Oppdatering: Fra midt på dagen 17. september avviste FDA overveldende verdien av å gi boostere til alle amerikanere 16+. De vil sannsynligvis foreta en ny avstemning om hvorvidt de vil anbefale boostere for mer målrettede grupper som eldre eller immunkompromitterte mennesker.
I midten av august kunngjorde Biden-administrasjonen at de, sammen med offentlige medisinske tjenestemenn, anbefalte booster-skudd for personer som allerede var fullt vaksinert mot COVID-19
Anbefalingen av en booster var målrettet i rekkefølge etter personer som først var vaksinert. Biden-administrasjonen foreslo at amerikanere får en ny dose rundt 8 måneder etter sin andre dose. Men siden anbefalingen har FDA ennå ikke vurdert om de vil anbefale boosterne for amerikanere eller ikke.
Per Wall Street Journal, gruppen på 20 vitenskapelige rådgivere vil møtes for å diskutere data om boosterne og hvorvidt COVID-19 Pfizer-vaksinen blir mindre effektiv etter hvert som tiden går. Dataene panelet vil se på vil vise immunitet over tid i forskjellige deler av verden og data som viser om den tredje dosen øker betydelig
Pfizer sier at FDA allerede sa at den tredje dosen var trygg og effektiv. Så høringen vil hovedsakelig handle om hvorvidt den tredje dosen vil øke immuniteten betydelig eller om det er nødvendig.
Mens tidligere har FDA-godkjenning av vaksiner føltes mer som en sikkerhet enn en mulighet, gitt dataene om hvor sikre og effektive alle de tre covid-19-vaksinene som tilbys offentligheten er, det er en legitim mulighet at FDA kanskje ikke godkjenne boosterskuddene på grunn av deres potensielle mangel på medisinsk nødvendighet.
Tross alt må dataene vise at vaksinens effekt avtar for alle rundt 8-månedersgrensen for full, generell godkjenning. De WSJ antyder at et mulig utfall av møtet kan være at boosterne godkjennes på et målrettet nivå, som for folk som jobber innen helse omsorg og har derfor større risiko for å få COVID, eller for personer som er eldre enn 65 år, som har større risiko for å dø av virus.
Denne potensielle FDA-godkjenningen kommer på et tidspunkt da Biden-administrasjonen allerede har lagt sin fulle vekt bak boosterplanen.
I mellomtiden har eksperter falt på begge sider av saken, noen antyder at vaksinen fortsatt er effektiv og at dataene ennå ikke støtter behovet for en booster; mens andre har sagt at data viser at de gir sårt tiltrengt beskyttelse mot et økende antall stadig mer aggressive varianter av COVID-19.
Dette kommer på et tidspunkt da globale helseorganisasjoner som Verdens helseorganisasjon (WHO) har tryglet ellers friske mennesker om ikke å få booster-sprøyter ettersom den globale befolkningen har slitt med å få tilgang til covid-19-vaksiner. Beslutningen fra FDA bør komme ganske snart. Det er ikke klart hva de vil si foreløpig.
