Eksperter advarer foreldre som kan søke en Pfizer vaksinasjon for barn under 12 år uten full FDA-godkjenning for aldersgruppen å vente til vaksinen er offisielt godkjent for barn 12 år og under.
Teknisk sett, nå som Pfizer-vaksinen er fullstendig godkjent av FDA, kunne leger foreskrive den Pfizer BioNTech COVID-19 vaksinasjon for befolkningen av barn under 12 år for "off-label-bruk" siden det ble gitt full godkjenning for personer i alderen 16+. Men likevel bør foreldre vente til det er mer data. Her er hva foreldre trenger å vite.
I følge USA i dag, ga ledende barneleger rundt om i landet ut en uttalelse som oppfordrer leger til ikke å foreskrive covid-19-vaksinene til barn under 12 år, selv om de nå er lovlig i stand til å gjøre det.
Vaksinen er lovlig godkjent for "utenfor etiketten"
Foreløpig er det ingen godkjent vaksine for aldersgruppen. Men med ffull godkjenning av Pfizer-vaksinasjonen gjennom FDA, leger kunne teknisk sett foreskrive en "off-label" bruk for barn, som nå er lovlig.
Men selv om det er lovlig, og teknisk sett en mulighet, slår eksperter alarm for å styre unna for nå.
Foreldre bør fortsatt vente på at en vaksine skal bli godkjent for barn under 12 år
"Vi har ikke data om små barn. Så det burde egentlig være et nei-nei, sier Dr. Jesse Goodman, en ekspert på infeksjonssykdommer ved Georgetown University. "Vitenskapen er ikke der for å støtte dosering hos små barn ennå."
Foreløpig er Pfizer den eneste vaksinen tilgjengelig for barn fra 12 år og oppover. Prøver pågår fortsatt for aldersgruppen 5-11 år, og faktisk kan vaksinen godkjennes i løpet av måneder for den aldersgruppen - vaksinen er på vei til å ha sine data fra disse forsøkene sendes til FDA for gjennomgang og tidslinjen virker realistisk å ha detaljer innen slutten av september eller tidlig Oktober.
Inntil da ber eksperter foreldre om å ha tålmodighet.
"Vi må se dataene fra disse studiene før vi gir denne vaksinen til yngre barn," sa Dr. Lee Savio Beers, president for American Academy of Pediatrics (AAP) i en uttalelse. "AAP anbefaler å ikke gi vaksinen til barn under 12 før godkjent av FDA."
Men barn 12 år og oppover, og alle andre, bør vaksineres ASAP
Mens eksperter ber foreldre om å vente på barn under 12 år, oppfordrer de sterkt foreldre med barn fra 12 år og oppover om å få barna sine vaksinert. Og mens vi venter på nødbruksgodkjenning av en COVID-19-vaksine for de yngre barna, andre avbøtende tiltak – som å ha på seg en maske, unngå folkemengder og vaske hender – bør være foran og i sentrum for å holde barna våre trygge og sunn.
«Vi vet at foreldre er ivrige etter å kunne gi barna sine beskyttelsen av denne vaksinen, og American Academy of Pediatrics deler den følelsen av at det haster," sa Beers. "Mens vi venter på at en vaksine skal bli godkjent for yngre barn, er det viktig at alle som er kvalifisert ta vaksinen nå. Det vil bidra til å redusere spredningen av viruset og beskytte de som er for unge til å bli vaksinert.»
Med andre ord, bli vaksinert, oppmuntre andre til å gjøre det, og vent på mer data for å vaksinere barnet ditt hvis de er under 12 år.
