Pfizer-BioNTech zei dat gezonde kinderen van 5 tot 11 jaar een solide en veilige immuunrespons hebben op de COVID-19-booster na het voltooien van de proef. Het bedrijf verzamelt nu gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van de booster bij kinderen van die leeftijdscategorie, en het is van plan binnenkort een aanvraag voor een noodtoepassing in te dienen. Dus wat betekent dat voor onze kinderen? Dit is wat u moet weten.
Pfizer Booster-proef voor kinderen van 5 tot 11 jaar heeft positieve resultaten
Pfizer heeft voltooide de proeffase van boosters voor kinderen tussen 5 en 11 jaar en heeft geconcludeerd dat de booster een goede immuunrespons geeft en veilig is voor kinderen. De klinische proef omvatte 140 kinderen in de leeftijdsgroep. De derde COVID-injectie verhoogde de antistoffen tegen de oorspronkelijke stam van COVID-19 bij deze 140 kinderen met een factor zes. Een subanalyse toonde aan dat 30 kinderen een 36-voudige toename hadden ten opzichte van de Omicron-variant.
Volgens een
Het Pfizer-vaccin voor kinderen van 5 tot 11 jaar komen in een kleinere dosis dan de dosis die beschikbaar is voor oudere kinderen van 10 microgram in vergelijking met 30 microgram. De booster-injectie voor kinderen in deze leeftijdsgroep zal ook 10 microgram zijn. Kinderen in de proef kregen de boosterdosis zes maanden na hun tweede vaccinatie.
Omdat de booster al is goedgekeurd voor volwassenen, hebben regelgevers toegestaan dat een immuunrespons als maatstaf in de proef dient in plaats van te kijken naar daadwerkelijke COVID-infecties.
Pediatrische COVID-vaccinonderzoeken van Pfizer-BioNTech omvatten meer dan 10.000 kinderen in een paar landen, waaronder de Verenigde Staten, Spanje en Polen. Er deden zich geen nieuwe veiligheidsproblemen voor onder de groep van de ongeveer 400 kinderen die deelnamen aan de boosterproeven.
Pfizer dient een dossier in voor booster-autorisatie in de leeftijd van 5 tot 11 jaar
Met deze gegevens zal Pfizer naar verwachting de resultaten indienen bij de Food and Drug Administration (FDA) om toestemming te vragen voor gebruik in noodgevallen voor de booster-injectie in deze leeftijdsgroep.
De COVID-vaccinatie voor kinderen van 5 tot 11 jaar is begin november 2021 goedgekeurd. Volgens gegevens van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) vallen ongeveer 28 miljoen kinderen in de VS in deze leeftijdsgroep. Ongeveer 10 miljoen hebben ten minste één dosis Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinatie gekregen, de slechts één goedgekeurd voor gebruik in de leeftijdsgroep.
De enige leeftijdsgroep die nog geen geautoriseerd vaccin tegen het coronavirus heeft, zijn kinderen onder de 5 jaar. Proeven zijn nog aan de gang, maar zijn nog niet ingediend voor autorisatie nadat twee vaccindoses geen robuuste immuunrespons gaven en Pfizer hun aanvraag introk. Een derde dosis wordt nu getest voor die leeftijdsgroep voordat die gegevens aan de FDA zullen worden voorgelegd.
