Food and Drug Administration (FDA) har utvidet godkjenningen for en IV antiviral medisin for å behandle COVID, noe som gjør det til den første behandlingen godkjent for COVID hos barn under 12 år. Her er hva foreldre trenger å vite.
Byrået godkjente bruken av remdesivir, også kalt Veklury, for barn som tester positivt for COVID-19. Medisinen kan brukes til barn så unge som 28 dager gamle og som veier minst tre kilo (omtrent syv pund). Medisinen er godkjent for bruk hos barn som er innlagt på sykehus, så vel som de som ikke er det innlagt på sykehus, men er i fare for at sykdommen potensielt kan utvikle seg til en alvorlig tilstand, FDA stater.
«Ettersom covid-19 kan forårsake alvorlig sykdom hos barn, hvorav noen for tiden ikke har et vaksinasjonsalternativ, er det fortsatt behov for trygge og effektive COVID-19-behandlingsalternativer for denne befolkningen, sier Patrizia Cavazzoni, M.D., direktør for FDAs senter for legemiddelvurdering og forskning, i en uttalelse. i følge MedPage i dag.
Selv om det er bra at det endelig er en godkjent COVID-behandling for små barn, finnes det fortsatt ikke en godkjent vaksine for barn under 5 år.
FDA har tidligere satt en dato i mai for at den rådgivende komité for vaksiner og relaterte biologiske produkter skal gjennomgå prøveresultatene for vaksiner for barn under 5 år. Imidlertid ble disse foreløpig planlagte møtene til slutt skrotet som Pfizer og BioNTech bestemte seg for å hente dataene deres og vente på mer informasjon om effekten av vaksinen i det aldersgruppe.
NBC Nyheter rapporterer at folk som er kjent med de gjeldende planene sier at FDA kan godkjenne COVID-19-vaksinen for den yngste aldersgruppen i juni.
Det er anslått at det for tiden er 19,5 millioner barn under 5 år i USA og Puerto Rico, som alle er uten en godkjent COVID-19-vaksine. Dette er den eneste aldersgruppen i USA som ennå ikke har en tilgjengelig vaksine for COVID, hvis godkjenningsprosess har blitt møtt med forsinkelser, tilbakeslag og forlengede forsøk.