Amerikaans farmaceutisch bedrijf Merck heeft zojuist toestemming voor noodgebruik aangevraagd bij de FDA voor: molnupiravir, een tablet ontwikkeld in samenwerking met Ridgeback Biotherapeutics voor de behandeling van milde tot matige gevallen van COVID-19. Indien toegelaten, zou het medicijn de eerste orale antivirale medicatie voor de ziekte zijn, en mogelijk een game-changer in de voortdurende strijd ertegen.
Momenteel krijgen COVID-patiënten vaak het antivirale remdesivir en de generieke steroïde dexamethason als ze in het ziekenhuis worden opgenomen. Monoklonale antilichaamtherapie is ook gebruikt als een COVID-behandeling onder een noodtoestemming van de FDA.
Molnupiravir is anders omdat het speciaal is ontwikkeld door wetenschappers van Emory University om te behandelen COVID-19. Het is een krachtige ribonucleoside-analoog die de replicatie remt van het coronavirus dat COVID-19 veroorzaakt, en het is waarvan is aangetoond dat het actief is tegen de "meest voorkomende" varianten van het virus, een beschrijving die de zeer besmettelijk delta-variant.
Merck vraagt om een toestemming voor gebruik in noodgevallen van de FDA, dezelfde soort autorisatie die alle COVID-19-vaccins aanvankelijk hadden, en die alle behalve de Pfizer-BioNTech-vaccin onder blijven worden verdeeld. Het bewijs van de werkzaamheid en veiligheid van het medicijn is afkomstig van klinische tests die suggereren dat molnupiravir is zeer effectief wanneer het wordt toegediend aan mensen die zijn geïnfecteerd maar niet ernstig zijn gevorderd COVID-19. Het medicijn werd toegediend aan niet-gehospitaliseerde patiënten met ten minste één risico factor waardoor hun toestand waarschijnlijk zo verslechterde dat ziekenhuisopname noodzakelijk was.
Halverwege het onderzoek deden patiënten die molnupiravir hadden gekregen het dramatisch beter dan degenen die een placebo kregen volgens Merck. Ze hadden de helft minder kans op ziekenhuisopname of overlijden (7,3 procent vs. 14,1 procent), en gedurende 29 dagen was er niemand overleden, terwijl acht die de placebo hadden gekregen, stierven.
De Amerikaanse regering heeft al een contract voor de levering van 1,7 miljoen kuren molnupiravir tegen een prijs van $ 700 per stuk, en het bedrijf heeft ook leveringen en voorafgaande aankoopovereenkomsten met andere regeringen over de hele wereld om de rest van de 10 miljoen cursussen toe te wijzen die het van plan is tegen het einde van het jaar te produceren jaar. Bovendien heeft Merck het medicijn in licentie gegeven aan verschillende fabrikanten van generieke geneesmiddelen die naar verwachting molnupiravir zullen produceren voor distributie in meer dan 100 lage- en middeninkomenslanden.
De aangevraagde autorisatie voor noodgebruik voor molnupiravir is alleen voor gebruik door volwassenen, dus kinderen die COVID-19 oplopen, komen niet in aanmerking om het te krijgen, althans nog niet. Het is onduidelijk of, zoals de vaccin fabrikanten, zal Merck FDA-autorisatie van welke aard dan ook nastreven voor patiënten jonger dan 18 jaar.
Dus hoewel het directe gebruik voor ouders met jonge kinderen misschien beperkt is, is de aanwezigheid van een effectief medicijn voor patiënten met COVID-19 – samen met de vaccins die nu op grote schaal worden gebruikt beschikbaar is – is goed nieuws voor degenen onder ons die graag een postpandemische wereld willen inluiden waarin COVID-19 aanwezig is, maar niet het soort totale wereldverstoorder dat het al bijna twee jaar is nu.
