Ventetiden på en COVID-19-vaksine kan snart (endelig, faktisk, etter mange forsinkelser) være over for småbarnsforeldre. Food and Drug Administration (FDA) godtok nettopp Pfizers søknad om godkjenning av deres COVID-19-vaksine for publikum under 5 år. Barn under 5 år er det eneste gjenværende segmentet av den amerikanske befolkningen uten godkjent covid-vaksine, og den potensielle godkjenningen kommer etter måneder og måneder med forsinkelser.
Pfizer hadde opprinnelig trakk sin første søknad tilbake i februar. Dataene som fulgte med den opprinnelige søknaden etterlot noen tvil om effektiviteten av to-dosen vaksine for barn i alderen 2 til 5 år, selv om barn under 2 år reagerte godt og utviklet det forventede immunitet. Selskapet valgte å trekke den søknaden og vente på mer data om potensiell effekt av en tredje dose av vaksinen før søknaden sendes inn på nytt til FDA for godkjenning.
Tredosevaksinen ser ut til å ha gjort susen. Data utgitt av Pfizer viser at tre doser er 80 % effektive for å forhindre symptomatisk COVID-19 hos små barn, selv om tallet kun er basert på 10 tilfeller av COVID-19. Bioteknologiselskapet vil gjøre en grundigere analyse når 21 tilfeller er diagnostisert i studiegruppen.
To-dose Moderna-vaksinen sies å være 51 % effektiv hos barn fra seks måneder til 2 år og 37 % hos barn i alderen 2 til 6 år.
Begge selskapene forventer dyp gransking av bivirkninger, som de begge oppgir som "tolerable", selv om det er bevis på at vaksinene kan forårsake høy feber hos barn.
Selv om Pfizers søknad er sendt inn, er det fortsatt ingen tidsplan for når eller om den faktisk vil bli godkjent og bli tilgjengelig for allmennheten. "Vi erkjenner at foreldre er ivrige etter å få sine små barn vaksinert mot COVID-19, og selv om FDA ikke kan forutsi hvor lenge det evaluering av dataene og informasjonen vil ta, vil vi gjennomgå enhver EUA-forespørsel vi mottar så raskt som mulig ved å bruke en vitenskapsbasert nærme seg," sa en talsmann for FDA.
FDAs uavhengige rådgivende panel, Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, vil holde høringer senere denne måneden for både tre-dose Pfizer-vaksinen og to-dose Moderna vaksine, som ble sendt inn for godkjenning 28. april. Hvis de blir godkjent, vil søknadene bli vurdert av Centers for Disease Control and Prevention og kan være tilgjengelige for forbrukere så tidlig som i slutten av juni.
