Tien dagen na 13 april, toen de FDA aankondigde dat ze zouden pauzeren de uitrol van alles Johnson & Johnson-vaccins met een enkele dosis na 6 vrouwen in de leeftijd van 18 tot 48 van de 6,8 miljoen mensen die het vaccin hadden gekregen bloedstolsels had gehad, verwijderde de FDA de pauze bij de distributie van het levensreddende vaccin jab.
Vanaf 23 april hebben de CDC en de FDA nu gezegd dat het vaccin in de Verenigde Staten moet worden gedistribueerd en dat het vaccin veilig en effectief is bij het voorkomen van COVID-19. Dit is wat u moet weten over de pauze - en de onderbreking - van het vaccin.
Waarom heeft de FDA de uitrol gepauzeerd?
De FDA heeft de uitrol gepauzeerd nadat zes vrouwen van de 6,8 miljoen ontvangers van het J&J-vaccin bloedstolsels ontwikkelden, van wie er één stierf en een andere die in het ziekenhuis werd opgenomen. "Op dit moment lijken deze bijwerkingen uiterst zeldzaam te zijn," zei de FDA in een Twitter-verklaring: toen ze de uitrol pauzeerden.
De federale overheid stopte met het uitdelen van het vaccin op alle federale vaccinatiesites en verwachtte. staatsambtenaren om hetzelfde te doen. Terwijl de uitrol werd onderbroken, bekeken de CDC en de FDA de gegevens om te zien of er een verband was tussen het vaccin en bloedstolsels die statistisch relevant zijn.
Johnson & Johnson reageerde op het nieuws en zei:: “We zijn ons ervan bewust dat trombo-embolische voorvallen, waaronder die met trombocytopenie, zijn gemeld met COVID-19-vaccins … Er is geen duidelijk causaal verband vastgesteld tussen deze zeldzame gebeurtenissen en het Janssen COVID-vaccin.”
Nu heeft de CDC de uitrol hervat en hun officiële aanbevelingen voor het vaccin aangekondigd, namelijk het blijven toedienen van het vaccin.
Wat zijn zorgen over het onderbreken van de uitrol?
Velen vreesden terecht dat het onderbreken van de uitrol van het vaccin veel mensen zal doen geloven dat het Johnson & Johnson-vaccin onveilig is. En in een tijd waarin de strijd om vaccinatie tussen snel stijgende COVID-19 varianten en om mensen te laten vaccineren tegen genoemde varianten, kan elke pauze bij het uitrollen van inenting mensen (en kinderen in het bijzonder) langer risico lopen om COVID-19 te krijgen.
Of de pauze het vertrouwen in het vaccin verhoogde of verlaagde, valt nog te bezien. Op zondag 25 april, Dr. Anthony Fauci zei: dat de pauze het vertrouwen in de focus van gezondheidsinstanties op de veiligheid van Amerikanen zou moeten vergroten.
Is het vaccin veilig en effectief?
Ja. Op vrijdag 23 april, adviseerden de CDC en FDA om de uitrol van het J&J-vaccin te hervatten, waarbij ze zeiden dat het vaccin veilig en effectief is in het voorkomen van COVID-19. De beschikbare gegevens over de uitrol van het vaccin tot nu toe hebben aangetoond dat de voordelen van het vaccin opwegen tegen de mogelijke risico's. Het is bekend dat de bloedstolsels die de pauze veroorzaakten uiterst zeldzaam zijn, maar zorgverleners zijn bijgewerkt over hoe het syndroom te behandelen en het te herkennen voor het geval mensen die het vaccin krijgen symptomen van bloed ontwikkelen stolsels.
Inderdaad, volgens de Voogd, de groep mensen met het hoogste risico om de stollingsstoornis te krijgen, zijn vrouwen van 30 tot 39 jaar, waar 11,8 miljoen gevallen per miljoen gegeven doses zijn.
