Bepalen wat medicijnen zijn veilig voor zwangere vrouw is een beetje een wetenschappelijke paradox. Aan de ene kant zijn aanstaande moeders historisch gezien uitgesloten van geneesmiddelenonderzoek, omdat het te riskant leek om ze te onderwerpen aan wetenschappelijk onderzoek. Aan de andere kant beweren experts dat het hebben van miljoenen zwangere vrouw het nemen van in wezen niet-geteste medicijnen omdat we andere zwangere vrouwen niet hebben toegestaan om aan geneesmiddelenonderzoeken deel te nemen, is ook onethisch. Nu werken artsen, ethici en industrieleiders om dit probleem op te lossen via een nieuwe taskforce binnen het National Institute of Child Health and Human Development.
"Het is absoluut mogelijk om studies bij zwangere vrouwen te doen", vertelde Catherine Spong, een verloskundige die de taskforce leidt, STAT Nieuws.
Het is waar dat wetenschappers kwetsbare foetussen niet willen blootstellen aan chemicaliën die kunnen veroorzaken aangeboren afwijkingen. Maar door dat niet te doen, konden ze
Desalniettemin sluiten de meeste klinische onderzoeken zwangere vrouwen als vanzelfsprekend uit. Sommigen zijn zo voorzichtig dat vrouwen in de vruchtbare leeftijd twee vormen van anticonceptie moeten gebruiken om deel te nemen. Tot aan januari 2017, waren onderzoekers zelden in staat om anders te handelen, aangezien de federale wet zwangere vrouwen categoriseerde als een "kwetsbare populatie", vergelijkbaar met mensen met een verstandelijke handicap. In 2018, wanneer de nieuwe categorisering van start gaat, mogen onderzoekers zwangere vrouwen opnemen in onderzoeken, maar toch alleen als ze aan strikte eisen voldoen - inclusief aantonen dat het onderzoek ten behoeve van een zwangere vrouw is of foetus. Als dat niet het geval is, moeten ze bewijzen dat de proef een minimaal risico met zich meebrengt.
De taskforce zal waarschijnlijk aandringen op nog mildere normen. Hoewel ze pas volgend jaar aanbevelingen zullen doen, beweren experts die voor verandering pleiten dat, tenzij studies bij drachtige dieren geven aan dat het medicijn een risico vormt, zwangere vrouwen mogen niet worden uitgesloten van routine proeven.
Ondertussen kunnen wetenschappers de beschikbare informatie ook verbeteren door het aantal retrospectieve onderzoeken op zwangere vrouwen die al medicijnen gebruiken te vergroten. Evenzo kunnen ze datasets analyseren van kinderen van wie de moeder medicijnen heeft gebruikt tijdens de zwangerschap van hen. "Er is veel onderzoek dat kan worden gedaan zonder enig risico op [zwangere vrouwen] te leggen," vertelde Anne Lyerly, een arts en bio-ethicus aan de Universiteit van North Carolina, Chapel Hill, STAT. "Het is echt geen hersenonderzoek."
Het publiek ervan overtuigen dat experimenteren met zwangere vrouwen een goede zaak is, belooft moeilijk te verkopen. Maar zolang zwangere vrouwen medicijnen nodig hebben, hebben ze medicijnen nodig waarop ze kunnen vertrouwen. "Onderzoek met zwangere vrouwen is het ethische om te doen", zegt Lyerly. "Het onderzoek niet doen is onethisch."
