Neviens nezina, kuras zāles ir drošas un nedrošas grūtniecēm

Nosakot ko medikamentiem ir droši priekš sieviete stāvoklī ir zināmā mērā zinātnisks paradokss. No vienas puses, topošās mātes vēsturiski ir bijušas izslēgtas no zāļu izpētes, jo viņu pakļaušana zinātniskiem pētījumiem šķita pārāk riskanti. No otras puses, eksperti apgalvo, ka, kam ir miljoniem sieviete stāvoklī Būtībā nepārbaudītu zāļu lietošana, jo mēs neesam ļāvuši citām grūtniecēm piedalīties zāļu izmēģinājumos, arī ir neētiski. Tagad ārsti, ētikas speciālisti un nozares vadītāji strādā, lai atrisinātu šo problēmu, izmantojot jaunu darba grupu Nacionālajā bērnu veselības un cilvēka attīstības institūtā.

"Ir pilnīgi iespējams veikt pētījumus grūtniecēm," stāstīja darba grupu vadošā dzemdību speciāliste Katrīna Sponga. STAT ziņas.

Tiesa, zinātnieki nevēlas pakļaut neaizsargātus augļus ķīmiskām vielām, kas varētu izraisīt dzimšanas defekti. Bet, to nedarot, viņi varētu joprojām pakļaujot augļus ķīmiskām vielām, kas var izraisīt iedzimtus defektus. Talidomīds ir lielisks piemērs. gadā no tirgus tika izņemts talidomīds, kas 1950. gadu beigās tika izrakstīts grūtniecēm sliktas dūšas ārstēšanai.

1961 tikai pēc tam, kad tas bija izraisījis aptuveni 10 000 mazuļu piedzimt ar deformētām ekstremitātēm un smadzeņu defektiem. Tiesa, talidomīda testēšana nedaudzām grūtniecēm varētu būt pakļauta dažiem zīdaiņiem. Bet, domājams, mazāk nekā 10 000.

Tomēr lielākajā daļā klīnisko pētījumu grūtnieces ir izslēgtas kā pašsaprotami. Dažas maldās tik ļoti piesardzīgi, ka sievietēm reproduktīvā vecumā, lai piedalītos, ir jāizmanto divi dzimstības kontroles veidi. Līdz pat 2017. gada janvāris, pētnieki reti varēja rīkoties citādi, jo federālais likums grūtnieces klasificēja kā "neaizsargātu iedzīvotāju grupu", līdzīgi kā tām, kurām ir garīga rakstura traucējumi. 2018. gadā, kad stāsies spēkā jaunā klasifikācija, pētnieki drīkstēs iekļaut grūtnieces pētījumos, taču tikai tad, ja tie atbilst stingrām prasībām, tostarp pierāda, ka pētījums ir grūtnieces labā vai auglis. Ja tā nav, viņiem ir jāpierāda, ka izmēģinājums rada minimālu risku.

Darba grupa, iespējams, centīsies panākt vēl saudzējošākus standartus. Lai gan viņi neiesniegs ieteikumus līdz nākamajam gadam, eksperti, kas iestājas par izmaiņām, apgalvo, ka, ja vien pētījumi ar grūsniem dzīvniekiem liecina, ka zāles rada risku, grūtnieces nedrīkst izslēgt no rutīnas izmēģinājumi.

Tikmēr zinātnieki var arī uzlabot pieejamo informāciju, palielinot retrospektīvo pētījumu skaitu par grūtniecēm, kuras jau lieto medikamentus. Tāpat viņi var analizēt datu kopas par bērniem, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja medikamentus. "Ir daudz pētījumu, ko var veikt, neradot nekādu risku [grūtniecēm]," sacīja Anne Lyerly, ārste un bioētiķe no Ziemeļkarolīnas Universitātes Chapel Hill. STAT. "Tas patiešām ir bezjēdzīgs pētījums."

Sabiedrības pārliecināšana, ka eksperimentēšana ar grūtniecēm ir laba lieta, solās būt grūts pārdošana. Bet, kamēr grūtniecēm ir nepieciešami medikamenti, viņiem ir vajadzīgas zāles, uz kurām viņas var paļauties. "Pētījumi ar grūtniecēm ir ētiska lieta," saka Lyerly. "Neveikt pētījumu ir neētiski." 

Neviens nezina, kuras zāles ir drošas un nedrošas grūtniecēm

Neviens nezina, kuras zāles ir drošas un nedrošas grūtniecēmPētījumiKlīniskie PētījumiEksperimentiNarkotikasMedikamenti

Nosakot ko medikamentiem ir droši priekš sieviete stāvoklī ir zināmā mērā zinātnisks paradokss. No vienas puses, topošās mātes vēsturiski ir bijušas izslēgtas no zāļu izpētes, jo viņu pakļaušana zi...

Lasīt vairāk