Op 28 maart, vlak voor de vergadering van de House Oversight and Accountability Committee om het maandenlange en levensbedreigende tekort aan babyvoeding in 2022 te onderzoeken, FDA aangekondigd dat het eindelijk een plan had om toekomstige tekorten aan babyvoeding aan te pakken. Het bureau zei echter ook dat veel bijdragers aan het tekort "buiten het bereik van de FDA" vielen.
"Terwijl we hier vandaag staan, meer dan een jaar na de terugroepactie, ben ik van mening dat de toestand van de zuigelingenvoedingsindustrie vandaag de dag niet veel anders is dan vroeger. dan, "zei Frank Yiannis, die in februari van dit jaar aftrad als plaatsvervangend commissaris voor voedselbeleid en reactie van de FDA, tijdens zijn getuigenis aan de commissie voor Dinsdag. “Het land is nog één uitbraak, één tornado, overstroming of cyberaanval verwijderd van een plek die vergelijkbaar is met die van 17 februari 2022.”
Yiannis sprak ook over de vertraging tussen het moment waarop de eerste klacht werd ingediend en het moment waarop het tekort aan formules daadwerkelijk werd verholpen, maar gaf geen reden voor de vertraging.
“Het is duidelijk dat ik dit echt zou willen, en ik had eerder op de hoogte moeten worden gebracht, dus ik had eerder inperkingsmaatregelen kunnen nemen. Als dat was gebeurd, denk ik dat we hier vandaag misschien niet zouden zijn', zei Yiannis. "Als het bureau sneller had gereageerd op enkele van de eerdere signalen, denk ik dat deze crisis had kunnen worden afgewend of in ieder geval de omvang had kunnen verminderen."
Voor veel experts laat het plan voor het formuletekort al lang op zich wachten. Maar of de genomen maatregelen voldoende zijn om toekomstige crises te voorkomen, is een andere vraag.
“We hebben een toeleveringsketen nodig die veilig is, vanuit het oogpunt van productkwaliteit [en] veiligheid, veerkrachtig, responsief en aanpasbaar. De voorstellen hebben iets gedaan aan de productveiligheid, maar de rest is niet zo goed', zei hij Steven Melnik, Ph. D, een professor in supply chain management aan de Michigan State University die Vaderlijk sprak in 2022 over het aanvankelijke tekort.
Wat is het nieuwe plan van de FDA om een ander tekort aan formules te voorkomen?
In een nieuw rapport van 27 pagina's schetste het bureau de stappen die het had genomen om het tekort van het afgelopen jaar aan te pakken en presenteerde het zijn plannen om Los bestaande problemen op en versterk de veerkracht van de toeleveringsketen van formules, van productiefaciliteiten tot supermarkten planken.
Het plan bestaat uit twee afzonderlijke fasen: acties die het bureau onmiddellijk zal ondernemen en een robuustere strategie (die nog volledig moet worden aangekondigd) die in 2024 zal worden uitgerold.
De onmiddellijke wijzigingen omvatten:
- Jaarlijkse voedselveiligheidsinspecties bij alle formulefabrieken.
- Verbeterde training voor formule-inspecteurs.
- Verbeterde en versterkte communicatie met bestaande en potentiële fabrikanten en distributeurs van formules.
- Verbeterde bewaking van de gehele toeleveringsketen van formules, inclusief grondstoffen, voorraadpercentages, verkoopgegevens en mogelijke verstoringen van de toeleveringsketenlogistiek.
Het bureau is ook van plan nauwer samen te werken met de USDA om ervoor te zorgen dat de behoeften van het speciale aanvullende voedingsprogramma voor vrouwen, aan het programma voor baby's en kinderen, de grootste koper van flesvoeding in de VS, wordt voldaan en dat gezinnen in nood de flesvoeding krijgen die ze nodig hebben vereisen. Het volledige plan is te vinden op de FDA-website.
Wat zeggen experts over het FDA-plan?
Niet alle experts zijn het erover eens dat het nieuwe FDA-plan robuust genoeg is om het risico van toekomstige tekorten aan te pakken. Een van de belangrijkste oorzaken van het tekort van vorig jaar was het hoge tarief dat de VS in rekening brengt op babyvoeding die uit het buitenland wordt geïmporteerd. Het tarief betekent dat veel bedrijven niet kunnen profiteren van import, dus de Amerikaanse markt blijft in gevaar.
