Eerder deze maand brak de VS het record voor het aantal kinderen dat op één dag in het ziekenhuis werd opgenomen met COVID sinds het begin van de Covid-19-pandemie, met meer dan 1.900 kinderen in het ziekenhuis op 15 augustus. Deze stijging in ernstige gevallen komt overeen met het back-to-school-seizoen, maar veel schooldistricten hebben dit niet nodig maskers en bieden geen online opties aan. En zoals ouders goed weten, de COVID vaccin is nog niet beschikbaar voor kinderen onder de 12 jaar. Oké, ja, de Pfizer-vaccin is nu technisch legaal - maar het is absoluut niet veilig om aan kinderen "off-label" te geven. U kunt uw kind dus op school smeken om het mondkapje op te houden, maar wat kunt u nog meer doen? Hier is een idee: schrijf uw kind in voor een Covid-vaccin proces.
Hoewel deelnemen aan een proef meer werk is dan een injectie krijgen bij uw plaatselijke kinderarts, is het zou uw kind mogelijk de broodnodige bescherming tegen COVID kunnen bieden die ze anders niet zouden hebben, zegt
Pfizer zegt dat het verwacht een aanvraag in te dienen voor autorisatie voor gebruik in noodgevallen voor zijn vaccin bij kinderen van 5 tot 11 in september. Daarna kan het enkele weken duren voordat die kinderen het vaccin kunnen krijgen. Het bedrijf verwacht kort daarna een aanvraag in te dienen voor kinderen van 2 tot 5 jaar en voor kinderen van 6 maanden tot 2 jaar in oktober of november. Moderna bevindt zich op een langzamere tijdlijn. In de tussentijd is een proef uw enige kans om uw jonge kind te laten vaccineren tegen COVID.
Dus hoe betrek je je kind bij een COVID-vaccinonderzoek? Onderzoekers in het hele land zijn op zoek naar kinderen om mee te studeren, maar dat betekent niet dat het gemakkelijk is om binnen te komen. Dit is hoe je het doet.
Hoe pediatrische COVID-vaccinproeven werken
De Food and Drug Administration kan de COVID-vaccins nog niet autoriseren voor gebruik bij kinderen onder de 12 jaar omdat onderzoekers die leeftijdsgroep nog niet hebben bestudeerd. Kinderen hebben een andere dosis nodig dan volwassenen en het is mogelijk dat de vaccins anders werken bij jongere mensen met een kleiner lichaam. Deskundigen moeten het testen voor zowel veiligheid als werkzaamheid afronden voor de FDA en Centers for Disease Controle en preventie geven hun goedkeuring en jongere kinderen kunnen zich laten vaccineren en massa.
Moderna en Pfizer testen momenteel hun vaccins bij kinderen jonger dan 12 jaar in de VS hun proeven onderverdeeld in drie leeftijdsgroepen: van 6 maanden tot 2 jaar, van 2 tot 5 jaar en van 5 tot 11. Johnson and Johnson test zijn vaccin bij adolescenten van 12 tot 17 jaar Spanje en het VK, maar uiteindelijk zullen ook kinderen in de VS worden ingeschreven.
In vroege onderzoeken krijgt slechts een klein aantal kinderen het vaccin. Experts bestuderen bijwerkingen en immuunreacties bij deze kinderen om doseringen te bepalen. Vervolgens breiden ze de proef uit naar meer kinderen, en dat is waar u waarschijnlijk binnenkomt. De onderzoekers geven willekeurig een aantal van de ingeschreven kinderen het vaccin, en ze geven een kleinere hoeveelheid een placebo. U zult pas veel later weten welke uw kind krijgt. De onderzoekers volgen vervolgens bijwerkingen, welke kinderen ziek worden van COVID en wie in het ziekenhuis wordt opgenomen.
Hoe is het om deel te nemen aan een proef met een COVID-vaccin?
Elke vaccinproef is iets anders, afhankelijk van de onderzoekslocatie. Maar over het algemeen beginnen ze met een screening om er zeker van te zijn dat de kinderen die zich vrijwillig hebben aangemeld in aanmerking komen. De exacte vereisten zijn lang en verschillen enigszins tussen Moderna en Pfizer, maar degene die voor de meeste kinderen relevant is, is dat ze in goede gezondheid moeten verkeren. Chronische aandoeningen zoals diabetes of astma moet onder controle zijn.
Ouders nemen meestal een geschiktheidsonderzoek voor hun kind wanneer ze interesse tonen in een proef. Als hun kind wordt geselecteerd, moeten ze naar de onderzoekslocatie reizen om hun eerste en tweede dosis te ontvangen. Ze zullen ook extra persoonlijke en telegezondheidsbezoeken afleggen. Maanden of zelfs jaren na het onderzoek zullen de onderzoekers hen vragen om in te checken en mogelijk de site persoonlijk te bezoeken voor follow-up. Tijdens het onderzoek kan hen ook worden gevraagd om dagelijks een dagboek bij te houden van eventuele bijwerkingen die ze ervaren.
"We zouden ze ook vragen om daarna gevolgd te blijven worden voor mogelijke nadelige effecten, wat zou niet het geval zijn voor iemand die naar zijn reguliere arts zou gaan om het vaccin te halen,” Muller zegt.
Deelname aan elke fase van het onderzoek is vrijwillig en gezinnen kunnen op elk moment afhaken. (Maar omwille van de wetenschap moet je blijven deelnemen zolang je wordt gevraagd, onvoorziene omstandigheden voorbehouden.)
