MDMA, het actieve ingrediënt in de partydrug extase, zal waarschijnlijk miljoenen Amerikanen helpen die lijden aan post-traumatische stress-stoornis, volgens de Food and Drug Administration. De FDA heeft vorige week MDMA uitgeroepen tot "doorbraaktherapie" voor PTSS, een aanduiding die meestal snellere klinische onderzoeken en goedkeuring van geneesmiddelen betekent. De non-profitorganisatie die de therapie financiert, de Multidisciplinaire Vereniging voor Psychedelische Studies, zegt dat als het kan... de vereiste $ 25 miljoen ophalen om fase III-onderzoeken uit te voeren, zouden we MDMA kunnen zien gebruikt om PTSS te behandelen in de kliniek zodra 2021.
Fase III-onderzoeken zijn de laatste hindernis die moet worden genomen voordat het geneesmiddel wordt goedgekeurd. Dat dergelijke onderzoeken binnenkort van start gaan, is vooral goed nieuws voor ouders met PTSS, een aandoening waarvan bekend is dat deze schadelijk is voor kinderen van patiënten. Harde gegevens over hoeveel vaders aan PTSS lijden zijn niet beschikbaar, maar aangezien ongeveer 7,6 miljoen mannen in de Verenigde Staten met PTSS leven en ongeveer de helft van alle Amerikaanse mannen vaders zijn, kunnen er in de VS maar liefst 3,8 miljoen getraumatiseerde vaders zijn die hopen op een genezing.
“Overeenstemming bereiken met de FDA over het ontwerp van ons Fase III-programma en de mogelijkheid hebben om nauw samen te werken met de agentschap is een belangrijke prioriteit voor ons team geweest,” Amy Emerson, uitvoerend directeur van de MAPS Public Benefit bedrijf, schreef in een release. “Onze Fase II-gegevens waren zeer veelbelovend met een grote effectgrootte en we zijn klaar om snel vooruit te gaan. Met een baanbrekende aanduiding kunnen we nu nog efficiënter verhuizen.”
MDMA-medicijnmolecuul
Snel handelen is cruciaal, omdat PTSS, een chronische aandoening waarbij een kleine trigger zoals een geluid of geur kan een traumatische herinnering aan de oppervlakte brengen - is een van de moeilijkste psychiatrische aandoeningen om traktatie. Bestaande therapieën werken gewoon niet voor veel oorlogsveteranen en traumaslachtoffers, en het tragische resultaat is dat sommigen zelfmoord plegen. "Ik ben voorzichtig maar hoopvol," vertelde Charles Marmar, een psychiater aan de Langone School of Medicine van de New York University De New York Keer nadat voorlopige MDMA-onderzoeken veelbelovend waren. “Als ze goede resultaten kunnen blijven behalen, zal dat van groot nut zijn. PTSS kan heel moeilijk te behandelen zijn. Onze beste therapieën op dit moment helpen 30 tot 40 procent van de mensen niet.”
Maar MDMA is moeilijk te verkopen. Niet zozeer omdat wetenschappers bang zijn dat het niet zal werken, maar vanwege de terugdringing van drugs. Strenge drugswetten in de Verenigde Staten hebben veelbelovende wetenschappelijke belemmeringen gedwarsboomd onderzoek naar de medicinale effecten van marihuana, LSD en ecstasy al decenia. Dat is een van de redenen waarom de doorbraakaanduiding van de FDA zo belangrijk is. “Dit is geen grote wetenschappelijke stap. Het is al 40 jaar duidelijk dat deze medicijnen medicijnen zijn,” David Nutt, een neuropsychofarmacoloog aan het Imperial College London vertelde Wetenschap. "Maar het is een enorme stap in acceptatie."
Eerdere studies hebben aangetoond dat MDMA een traumatische herinnering niet kan onderdrukken, maar de emotionele reactie van een patiënt op die herinnering kan veranderen in een die grenst aan euforisch. Als er niets anders is, zou het medicijn op zijn minst vluchtige uitstel kunnen bieden voor traumaslachtoffers die zich gevangen voelen door hun eigen gedachten. De behandeling die momenteel wordt getest, omvat meerdere sessies psychotherapie onder invloed van ecstasy en kan tot 70 procent van de langdurig PTSS-patiënten helpen.
Er blijven echter verschillende uitdagingen. Ten eerste neemt MDMA toe hartslag, bloeddruk en lichaamstemperatuur, wat kan betekenen dat de behandeling gevaarlijk is voor patiënten met bepaalde reeds bestaande aandoeningen. Hoewel er tot nu toe geen ernstige bijwerkingen zijn geweest, maken sommige deskundigen zich zorgen dat het destigmatiseren van MDMA op zichzelf gevaarlijk is. "Het stuurt de boodschap dat dit medicijn je zal helpen je problemen op te lossen, terwijl het vaak alleen maar problemen veroorzaakt", vertelde Andrew Parrott, een psycholoog aan de Swansea University in Wales, aan de New York Times. "Dit is een rommelig medicijn waarvan we weten dat het schade kan aanrichten."
Een andere uitdaging is het ontwerpen van een effectieve placebo. Gewoonlijk testen onderzoekers een medicijn door sommige patiënten een neppil te geven onder het mom van een therapie, om er zeker van te zijn dat degenen die beweren een effect te voelen, het ook echt voelen. Maar patiënten kunnen meteen zien dat ze ecstasy hebben gekregen, waardoor de blinde placebo-standaard wordt verpest. Voorlopig zijn de FDA en MAPS overeengekomen om ondanks dit probleem sommige patiënten neppillen te geven, waarbij ze het feit negeren dat de patiënten niet echt kunnen worden verblind.
De grootste hindernis is echter de financiering. MAPS heeft al $ 12,75 miljoen opgehaald voor de studie, maar schat dat het dichter bij $ 25 miljoen zal kosten om de definitieve fase III-studie uit te voeren. En de inspanningen om de rest te crowdfunden waren teleurstellend. Hoe dan ook, MAPS Executive Director Rick Doblin zegt dat de proef doorgaat. "We gaan naar mensen in de technische wereld en familiestichtingen, maar we proberen ook met de Veterans Administration", vertelde hij. Wetenschap.
"Het is altijd de filosofie van MAPS geweest dat als we het werk kunnen doen, het geld zal volgen."
