikras mokslinis paradoksas. Viena vertus, būsimos motinos istoriškai buvo pašalintos iš narkotikų tyrimų, nes joms atlikti mokslinius tyrimus atrodė pernelyg rizikinga. Kita vertus, ekspertai teigia, kad turint milijonus nėščia moteris vartoti iš esmės nepatikrintus vaistus, nes neleidome kitoms nėščiosioms dalyvauti narkotikų bandymuose, taip pat neetiška. Dabar gydytojai, etikai ir pramonės lyderiai stengiasi išspręsti šią problemą per naują darbo grupę Nacionaliniame vaikų sveikatos ir žmogaus raidos institute.
„Visiškai įmanoma atlikti tyrimus nėščioms moterims“, – sakė darbo grupei vadovaujanti akušerė Catherine Spong. STAT naujienos.
Tiesa, mokslininkai nenori paveikti pažeidžiamų vaisių cheminėmis medžiagomis, kurios gali sukelti apsigimimų. Tačiau to nedarydami jie galėtų vis dar vaisius paveikti cheminėmis medžiagomis, kurios gali sukelti apsigimimus. Talidomidas yra puikus pavyzdys. Vaistas, skirtas nėščioms moterims šeštojo dešimtmečio pabaigoje pykinimui gydyti, talidomidas buvo pašalintas iš rinkos
Nepaisant to, į daugumą klinikinių tyrimų nėščios moterys neįtraukiamos kaip savaime suprantamas dalykas. Kai kurie klysta taip atsargiai, kad vaisingo amžiaus moterys, norėdamos dalyvauti, turi naudoti dvi kontracepcijos formas. Iki 2017 m. sausio mėntyrėjai retai galėjo pasielgti kitaip, nes federalinis įstatymas nėščias moteris priskyrė „pažeidžiamai populiacijai“, panašiai kaip tas, kurios turi psichikos negalią. 2018 m., kai įsigalios naujas skirstymas į kategorijas, mokslininkams bus leista į tyrimus įtraukti nėščias moteris, bet vis tiek tik jei jie atitinka griežtus reikalavimus, įskaitant įrodymą, kad tyrimas naudingas nėščiai moteriai arba vaisius. Jei ne, jie turi įrodyti, kad tyrimas kelia minimalią riziką.
Darbo grupė greičiausiai sieks dar švelnesnių standartų. Nors rekomendacijas jie pateiks tik kitais metais, pokyčius pasisakantys ekspertai tvirtina, kad nebent Tyrimai su nėščiomis gyvūnais rodo, kad vaistas kelia pavojų, nėščios moterys neturėtų būti pašalintos iš įprastinio gydymo išbandymai.
Tuo tarpu mokslininkai taip pat gali pagerinti turimą informaciją, padidindami retrospektyvių tyrimų, susijusių su nėščiosiomis, jau vartojančiomis vaistus, skaičių. Taip pat jie gali analizuoti duomenų rinkinius apie vaikus, kurių motinos nėštumo metu vartojo vaistus. „Yra daug tyrimų, kuriuos galima atlikti nesukeliant jokios rizikos [nėščioms moterims]“, – sakė Šiaurės Karolinos universiteto Chapel Hill gydytoja ir bioetikos specialistė Anne Lyerly. STAT. „Tai tikrai nereikšmingas tyrimas“.
Visuomenės įtikinimas, kad eksperimentavimas su nėščiomis moterimis yra geras dalykas, žada būti sunkiai parduodamas. Tačiau tol, kol nėščiosioms reikia vaistų, joms reikia vaistų, kuriais jos gali pasikliauti. „Moksliniai tyrimai su nėščiomis moterimis yra etiškas dalykas“, - sako Lyerly. „Neatlikti tyrimo yra neetiška“.