"Ik mis een klaroengeschal, inderdaad een roep met enige kracht, om [tarief]barrières af te schaffen," Gary Hufbauer, vertelde een niet-ingezeten senior fellow aan het Peterson Institute for International Economics Vaderlijk. “In plaats daarvan biedt het rapport een flauwe rechtvaardiging voor tariefcontingenten, zelfs na uitleg over de hoge kapitaalkosten die de toegang tot de industrie beperken. Het nettoresultaat is om business as usual te verzekeren: een sterk geconcentreerde binnenlandse markt, met het gevaar van toekomstige tekorten van dien.”
Een ander probleem, volgens Melnyk, is de manier waarop de toeleveringsketen voor zuigelingenvoeding in de VS is opgezet.
"We hebben een systeem dat wordt gekenmerkt door knelpunten (d.w.z. de concentratie van productie in een paar faciliteiten)... De acties van de FDA zijn om twee redenen vervelend: ze zijn specifiek voor de gebeurtenissen die de bevoorrading in 2022 beïnvloedden, en ze hebben niets aan de knelpunten gedaan.”
Volgens Melnyk is de voorgestelde strategie uitsluitend gebaseerd op wat er in 2022 is gebeurd en houdt ze geen rekening met alternatieve problemen die het systeem in de toekomst zouden kunnen teisteren.
“Wat we hebben geleerd van de gebeurtenissen van 2020-2023, is dat toeleveringsketens kunnen worden beïnvloed door tal van verschillende factoren, waarvan we er veel hadden nooit eerder overwogen - bijvoorbeeld de blokkade van het Suezkanaal in maart 2021 door de [Ever Given] - wie had dit kunnen voorspellen?" Melnik uitgelegd. "Een ding dat veel supply chain managers dan ook hebben geleerd, is om te beginnen met plannen voor het onverwachte."
Het tekort aan babyvoeding in 2022, uitgelegd
Het verwoestende tekort aan formules van vorig jaar begon gedeeltelijk als gevolg van de sluiting van een grote fabriek voor de productie van formules in Sturgis, Michigan. De fabriek, eigendom van Abbot Pharmaceuticals, een van de grootste formuleproducenten van het land, stopte productie na klachten van klokkenluiders in 2021 over netheid en sanitaire voorzieningen praktijken. De klacht werd pas een jaar later, in februari 2022, behandeld nadat verschillende baby's besmet waren geraakt met het gevaarlijk Cronobacter bacterie uit drinkvoeding die de plant produceerde.
Na de sluiting van Sturgis deed Abbott verschillende terugroepacties, die op hun beurt de hoeveelheid formule die beschikbaar was voor gezinnen ernstig beperkte. Er zijn niet alleen zeer weinig formuleproducenten in de Verenigde Staten, maar Abbott controleerde ook meer dan 40% van de formulemarkt per één Voxschatting in 2022. En tot overmaat van ramp, vanwege het strenge importbeleid van de VS met betrekking tot formule, werd het bijna onmogelijk voor andere landen om ons aanbod te versterken of voor ouders om formule rechtstreeks vanuit het buitenland te bestellen fabrikanten.
De alomtegenwoordige "supply chain-problemen" die na de pandemie in veel sectoren werden ervaren, waren gedeeltelijk de schuld, en fabrikanten en distributeurs hadden moeite om de winkelschappen vol te houden met merken die niet door de terugroepactie waren getroffen fabriek sluiting.
Tegen juni 2022, het werd gemeld dat ten minste negen baby's waren overleden na het nuttigen van de besmette formule. De Sturgis-fabriek was vijf maanden gesloten om sanitaire problemen aan te pakken, gedurende welke tijd gezinnen in het hele land moeite hadden om voldoende flesvoeding te vinden om hun baby's te voeden.
Zijn er nog andere huidige terugroepacties voor babyformules?
Abbott Pharmaceuticals is niet het enige formulebedrijf dat terugroepacties heeft uitgegeven. Meest recent, Reckitt, producent van het populaire flesvoedingmerk Enfamil, heeft in februari 2023 een terugroepactie uitgevaardigd waarin hij waarschuwde dat maar liefst 145.000 blikken ProSobee Simply Plant-Based Infant Formula besmet zouden kunnen zijn met Cronobacter.
Het bedrijf de terugroepactie uitgegeven in samenwerking met de FDA. "We streven naar het hoogste niveau van kwaliteit en veiligheid en daarom hebben we deze buitengewone maatregel genomen", aldus Reckitt. in een verklaring op haar website. "De gezondheid en veiligheid van baby's heeft onze hoogste prioriteit."
Ga voor meer informatie over de terugroepactie en de betrokken partijnummers naar de FDA-website.
