Ti dager etter 13. april, da FDA annonserte at de ville ta en pause utrullingen av alle enkeltdose Johnson & Johnson-vaksiner etter 6 kvinner mellom 18 og 48 år av 6,8 millioner mennesker som hadde fått vaksinen hadde opplevd blodpropp, fjernet FDA pausen i distribusjonen av den livreddende vaksinen jab.
Fra 23. april har CDC og FDA nå sagt at vaksinen bør distribueres i USA og at vaksinen er trygg og effektiv for å forhindre COVID-19. Her er det du trenger å vite om pausen - og opphevingen - av vaksinen.
Hvorfor satte FDA utrullingen på pause?
FDA stoppet utrullingen etter at seks kvinner av 6,8 millioner mottakere av J&J-vaksinen utviklet blodpropp, hvorav en døde og en annen ble innlagt på sykehus. "Akkurat nå ser disse uønskede hendelsene ut til å være ekstremt sjeldne," sa FDA i en Twitter-melding da de stoppet utrullingen.
Den føderale regjeringen stoppet utdelingen av vaksinen på alle føderale vaksinasjonssteder og forventet. statlige tjenestemenn til å gjøre det samme. Mens utrullingen ble satt på pause, så CDC og FDA over dataene for å se om det var en sammenheng mellom vaksinen og blodpropp som er statistisk relevant.
Johnson & Johnson svarte på nyheten: "Vi er klar over at tromboemboliske hendelser inkludert de med trombocytopeni har blitt rapportert med COVID-19-vaksiner... Det er ikke påvist noen klar årsakssammenheng mellom disse sjeldne hendelsene og Janssen COVID-vaksinen.»
Nå har CDC stoppet utrullingen og har kunngjort sine offisielle anbefalinger for vaksinen, som er å fortsette å administrere vaksinen.
Hva er bekymringene for å sette utrullingen på pause?
Mange fryktet med rette at pauser i utrullingen av vaksine vil få mange til å tro at Johnson & Johnson-vaksinen er utrygg. Og i en tid da vaksinasjonskampen står mellom raskt økende COVID-19-varianter og å få folk vaksinert mot nevnte varianter, kan enhver pause i utrullingen av inokulering sette folk (og barn spesielt) i fare for å få covid-19 lenger.
Om pausen økte eller senket tilliten til vaksinen gjenstår å se. Søndag 25. april kl. Dr. Anthony Fauci sa at pausen skulle øke tilliten til helsebyråers fokus på amerikanernes sikkerhet.
Er vaksinen trygg og effektiv?
Ja. Fredag 23. april, anbefalte CDC og FDA å gjenoppta utrullingen av J&J-vaksinen, og sa at vaksinen er trygg og effektiv for å forhindre COVID-19. De tilgjengelige dataene fra vaksinens utrulling så langt har vist at fordelene med vaksinen oppveier risikopotensialet. Blodproppene som forårsaket pausen er kjent for å være ekstremt sjeldne, men helsepersonell har blitt oppdatert om hvordan man behandler syndromet og oppdager det i tilfelle folk som får vaksinen utvikler symptomer på blod blodpropper.
Faktisk, ifølge verge, den høyeste risikogruppen for å få koagulasjonsforstyrrelsen er kvinner i alderen 30 til 39 år, hvor det har vært 11,8 millioner tilfeller per million gitte doser.
