Bestemmer hva medisiner er trygge for gravide kvinner er litt av et vitenskapelig paradoks. På den ene siden har kommende mødre historisk sett blitt ekskludert fra narkotikaforskning, fordi å utsette dem for vitenskapelige studier virket for risikabelt. På den annen side hevder eksperter at å ha millioner av gravide kvinner ta i hovedsak uprøvde medisiner fordi vi ikke har tillatt andre gravide kvinner å gå inn i narkotikaforsøk, er også uetisk. Nå jobber leger, etikere og industriledere for å løse dette problemet gjennom en ny arbeidsgruppe innen National Institute of Child Health and Human Development.
"Det er absolutt mulig å gjøre studier på gravide kvinner," sa Catherine Spong, en fødselslege som leder arbeidsgruppen. STAT Nyheter.
Riktignok ønsker ikke forskere å utsette sårbare fostre for kjemikalier som kan forårsake fødselsskader. Men ved å ikke gjøre det, kunne de fortsatt være å utsette fostre for kjemikalier som kan forårsake fødselsskader. Thalidomid er et utmerket eksempel. Et medikament som ble foreskrevet til gravide kvinner på slutten av 1950-tallet for å behandle kvalme, thalidomid ble trukket fra markedet i
Ikke desto mindre utelukker de fleste kliniske studier gravide kvinner som en selvfølge. Noen feiler på siden av forsiktighet så mye at kvinner i fertil alder er pålagt å bruke to former for prevensjon for å delta. Opp til januar 2017, var forskere sjelden i stand til å handle på annen måte, da føderal lov kategoriserte gravide kvinner som en "sårbar befolkning", lik de med psykiske funksjonshemninger. I 2018, når den nye kategoriseringen starter, vil forskere få lov til å inkludere gravide i forsøk, men likevel bare hvis de oppfyller strenge krav - inkludert å vise at studien er til fordel for en gravid kvinne eller foster. Hvis det ikke gjør det, må de bevise at rettssaken utgjør minimal risiko.
Arbeidsgruppen vil sannsynligvis presse på for enda mildere standarder. Selv om de ikke vil presentere anbefalinger før neste år, hevder eksperter som tar til orde for endring at, med mindre studier på gravide dyr indikerer at stoffet utgjør en risiko, gravide kvinner bør ikke ekskluderes fra rutinen prøvelser.
I mellomtiden kan forskere også forbedre den tilgjengelige informasjonen ved å øke antallet retrospektive studier på gravide kvinner som allerede tar medisiner. På samme måte kan de analysere datasett av barn hvis mødre tok medisiner mens de var gravide med dem. "Det er mye forskning som kan gjøres uten å påføre [gravide kvinner] noen risiko," sa Anne Lyerly, en lege og bioetiker ved University of North Carolina, Chapel Hill. STAT. "Det er egentlig ingen enkel forskning."
Å overbevise publikum om at eksperimentering på gravide er en god ting, lover å bli et tøft salg. Men så lenge gravide trenger medisiner, trenger de medisiner som de kan stole på. "Forskning med gravide er den etiske tingen å gjøre," sier Lyerly. "Å ikke gjøre forskningen er uetisk."
