Šā mēneša sākumā ASV pārspēja rekordu, kurā kopš Covid slimības sākuma vienas dienas laikā tika hospitalizēts visvairāk bērnu. Covid-19 pandēmija, ar vairāk nekā 1900 bērniem slimnīcā 15. augustā. Šis pieaugums smagos gadījumos ir saistīts ar atgriešanās uz skolu sezonu, taču daudzos skolu rajonos tas nav nepieciešams maskas un nepiedāvā tiešsaistes iespējas. Un, kā vecāki labi zina, COVID vakcīna vēl nav pieejams bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem. Labi, jā, Pfizer vakcīna tagad ir tehniski likumīga — taču noteikti nav droši dot bērniem “ārpus etiķetes”. Tātad jūs varat lūgt savam bērnam skolā turēt masku, bet ko vēl jūs varat darīt? Šeit ir viena ideja: reģistrējiet savu bērnu a Covid vakcīna tiesa.
Lai gan piedalīšanās izmēģinājumā ir vairāk darba nekā pieteikšanās vietējā pediatra birojā, tā var sniegt jūsu bērnam tik ļoti nepieciešamo aizsardzību pret COVID, kāda viņam citādi nebūtu, saka Bils Mullers, MD, PhD, bērnu infekcijas slimību speciālists Ziemeļrietumu Feinbergas Medicīnas skolā, kurš strādā pie bērnu COVID vakcīnas izmēģinājuma.
Pfizer saka, ka tā plāno iesniegt ārkārtas lietošanas atļauju septembrī par tās vakcīnu bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem. Pēc tam var paiet vairākas nedēļas, pirms šie bērni varēs saņemt vakcīnu. Uzņēmums plāno iesniegt pieteikumu par bērniem vecumā no 2 līdz 5 gadiem neilgi pēc tam, un par bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem oktobrī vai novembrī. Moderna darbojas lēnākā laika skalā. Pagaidām izmēģinājums ir vienīgais veids, kā vakcinēt savu mazo bērnu pret COVID.
Tātad, kā iesaistīt savu bērnu COVID vakcīnas izmēģinājumā? Pētnieki visā valstī meklē bērnus, lai pievienotos studijām, taču tas nenozīmē, ka ir viegli iekļūt. Tas ir, kā jūs to darāt.
Kā darbojas bērnu COVID vakcīnas izmēģinājumi
Pārtikas un zāļu pārvalde vēl nevar atļaut COVID vakcīnas lietošanai bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, jo pētnieki nav pabeiguši šīs vecuma grupas izpēti. Bērniem ir nepieciešama atšķirīga deva nekā pieaugušajiem, un ir iespējams, ka jaunākiem cilvēkiem ar mazāku ķermeni vakcīnas var darboties savādāk. Ekspertiem ir jāpabeidz gan drošības, gan efektivitātes pārbaude pirms FDA un Slimību centriem Kontrole un profilakse dod savu apstiprinājuma zīmogu, un jaunāki bērni var sākt vakcinēties masu.
Moderna un Pfizer pašlaik testē savas vakcīnas bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, ASV. sadalīja savus izmēģinājumus trīs vecuma grupās: vecumā no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem, vecumā no 2 līdz 5 gadiem un vecumā no 5 līdz 5 gadiem. 11. Džonsons un Džonsons testē tās vakcīnu pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem Spānija un Apvienotā Karaliste, bet galu galā tajā tiks reģistrēti arī bērni ASV.
Pirmajos pētījumos tikai neliels skaits bērnu saņem vakcīnu. Eksperti pēta blakusparādības un imūnreakcijas šiem bērniem, lai noteiktu devas. Pēc tam viņi paplašina izmēģinājuma periodu, iekļaujot vairāk bērnu, un šeit jūs, visticamāk, iesaistīsities. Pētnieki nejauši ievada dažus no reģistrētajiem bērniem vakcīnu, un viņi dod mazāku daudzumu placebo. Jūs uzzināsiet, kuru jūsu bērns saņems tikai daudz vēlāk. Pēc tam pētnieki izseko blakusparādības, ar kurām bērni saslimst ar COVID un kurš tiek hospitalizēts.
