MDMA, aktīvā sastāvdaļa ballīšu narkotika ekstazī, visticamāk, palīdzēs miljoniem amerikāņu, kas cieš no posttraumatiskā stresa sindromsSaskaņā ar Pārtikas un zāļu pārvaldi. FDA pagājušajā nedēļā pasludināja MDMA par PTSD "izrāvienu terapiju", kas parasti nozīmē ātrāku klīnisko izpēti un zāļu apstiprināšanu. Bezpeļņas organizācija, kas finansē terapiju, Daudznozaru psihedēlisko pētījumu asociācija, saka, ka, ja tā var savākt nepieciešamos USD 25 miljonus, lai veiktu III fāzes izmēģinājumus, mēs varētu redzēt, ka MDMA izmanto PTSS ārstēšanai klīnikā, tiklīdz 2021.
III fāzes izmēģinājumi ir pēdējais šķērslis, kas jānovērš pirms zāļu apstiprināšanas. Tas, ka šādi izmēģinājumi drīz sāksies, ir īpaši labas ziņas vecākiem ar PTSS, stāvoklis, kas kaitē slimnieku bērniem. Nav pieejami precīzi dati par to, cik tēvu cieš no PTSS, taču tā kā aptuveni 7,6 miljoni vīriešu Amerikas Savienotajās Valstīs dzīvo ar PTSS. un apmēram puse no visiem amerikāņu vīriešiem ir tēvi, ASV varētu būt pat 3,8 miljoni traumu cietušu tēvu, kuri cer izārstēt.
“Panākt vienošanos ar FDA par mūsu III fāzes programmas izstrādi un iespēju cieši sadarboties ar aģentūra ir bijusi mūsu komandas galvenā prioritāte,” MAPS sabiedriskā labuma izpilddirektore Eimija Emersone korporācija, rakstīja izlaidumā. “Mūsu II fāzes dati bija ļoti daudzsološi ar lielu efektu, un mēs esam gatavi ātri virzīties uz priekšu. Izmantojot izrāvienu, mēs tagad varam pārvietoties vēl efektīvāk.
MDMA zāļu molekula
Ātrai kustībai ir izšķiroša nozīme, jo PTSS — hronisks stāvoklis, kurā mazs izraisītājs, piemēram, skaņas vai smarža var izcelt traumatisku atmiņu — tas ir viens no visgrūtākajiem psihiskiem stāvokļiem ārstēt. Esošās terapijas vienkārši nedarbojas daudziem kara veterāniem un traumu upuriem, un traģiskais rezultāts ir tāds, ka daži atņem sev dzīvību. "Es esmu piesardzīgs, bet cerīgs," sacīja Čārlzs Marmars, Ņujorkas Universitātes Langonas Medicīnas skolas psihiatrs. Ņujorka reizes pēc tam, kad sākotnējie MDMA pētījumi parādīja daudzsolījumu. "Ja viņi turpinās gūt labus rezultātus, tas būs ļoti noderīgi. PTSD var būt ļoti grūti ārstēt. Mūsu labākās terapijas šobrīd nepalīdz 30 līdz 40 procentiem cilvēku.
Bet MDMA ir grūti pārdot. Ne tik daudz tāpēc, ka zinātnieki bažījas, ka tas nedarbosies, bet gan tāpēc, ka tiek novērsta narkotiku apkarošana. Stingri narkotiku likumi Amerikas Savienotajās Valstīs ir kavējuši daudzsološos zinātniskos rezultātus pētījumi par marihuānas, LSD un ekstazī ārstniecisko iedarbību desmitgadēm ilgi. Tas ir viens no iemesliem, kāpēc FDA revolucionārais apzīmējums ir tik svarīgs. "Tas nav liels zinātnisks solis. Jau 40 gadus ir bijis skaidrs, ka šīs zāles ir zāles,” stāsta Londonas Imperiālās koledžas neiropsihofarmakologs Deivids Nuts. stāstīja Zinātne. "Bet tas ir milzīgs solis pieņemšanā."
Iepriekšējās studijas ir parādījuši, ka MDMA var mazināt nevis traumatisku atmiņu, bet gan pārvērst pacienta emocionālo reakciju uz šo atmiņu tādā, kas robežojas ar eiforiju. Ja nekas cits, šīs zāles varētu sniegt vismaz īslaicīgu atelpu traumu upuriem, kuri jūtas ieslodzīti savu domu dēļ. Ārstēšana, kas pašlaik tiek pārbaudīta, ietver vairākas psihoterapijas sesijas ekstazī ietekmē, un tā var palīdzēt līdz pat 70 procentiem ilgstoši PTSS slimnieku.
Tomēr joprojām pastāv vairāki izaicinājumi. Pirmkārt, MDMA palielinās sirdsdarbība, asinsspiediens un ķermeņa temperatūra, kas varētu nozīmēt, ka ārstēšana ir bīstama pacientiem ar noteiktiem jau esošiem stāvokļiem. Lai gan līdz šim nav bijusi nopietna negatīva ietekme, daži eksperti uztraucas, ka MDMA destigmatizācija pati par sevi ir bīstama. "Tā sūta vēstījumu, ka šīs zāles palīdzēs jums atrisināt jūsu problēmas, ja bieži tās tikai rada problēmas," sacīja Endrjū Parrots, psihologs no Svonsijas universitātes Velsā. Ņujorkas Laiks. "Šīs ir netīras zāles, par kurām mēs zinām, ka tā var nodarīt kaitējumu."
Vēl viens izaicinājums ir efektīva placebo izstrāde. Parasti pētnieki pārbauda zāles, dažiem pacientiem terapijas aizsegā iedodot fiktīvu tableti, lai tikai pārliecinātos, ka tie, kas apgalvo, ka jūt efektu, to tiešām jūt. Bet pacienti uzreiz var pateikt, ka viņiem ir dota ekstazī, tādējādi sabojājot aklo placebo standartu. Pagaidām FDA un MAPS ir vienojušās dot dažiem pacientiem fiktīvas tabletes, neskatoties uz šo problēmu, ignorējot faktu, ka pacienti nevar būt patiesi akli.
Tomēr vienīgais lielākais šķērslis ir finansējums. MAPS jau ir piesaistījis 12,75 miljonus ASV dolāru pētījumam, taču lēš, ka galīgā III fāzes izmēģinājuma veikšana izmaksās tuvāk 25 miljoniem ASV dolāru. Un centieni kopfinansēt atlikušo daļu ir radījuši vilšanos. Neatkarīgi no tā, MAPS izpilddirektors Riks Doblins saka, ka izmēģinājums turpināsies. "Mēs ejam uz cilvēkiem tehnoloģiju pasaulē un ģimenes fondos, bet mēs cenšamies arī ar veterānu administrāciju," viņš teica. Zinātne.
"MAPS vienmēr ir bijusi filozofija, ka, ja mēs varam paveikt darbu, nauda sekos."
