De Food and Drug Administration (FDA) heeft de goedkeuring voor een IV antiviraal medicijn voor de behandeling van COVID uitgebreid, waardoor het de eerste behandeling is die is goedgekeurd voor COVID bij kinderen onder de 12 jaar. Dit is wat ouders moeten weten.
Het bureau keurde het gebruik van remdesivir, ook wel Veklury genoemd, goed voor kinderen die positief testen op COVID-19. Het medicijn kan worden gebruikt bij kinderen vanaf 28 dagen oud en die ten minste drie kilogram wegen (ongeveer zeven pond). Het medicijn is goedgekeurd voor gebruik bij kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen, maar ook bij kinderen die dat niet zijn gehospitaliseerd, maar het risico lopen dat de ziekte mogelijk tot een ernstige aandoening evolueert, stelt de FDA staten.
“Aangezien COVID-19 ernstige ziekten kan veroorzaken bij kinderen, van wie sommigen momenteel geen vaccinatieoptie hebben, blijft er behoefte aan veilige en effectieve COVID-19-behandelingsopties voor deze populatie”, zegt Patrizia Cavazzoni, M.D., directeur van het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, in een verklaring, volgens
Hoewel het goed is dat er eindelijk een goedgekeurde COVID-behandeling voor jonge kinderen is, is er nog steeds geen goedgekeurd vaccin voor kinderen onder de 5 jaar.
De FDA heeft eerder in mei een datum vastgesteld waarop het Adviescomité voor vaccins en verwante biologische producten de onderzoeksresultaten zal beoordelen voor: vaccins voor kinderen jonger dan 5 jaar. Die voorlopig geplande vergaderingen werden uiteindelijk echter geschrapt als Pfizer en BioNTech besloten om hun gegevens te trekken en te wachten op meer informatie over de werkzaamheid van het vaccin daarin leeftijdsgroep.
NBC Nieuws meldt dat mensen die bekend zijn met de huidige plannen zeggen dat de FDA het COVID-19-vaccin voor de jongste leeftijdsgroep in juni zou kunnen goedkeuren.
Naar schatting zijn er momenteel 19,5 miljoen kinderen onder de 5 jaar in de VS en Puerto Rico, die allemaal geen goedgekeurd COVID-19-vaccin hebben. Dit is de enige leeftijdsgroep in de VS die nog geen beschikbaar vaccin voor COVID heeft, waarvan het goedkeuringsproces is voldaan met vertragingen, tegenslagen en verlengde proeven.