Kā ir piedalīties COVID vakcīnas izmēģinājumā?
Katrs vakcīnas izmēģinājums ir nedaudz atšķirīgs atkarībā no izpētes vietas. Bet kopumā viņi sāk ar skrīninga procesu, lai pārliecinātos, ka bērni, kuri ir piedalījušies brīvprātīgi, ir piemēroti. Precīzas prasības ir garas un nedaudz atšķiras starp Moderna un Pfizer, taču lielākajai daļai bērnu attiecas tas, ka viņiem jābūt labā veselībā. Hroniskas slimības, piemēram, diabēts vai astma jābūt kontrolētam.
Vecāki parasti veic sava bērna atbilstības aptauju, kad viņi izrāda interesi par izmēģinājumu. Ja viņu bērns tiks izvēlēts, viņam būs jādodas uz izpētes vietu, lai saņemtu pirmo un otro devu. Viņi arī veiks papildu klātienes un televeselības vizītes. Mēnešus vai pat gadus pēc pētījuma pētnieki lūgs viņiem reģistrēties un, iespējams, apmeklēt vietni personīgi, lai veiktu turpmākus pasākumus. Pētījuma laikā viņiem var arī lūgt saglabāt dienasgrāmatu par jebkādām blakusparādībām, kas viņiem rodas.
"Mēs arī lūgtu viņus turpināt sekot līdzi iespējamām negatīvajām sekām pēc tam, kas tas nebūtu gadījumā, ja kāds, kurš dotos pie sava parastā ārsta, lai saņemtu vakcīnu,” Mullers saka.
Dalība jebkurā pētījuma posmā ir brīvprātīga, un ģimenes var izstāties jebkurā laikā. (Bet zinātnes labad jums jāturpina piedalīties tik ilgi, kamēr tas tiek lūgts, izņemot neparedzētus apstākļus.)
Ne katrs bērns, kas piedalās COVID vakcīnas izmēģinājumā, faktiski saņems vakcīnu. Daži saņems placebo. Tas, cik bērnu saņem vakcīnu salīdzinājumā ar placebo, var būt atkarīgs no vietas, taču šķiet, ka daudzos pētījumos trīs bērniem tiek dota vakcīna pret katru, kas saņem placebo. Tādēļ ir svarīgi turpināt izmantot citus piesardzības pasākumus, lai novērstu COVID infekciju.
Priya Banerjee, MD, tiesu medicīnas patoloģe Rodailendā, cenšas panākt, lai viņas meita tiktu iesaistīta pētījumā. Ja viņa ir spējīga, viņa neplāno rīkoties citādi pēc tam, kad viņas meita saņems placebo. "Es nesamazinu savus piesardzības pasākumus, pat ja viņa iesaistās pētījumā," viņa saka. "Mēs joprojām ievērosim vislielāko protokolu."
Kad vakcīna ir atļauta jūsu bērna vecuma grupai, jums būs iespēja atklāt, vai jūsu bērns ir saņēmis placebo. Ja viņi to izdarīs, jūs būsiet pirmais rindā, lai saņemtu vakcīnu. "Mēs varam viņiem apsolīt, ka viņiem būs agrāka piekļuve vakcīnai, ja tā tiktu apstiprināta pirms pētījuma beigām," saka Mullers.
Vai ir droši reģistrēt savu bērnu COVID vakcīnas izmēģinājumam?
"Katra klīniskā pētījuma galvenais mērķis ir drošība," saka Mullers. "Pat tajos pētījumos, kas ir salīdzinoši vēlīnā stadijā, piemēram, COVID vakcīnas izmēģinājumos, vissvarīgākais novērtējums, ko veicam, ir tas, ka pacienti ir drošībā."
Tāpēc pētnieki rūpīgi novērtē un izseko dalībniekus par nelabvēlīgu ietekmi. Ir daudz noteikumu, kas liktu pētniekiem apturēt pētījumu, ja viņi atklāj pārāk daudz. Turklāt pētījumi jau ir atklājuši, ka vakcīnas ir drošas pieaugušajiem, un daudzi bērni to jau ir izdarījuši ir pārbaudītas izmēģinājumos, tāpēc ir maza iespēja, ka vakcīnas kaitēs bērnam dalībnieks.
