MDMA, den aktive ingrediensen i feststoff ecstasy, vil sannsynligvis hjelpe millioner av amerikanere som lider av posttraumatisk stresslidelse, ifølge Food and Drug Administration. FDA erklærte MDMA som en "Breakthrough Therapy" for PTSD forrige uke, en betegnelse som vanligvis betyr raskere kliniske studier og medikamentgodkjenning. Den ideelle organisasjonen som finansierer terapien, Tverrfaglig forening for psykedeliske studier, sier at hvis den kan samle inn de nødvendige $25 millioner for å kjøre fase III-studier, kunne vi se MDMA brukes til å behandle PTSD i klinikken så snart 2021.
Fase III-studier er det siste hinderet for å fjerne før legemiddelgodkjenning. At slike forsøk snart starter er spesielt gode nyheter for foreldre med PTSD, en tilstand som er kjent for å skade barn av lidende. Harde data om hvor mange fedre som lider av PTSD er utilgjengelige, men siden omtrent 7,6 millioner menn i USA lever med PTSD og omtrent halvparten av alle amerikanske menn er fedre, kan det være så mange som 3,8 millioner traumerammede fedre i USA som håper på en kurere.
«Å komme til enighet med FDA om utformingen av vårt fase III-program og ha evnen til å jobbe tett med byrået har vært en stor prioritet for teamet vårt,» Amy Emerson, administrerende direktør for MAPS Public Benefit Selskap, skrev i en utgivelse. «Våre fase II-data var ekstremt lovende med en stor effektstørrelse, og vi er klare til å gå raskt videre. Med banebrytende betegnelse kan vi nå flytte enda mer effektivt.»
MDMA legemiddelmolekyl
Å bevege seg raskt er avgjørende, fordi PTSD - en kronisk tilstand der en liten trigger som en lyd eller lukt kan bringe et traumatisk minne til overflaten – er en av de vanskeligste psykiatriske tilstandene til behandle. Eksisterende terapier fungerer rett og slett ikke for mange krigsveteraner og traumeofre, og det tragiske resultatet er at noen tar sitt eget liv. "Jeg er forsiktig, men håpefull," sa Charles Marmar, en psykiater ved New York Universitys Langone School of Medicine. New York Tider etter foreløpige MDMA-studier viste lovende. "Hvis de kan fortsette å få gode resultater, vil det være til stor nytte. PTSD kan være svært vanskelig å behandle. Våre beste terapier akkurat nå hjelper ikke 30 til 40 prosent av mennesker.»
Men MDMA er vanskelig å selge. Ikke så mye fordi forskere er bekymret for at det ikke vil fungere, men på grunn av anti-narkotikatilbakeslag. Strenge narkotikalover i USA har hindret lovende vitenskapelig forskning på de medisinske effektene av marihuana, LSD og ecstasy i flere tiår. Det er en av grunnene til at FDAs banebrytende betegnelse er så viktig. "Dette er ikke et stort vitenskapelig skritt. Det har vært åpenbart i 40 år at disse stoffene er medisiner, sier David Nutt, en nevropsykofarmakolog ved Imperial College London fortalte Vitenskap. "Men det er et stort skritt i aksept."
Tidligere studier har vist at MDMA ikke kan tappe ned et traumatisk minne, men gjøre en pasients emosjonelle respons på dette minnet til en som grenser til euforisk. Om ikke annet kan stoffet tilby i det minste flyktig utsettelse for traumeofre som føler seg fanget av sine egne tanker. Behandlingen som nå testes ut innebærer flere økter med psykoterapi under påvirkning av ecstasy, og kan hjelpe opptil 70 prosent av langtidslidende med PTSD.
Det gjenstår imidlertid flere utfordringer. For det første øker MDMA hjertefrekvens, blodtrykk og kroppstemperatur, noe som kan bety at behandlingen er farlig for pasienter med visse allerede eksisterende tilstander. Selv om det ikke har vært noen alvorlige bivirkninger så langt, er noen eksperter bekymret for at avstigmatisering av MDMA i seg selv er farlig. "Det sender beskjeden om at dette stoffet vil hjelpe deg med å løse problemene dine, når det ofte bare skaper problemer," sa Andrew Parrott, en psykolog ved Swansea University i Wales, til New York Times. "Dette er et rotete stoff vi vet kan gjøre skade."
En annen utfordring er å utforme en effektiv placebo. Vanligvis tester forskere et medikament ved å gi noen pasienter en falsk pille under dekke av en terapi, bare for å være sikker på at de som hevder å føle en effekt faktisk føler det. Men pasienter kan umiddelbart fortelle at de har fått ecstasy - ødelegger den blinde placebostandarden. For nå har FDA og MAPS blitt enige om å gi noen pasienter falske piller til tross for dette problemet, og ignorerer det faktum at pasientene ikke virkelig kan bli blindet.
Den største enkelthindringen er imidlertid finansiering. MAPS har allerede samlet inn 12,75 millioner dollar til studien, men anslår at det vil koste nærmere 25 millioner dollar å kjøre den definitive fase III-studien. Og innsatsen for å finansiere resten har vært skuffende. Uansett sier MAPS administrerende direktør Rick Doblin at rettssaken vil fortsette. "Vi går til folk i teknologiverdenen og familiestiftelser, men vi prøver også med Veterans Administration," fortalte han Vitenskap.
"Det har alltid vært MAPS filosofi at hvis vi kan gjøre jobben, vil pengene følge med."