Niet elk kind in een COVID-vaccinonderzoek zal het vaccin ook daadwerkelijk krijgen. Sommigen krijgen een placebo. Hoeveel kinderen het vaccin krijgen versus de placebo, hangt af van de site, maar het lijkt erop dat veel onderzoeken drie kinderen een vaccin geven voor elke die een placebo krijgt. Daarom is het belangrijk om andere voorzorgsmaatregelen te blijven nemen om COVID-infectie te voorkomen.
Priya Banerjee, MD, een forensisch patholoog in Rhode Island, probeert haar dochter te laten inschrijven voor een studie. Als ze daartoe in staat is, is ze niet van plan om anders te handelen nadat haar dochter haar injectie heeft gekregen voor het geval het een placebo is. "Ik verminder mijn voorzorgsmaatregelen niet, zelfs niet als ze in een studie gaat", zegt ze. "We gaan nog steeds het uiterste protocol volgen."
Wanneer het vaccin is goedgekeurd voor de leeftijdsgroep van uw kind, kunt u aangeven of uw kind de placebo heeft gekregen. Als dat zo is, staat u als eerste in de rij om een vaccin te krijgen. "We kunnen ze beloven dat ze eerder toegang zouden hebben tot het vaccin als iemand vóór het einde van het onderzoek geautoriseerd zou worden", zegt Muller.
Is het veilig om uw kind in te schrijven voor een COVID-vaccinatieproef?
"Het belangrijkste doel van elke klinische proef is veiligheid", zegt Muller. “Zelfs in die onderzoeken die zich in een relatief laat stadium bevinden, zoals de COVID-vaccinonderzoeken, is de belangrijkste beoordeling die we maken dat patiënten veilig blijven.”
Dit is de reden waarom de onderzoekers deelnemers nauw evalueren en volgen op bijwerkingen. Er zijn veel regels die ervoor zorgen dat de onderzoekers het onderzoek onderbreken als ze er te veel vinden. Bovendien hebben onderzoeken al aangetoond dat de vaccins veilig zijn bij volwassenen, en veel kinderen hebben dat al gedaan getest in de proeven, dus er is weinig kans dat de vaccins een kind schaden deelnemer.
Als u specifieke vragen heeft, wees dan niet bang om de experts te vragen die de proef uitvoeren waarvoor u solliciteert. En vergeet niet dat het plaatsen van de naam van uw kind op een interesselijst hen niet verplicht tot een studie. Dus meld u aan, en als u bent geselecteerd, kunt u uw antwoorden rechtstreeks uit de mond van de experts zelf krijgen voordat u en uw kind beslissen of u deelneemt.
Hoe u uw kind kunt laten deelnemen aan een proef met COVID-vaccin
De basis is simpel: zoek een proefversie en zet je naam op de lijst. Het vinden van onderzoeken die deelnemers werven, is echter moeilijker dan het klinkt. Banerjee probeert het al maanden, maar tevergeefs. "Het is heel veel geluk van de loting", zegt ze. Een site had bijvoorbeeld een Wachtlijst van 2.000 personen.
Gelukkig werven onderzoekssites nu mogelijk meer kinderen. Begin augustus drong de FDA er bij Pfizer en Moderna op aan om: verhoging van de inschrijving voor hun proeven voor kinderen van 5 tot 11 jaar. Met meer deelnemers hebben onderzoekers een grotere kans om potentiële zeldzame maar ernstige bijwerkingen te krijgen.
Online bronnen kunnen u helpen bij het vinden van sites die rekruteren. Kijk om te beginnen naar de websites voor de Moderna en Pfizer proefversies:
- Zoeken naar een pediatrisch Pfizer COVID-vaccinonderzoek hier
- Controleer of u in aanmerking komt en vind een pediatrisch Pfizer COVID-vaccin in de buurt hier
- Controleer of u in aanmerking komt en vind een pediatrische proef met Moderna COVID-vaccin in de buurt hier
U kunt ook individuele proefsites bij u in de buurt bekijken om te zien of ze rekruteren en vervolgens rechtstreeks contact met hen opnemen. U kunt ten minste enkele van de locatielocaties voor de Moderna- en Pfizer-proeven vinden onder het tabblad "Locaties" op hun respectievelijke clinicaltrials.gov-webpagina's.
- Vind de klinische proefsite van Pfizer hier
- Vind de klinische proefsite van Moderna hier
Voor veel proeven is er geen locatievereiste. Dus als de enige waar je binnenkomt aan de andere kant van het land is, kun je het technisch gezien doen. Maar onthoud dat je persoonlijk langs moet komen, dus het is misschien het beste om lokaal te blijven. Nisha Gandhi, MD, een IC-arts in New Jersey, had haar dochter toegelaten tot een studie in Idaho. Maar ze besloot uiteindelijk dat de site te ver was voor het aantal reizen dat ze zouden moeten maken. Gelukkig kon ze haar dochter inschrijven voor een studie dichter bij huis.
Wees niet bang om te netwerken met lokale ouders om nieuwe proefsites te ontdekken. En houd lokale nieuwspublicaties in de gaten, die kunnen aankondigen wanneer een nabijgelegen onderzoekssite meer vrijwilligers nodig heeft.
Het is moeilijk om in een pediatrisch COVID-vaccin te komen, en veel ervan is geluk. Maar het gaat ook om toewijding. Het gezin dat van toepassing is op acht locaties zal eerder binnenkomen dan het gezin dat van toepassing is op twee. Als je een game bent om toe te passen, aarzel dan niet. Omdat sites snel vol raken en er maar zo veel foto's zijn om rond te gaan.
