Er was deze week goed nieuws te vieren voor ouders van kinderen met pinda-allergieën nadat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de eerste heeft goedgekeurd pinda-allergie medicijn. Palforzia genaamd, het medicijn is geen remedie, maar het kan de ernstigere effecten van anafylactische allergieën helpen verminderen. Naar schatting bijna 1 miljoen kinderen in de VS leven met een pinda-allergie en dit nieuwe medicijn zal een extra hulpmiddel zijn om onbedoeld contact met pinda's te helpen. Hier is alles wat u moet weten over Palforzia en hoe het uw kind kan helpen.
Wat is Palforzia?
Palforzia is een poeder gemaakt van pinda's goedgekeurd voor kinderen leeftijden 4-17 die zijn gediagnosticeerd met een pinda-allergie. Het idee is dat het kind een tolerantie voor pinda's opbouwt, niet tot het punt dat het doelbewust pinda's kan eten, maar om ze te beschermen in geval van accidentele inname of contact.
"In combinatie met het vermijden van pinda's, biedt Palforzia een door de FDA goedgekeurde behandelingsoptie om het risico op deze allergische reacties bij kinderen met pinda-allergie”, schreef Peter Marks, de directeur van het Center for Biologics Evaluation and Research van de FDA in een uitspraak.
Hoe werkt Palforzia?
Het idee achter Palforzia is om tolerantie op te bouwen door middel van een vorm van exposure therapie. (Dus ja, dit betekent dat je je kinderen blootstelt aan echte pinda's.) Palforzia is in wezen een ontvet pindameel gecombineerd met deze inactieve ingrediënten: microkristallijne 324 cellulose, gedeeltelijk voorgegelatineerd maïszetmeel (0,5 mg, 1 mg, 10 mg, 20 mg capsulepresentaties alleen 325), magnesiumstearaat en colloïdaal siliciumdioxide.
Na ongeveer 6 maanden therapie kunnen patiënten zogenaamd het equivalent van ongeveer 1-2 pinda's verdragen. Kinderen die Palforzia gebruiken, moeten de dagelijkse onderhoudsdosis voor onbepaalde tijd innemen om de bescherming te behouden.
Wat zijn de bijwerkingen van Palforzia?
De FDA waarschuwt dat er enkele veelvoorkomende bijwerkingen zijn die gepaard gaan met het gebruik van Palforzia. Deze omvatten zaken als braken, misselijkheid, buikpijn, tintelingen in de mond, loopneus, jeuk en hoesten. Allergische reacties, waaronder irritatie van de keel, piepende ademhaling, benauwdheid en kortademigheid. Netelroos en anafylaxie kunnen ook voorkomen. Palforzia is niet beschikbaar voor kinderen met ongecontroleerd astma.
Hoeveel kost Palforzia?
De kosten van het medicijn hebben een list prijs van $890 per maand, maar het bedrijf biedt wel een assistentieprogramma dat de prijs kan verlagen tot slechts $ 20. De FDA zegt dat het medicijn alleen verkrijgbaar is via "speciaal gecertificeerde zorgverleners, instellingen voor gezondheidszorg en apotheken” die vertrouwd zijn met de gevaren, tekenen en behandeling van anafylaxie.
De FDA zegt dat de initiële dosis Palforzia alleen kan plaatsvinden in een gecertificeerde zorgomgeving onder medisch toezicht waar apparatuur en monitors beschikbaar zijn om anafylaxie te identificeren en te behandelen. Gezinnen die kinderen hebben op Palforzia moeten altijd een EpiPen beschikbaar.
De Centers for Disease Control and Prevention zegt dat: 1 op de 13 kinderen heeft een voedselallergie, en met zeer weinig kinderen die ooit een pinda-allergie ontgroeien, is dit medicijn een extra veiligheidslaag die het potentieel heeft om veel levens te redden.
