Slechts enkele weken na het indienen van een aanvraag bij de Food and Drug Administration (FDA) om het gebruik van de Pfizer COVID-19 uit te breiden vaccin voor gebruik bij kinderen van 6 maanden tot 5 jaar, heeft Pfizer de aanvraag ingetrokken.
Het bedrijf – dat goedkeuring had aangevraagd voor jonge kinderen, de laatste groep die nog geen geautoriseerd COVID-19-vaccin heeft, nog maar enkele weken geleden — zal “wachten op de gegevens van drie doses” om te zien of de vaccins effectiever zijn met een hoger aantal doses. Pfizer gelooft inderdaad dat "het een hoger niveau van bescherming kan bieden in deze leeftijdsgroep", per Axios.
Dat betekent dat in plaats van dat vaccins al op 21 februari worden uitgerold – zoals werd verwacht en slechts enkele dagen geleden werd gemeld – de vaccins is mogelijk pas in april geautoriseerd voor deze leeftijdsgroep.
De tegenslag zal ongetwijfeld frustrerend zijn voor ouders van jonge kinderen, vooral als schooldistricten en staten aan het rollen zijn rugmaskermandaten die hielpen bij het bieden van een laag ziektebescherming voor hun niet-gevaccineerde kinderen in het openbaar ruimtes.
Toen Pfizer in eerste instantie een aanvraag indiende voor autorisatie van het vaccin op 1 februari 2022, zijn de gegevens gemengd over het feit of twee doses van het vaccin al dan niet een voldoende immuunrespons bieden bij kinderen tussen twee en vijf jaar oud. Hoewel twee doses van een vaccin van 3 microgram genereerde een adequate immuunrespons voor kinderen tot de leeftijd van twee, kinderen tussen twee en vijf hadden niet zoveel bescherming tegen dat regime van twee doses. Desondanks vroeg Pfizer nog steeds autorisatie aan in de hoop dat het vaccin zou worden goedgekeurd voor de twee doses, uitgebreid tot een derde dosis zodra de gegevens beschikbaar waren.
Hoewel jonge kinderen veel minder kans hebben om erg ziek te worden of te overlijden aan COVID-19, is vaccinatie een belangrijke manier om ze veilig te houden en ook om de verspreiding van COVID-19 onder volwassenen te vertragen.
In plaats daarvan lijkt het erop dat Pfizer zijn "rolling application" zal uitstellen om te wachten op meer gegevens over het vaccin met drie doses.
