Foreldre, gjør plaster klar: små barn under 12 år kan få en covid-19-vaksine i løpet av de neste par månedene.
Pfizer og BioNTech kunngjorde at deres COVID-19-vaksine er trygg og gir en "robust" immunrespons hos barn i alderen fem til 11 år, via en pressemelding.
Selskapene sier at de nå vil sende inn dataene sine til FDA for nødgodkjenning for denne aldersgruppen. Hvis det blir godkjent, vil det være den første godkjenningen av enhver COVID-19-vaksinasjon for yngre barn i USA.
Selskapene studerte to-dose-vaksinen i en gruppe på 2268 barn via en kombinert fase 2/3-studie. Etter en fase 1-testing for førstegangssikkerhet og reaksjon, Fase 2 forsøk test for immunrespons, og fase 3-studier tester for effektivitet mot placebo og ytterligere sikkerhet.
Selv om denne studien ikke var stor nok til å beregne effekt siden barn ofte ikke blir veldig syke, studien rapporterte en antistoffrespons som ligner på en som anses effektiv hos personer i alderen 16-25 år gammel, New York Times rapporter. De Tider
Selskapene rapporterer at denne immunresponsen ble generert med bare 1/3 av dosen gitt til eldre barn og voksne. I tillegg rapporterer de at yngre barn hadde lignende bivirkninger som eldre barn og unge voksne, og at vaksinen ble "godt tolerert." Pfizer-BioNTech-vaksinen har for tiden vært fullt godkjent av FDA for alle 16 år og eldre, og gitt nødbrukstillatelse for alle i alderen 12-15 år.
Hvis FDA gir en nødbruksgodkjenning for barn i alderen fem og eldre, vil USA gjøre det slutte seg til land som Chile, Cuba og Kina ved å være en av de første som vaksinerte yngre barn. Nærmere bestemt, New York Times bemerker at disse barna kan begynne å motta vaksinasjoner innen slutten av oktober hvis godkjenningen fortsetter raskt. Pfizer og BioNTech vil også snart søke om godkjenning hos både europeiske og britiske medisinske byråer, rapporterer Associated Press.
Denne nyheten kommer etter hvert som barn, fortsatt en stort sett uvaksinert del av den amerikanske befolkningen, utgjør en økende prosentandel av koronavirustilfeller over hele landet. I tillegg kommer det blant bekymringer for infeksjon og spredning blant uvaksinerte barn og voksne som mange skoler åpne til høsten.
Ytterligere nyheter angående en pediatrisk vaksine mot koronavirus kan komme i løpet av de kommende månedene. Pfizer og BioNTech samler fortsatt inn data for barn i alderen seks måneder til fem år, og Moderna studerer også vaksinen sin hos barn helt ned til seks måneder, AP rapporter.
For tiden er sier CDC de godkjente vaksinene mot COVID-19 er trygge og effektive – og oppfordrer alle over 12 år til å vaksinere seg.
