Mandag utstedte U.S. Food and Drug Administration (FDA) en minnes av prevensjon, advarsel om at en pakkefeil kan føre til uønsket graviditet. Tilbakekallingen gjelder pakker med drospirenon- og etinylestradiol-tabletter produsert av Apotex Corp, som kan inneholde feil type eller antall piller.
"Som et resultat av denne emballasjefeilen, hvor en pasient ikke tar en tablett på grunn av en manglende tablett eller at en pasient tar placebo i stedet for en aktiv tablett, tap av effekt er mulig på grunn av variasjon i dosen som konsumeres. FDA skrev i sin uttalelse. Byrået la til at det ennå ikke er rapportert om graviditeter eller bivirkninger på grunn av feilen.
Tilbakekallingen gjelder p-pillen østrogen/progestin som selges i en pakke med 28 tabletter, med 21 gule piller etterfulgt av syv hvite placebo-piller.
De fire loddene som er blir tilbakekalt er nummer 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A og 7DY011A og hver har en utløpsdato på august 2020. På den indre kartongen er NDC-nummeret 60505-4183-1 og på den ytre kartongen er nummeret 60505-4183-3.
En representant fra legemiddelfirmaet fortalte RedTri, "Apotex er forpliktet til produktkvalitet og pasientsikkerhet og tar alle nødvendige skritt for å beskytte pasienter som bruker produktene våre. Derfor ble denne frivillige tilbakekallingen initiert av en overflod av forsiktighet.»
Alle som har mottatt en av de berørte pakkene bør umiddelbart returnere pillene til apoteket der de ble kjøpt og kontakte helsepersonell med eventuelle bekymringer. FDA anbefaler også kvinner å "ikke avbryte behandlingen" og i stedet "bruke en ikke-hormonell prevensjonsmetode."
For spørsmål angående tilbakekallingen kan forbrukere også kontakte Apotex på telefon på 1-800-706-5575 mandag til fredag eller via e-post på [email protected].
