Kamēr veselības aizsardzības amatpersonas apspriež papildu Covid vakcīnas pastiprinātāju efektivitāti un vajadzību pieaugušajiem un vecākiem bērniem, viena grupa joprojām ir bezizejas stāvoklī. Bērni un zīdaiņi vecumā no 6 mēnešiem līdz 5 gadiem ir vienīgā grupa, kas palikusi bez autorizētas vakcīnas, un dažiem vecākiem ir apnikuši Covid vakcīnas aizkavēšanās bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem. Covid-19 pandēmija pār viņu bērnu galvām.
Lai gan mēs laiku pa laikam dzirdam no Big Pharma par klīniskajiem pētījumiem un efektivitātes vērtējumiem, pašlaik neviens vakcīnas ražotājs nav pārspējis izmēģinājumus un iesniedzis pieteikumu apstiprināšanai. Tā var nebūt ilgi. Ja gaidāt sava bērna COVID vakcīnu, jums jāzina tālāk norādītā informācija.
Kad būs pieejama Covid vakcīna bērniem līdz 5 gadu vecumam?
Moderna ir paziņojusi, ka plāno iesniegt ārkārtas lietošanas atļauju savai vakcīnai, kas jaunāka par 5 gadiem, līdz aprīļa beigām. Reuters. Var paiet vairākas nedēļas, līdz FDA izskatīs pieteikumu. Klīniskie pētījumi parādīja, ka divu devu, 25 mikrogramu vakcīna samazināja simptomātiskus COVID gadījumus bērniem vecumā no 6 līdz 24 mēnešiem par 43,7% un par 35,7% bērniem vecumā no 2 līdz 6 gadiem. Šie skaitļi nepārsniedz 50% efektivitātes slieksni, ko FDA noteicis pieaugušo vakcīnu apstiprināšanai. Tomēr Moderna pārstāvji
Pfizer mērķis ir nodrošināt savu COVID vakcīnu pieejamu bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem līdz jūnijam. Kompānija decembrī paziņoja ka tā lūgs atļauju savai divu devu, trīs mikrogramu COVID vakcīnai bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem. Taču pēc tam, kad pētījumi parādīja ierobežotu efektivitāti pret Omicron variantu bērniem vecumā no 2 līdz 5 gadiem, uzņēmums atkāpās par saviem plāniem. The FDA pieprasa datus par efektivitāti trešo devu, pirms tā izskatīs apstiprinājumu.
Tātad, ko tas nozīmē laika skalas izteiksmē? Gan Pfizer, gan Moderna cer saņemt FDA atļauju pirms vasaras ceļojumu sezonas sākuma. Tas, vai tas ir iespējams, vēl ir redzams.
Kādas ir blakusparādības bērniem līdz 5 gadu vecumam?
Ir grūti iegūt datus par blakusparādībām īpaši zīdaiņiem un maziem bērniem. Tomēr eksperti sagaida, ka blakusparādības maziem bērniem ir līdzīgas tām, kas rodas vecākiem bērniem. Saskaņā ar Slimību kontroles un profilakses centri, visbiežākās blakusparādības bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem ir galvassāpes, letarģija un sāpes injekcijas vietā. Šīs blakusparādības parasti ir īslaicīgas un neietekmē ikdienas dzīvi.
Jebkurai bērnu vakcīnai pastāv alerģisku reakciju un anafilaktiskā šoka risks. Turklāt Pfizer un Moderna vakcīnas ir saistītas ar miokardītu vai sirds iekaisumu, galvenokārt pusaudžiem un jauniem pieaugušiem vīriešiem un parasti nedēļas laikā pēc otrās devas. Šis jau reta blakusparādība sagaidāms, ka tas būs vēl retāk jauniem bērniem.
Apakšējā līnija attiecībā uz Covid vakcīnu, kas jaunāka par 5 gadiem
Regulatori rīkojas piesardzīgi attiecībā uz vakcīnu apstiprināšanu bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem. "Mēs FDA patiešām saprotam, cik steidzami cilvēki jūtas, vēloties vakcinēt jaunākos bērnus. Mēs arī saprotam, ka šis ir vecuma diapazons, kurā cilvēki ir visvairāk noraizējušies par iespējamām blakusparādībām un potenciālo vakcīnu drošumu," nesen teica FDA vakcīnas amatpersona Pīters Markss. teikts mediju zvanā.
Tā kā mazi bērni joprojām nav piemēroti vakcinācijai, masku mandāts samazinās, tostarp sabiedriskajā transportā. Tikmēr COVID skaits atkal pieaug lielākajā daļā ASV un, lai gan maziem bērniem ir mazāka iespēja saslimt ar nopietnu slimību. Covid infekcija nekā pieaugušajiem, maziem bērniem var būt mazāka iespēja pareizi valkāt masku, un bērniem līdz 2 gadu vecumam nav ieteicams valkāt maskas. Par laimi, pateicoties augstajam imunitātes līmenim, ko nodrošina vakcinācija un Omicron vilnis, eksperti negaida, ka mēs sasniegsim satriecošu neseno pieaugumu.
Vecāki ir noguruši gaidīt aizsardzību saviem mazajiem bērniem, un daudzi jūtas tā, it kā viņi būtu aizmirsti vai pamesti, steidzoties vakcinēt vecākus bērnus, pusaudžus un pieaugušos. Diemžēl viņiem būs jāgaida nedaudz ilgāk, lai saņemtu vakcīnu, taču visas pazīmes liecina par labām ziņām šajā jomā tuvāko mēnešu laikā.