Ja jums ir kādi konkrēti jautājumi, nebaidieties jautāt ekspertiem, kuri vada izmēģinājumu, kuram piesakāties. Un atcerieties, ka bērna vārda iekļaušana interešu sarakstā neuzliek viņam pienākumu mācīties. Tāpēc reģistrējieties, un, ja esat izvēlēts, varat saņemt atbildes tieši no pašu ekspertu mutes, pirms jūs un jūsu bērns izlemjat, vai piedalīties.
Kā iesaistīt savu bērnu COVID vakcīnas izmēģinājumā
Pamati ir vienkārši: atrodiet izmēģinājuma versiju un ierakstiet savu vārdu sarakstā. Tomēr atrast izmēģinājumus, kuros tiek piesaistīti dalībnieki, ir grūtāk, nekā izklausās. Banerjee ir mēģinājusi vairākus mēnešus, bet bez rezultātiem. "Tā ir liela veiksme izlozē," viņa saka. Piemēram, vienā vietnē bija a 2000 cilvēku gaidīšanas saraksts.
Par laimi, pētniecības vietnes tagad var pieņemt darbā vairāk bērnu. Augusta sākumā FDA mudināja Pfizer un Moderna to darīt palielināt reģistrāciju viņu izmēģinājumiem bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem. Ja ir vairāk dalībnieku, pētniekiem ir lielāka iespēja atklāt iespējamās retas, bet nopietnas blakusparādības.
Tiešsaistes resursi var palīdzēt atrast vietnes, kurās tiek vervēti darbinieki. Sāciet, apskatot Moderna un Pfizer izmēģinājumu vietnes:
- Meklējiet bērnu Pfizer COVID vakcīnas izmēģinājumu šeit
- Pārbaudiet savu piemērotību un atrodiet tuvumā esošu bērnu Pfizer COVID vakcīnu šeit
- Pārbaudiet savu piemērotību un atrodiet tuvumā esošo Moderna COVID vakcīnas izmēģinājumu bērniem šeit
Varat arī izpētīt atsevišķas jūsu tuvumā esošās izmēģinājuma vietnes, lai noskaidrotu, vai viņi pieņem darbā darbiniekus, un pēc tam sazināties ar viņiem tieši. Vismaz dažas Moderna un Pfizer izmēģinājumu vietņu atrašanās vietas varat atrast cilnē “Atrašanās vietas” attiecīgajās tīmekļa vietnēs klīnikā.gov.
- Atrodiet Pfizer klīniskās izpētes vietni šeit
- Atrodiet Moderna klīniskās izpētes vietni šeit
Daudzos izmēģinājumos nav atrašanās vietas prasības. Tātad, ja vienīgais, kurā iekļūstat, atrodas valsts otrā pusē, tehniski varat to izdarīt. Bet atcerieties, ka jums būs jāierodas personīgi, tāpēc vislabāk ir palikt uz vietas. Niša Gandija, MD, intensīvās terapijas nodaļas ārste Ņūdžersijā, lika viņas meitu uzņemt pētījumā Aidaho. Bet viņa galu galā nolēma, ka vietne ir pārāk tālu, lai viņiem būtu nepieciešams veikt braucienus. Par laimi viņa varēja pierakstīt savu meitu studijā tuvāk mājām.
Nebaidieties sazināties ar vietējiem vecākiem, lai atklātu jaunas izmēģinājuma vietnes. Un sekojiet līdzi vietējām ziņu publikācijām, kas var paziņot, kad tuvējā izpētes vietā ir nepieciešams vairāk brīvprātīgo.
Ir grūti iekļūt bērnu COVID vakcīnā, un liela daļa no tā ir veiksme. Bet tas attiecas arī uz centību. Ģimenei, kas piesakās astoņām vietnēm, būs lielāka iespēja iekļūt nekā ģimenei, kas piesakās divām vietnēm. Ja vēlaties pieteikties, nevilcinieties. Tā kā vietnes ātri aizpildās, un ir tikai tik daudz kadru.
