I februar i år ble FDA begynte å undersøke forbrukerrapporter om forurenset pulverisert babyerstatning produsert ved Abbott Nutritions anlegg i Sturgis, Michigan. De FDA stengte anlegget på grunn av bakteriell forurensning etter rapporter om fire babyer som ble syke av Cronobacter-bakterier, og to døde. Merkene som ble berørt inkluderte Similac, Alimentum og EleCare, og stansen av produksjonen forverret en allerede usikker tilførsel av morsmelkerstatning.
De mangel på morsmelkerstatning siden har blitt dramatisk verre ettersom månedene har gått, ettersom spesifikke formelmerker som hjelper babyer med ernæringsbehov har blitt utrolig vanskelig å finne. Foreldre rapporterer at de må kjøre til mange forskjellige butikker for å finne formelen de trenger og har vært igjen med liten utvei da utvanning av formelen, for eksempel, ikke er en løsning og kan skade babyer. Men måneder etter at et Abbott-produksjonsanlegg i Michigan stanset produksjonen av babyerstatningsmerkene sine, nådde selskapet en avtale med Food and Drug Administration (FDA) om å gjenåpne anlegget, noe som kan bidra til å håndtere formelen mangel.
Selv gjennom den måneder lange nedleggelsen, Abbott har uttalt at det ikke er bevis for at fabrikken er knyttet til bakterieutbruddet.
FDA-kommissær Robert Califf sa det selskap vil rette opp forholdene i anlegget som førte til forurensningen som resulterte i anleggsstengingen.
"Offentligheten bør være trygg på at byrået vil gjøre alt for å fortsette å sikre at spedbarn og andre spesialitetsformler produsert av selskapet oppfyller FDAs sikkerhets- og kvalitetsstandarder," sa Califf i en uttalelse.
Avtalen, kalt et samtykkedekret, ble godkjent av U.S. District Court for Western District of Michigan 16. mai 2022. I henhold til avtalen kan Abbott-fabrikken i Sturgis gjenåpne og gjenoppta produksjonen innen to uker med FDA-godkjenning.
For å motta FDA-godkjenningen for å gjenoppta produksjonen, må Abbott oppfylle byråets matstandarder, i tillegg til andre tiltak når anlegget føler seg klar til å gjenoppta produksjonen. Topp FDA-tjenestemenn sa at det var for tidlig å ringe at det er en direkte forbindelse.
Som presset har bygget seg opp for tjenestemenn å gjøre noe med det farlige mangel på morsmelkerstatning, vil gjenåpningen av Abbott-anlegget sannsynligvis bidra til å lindre noe av dette forsyningsproblemet. Men det vil fortsatt ta en stund før vi ser hyllene fulle igjen. Selskapet bemerker at selv om produksjonen kan starte om så lite som to uker, vil det fortsatt ta omtrent seks til åtte uker før formelen kommer på butikkhyllene.
