20 października Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła zastrzyki przypominające Covid-19 szczepionki dla niektórych populacji. Zatwierdziła również, po raz pierwszy, podejście typu mix and match do ujęć wzmacniających.
Nie ma znaczenia, jaką otrzymałeś początkową szczepionkę; można dostać, powiedzmy, booster Pfizera po szczepieniu Moderna lub zastrzyk Moderna po początkowej dawce J&J. Osoby, które kwalifikują się do boosterów, za zgodą FDA, obejmują każdego, kto otrzymał Johnson & Szczepionka Johnsona i osoby w określonym wieku i schorzeniach, które otrzymały Moderna i Pfizer szczepionki. Kilka dni po zatwierdzeniu przez FDA amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) poszły w ich ślady i oficjalnie zaleciły strzały przypominające.
Chociaż FDA zatwierdziła zastrzyki przypominające COVID, ostateczna rekomendacja musiała pochodzić z CDC — i teraz tak się stało. Wraz z zatwierdzeniem agencja określiła, które szczepionki są zatwierdzone do zastrzyku przypominającego, kto powinien najpierw ustawić się w kolejce po dawkę przypominającą i kiedy jest najlepszy czas na otrzymanie kolejnej dawki.
„Kwalifikujące się osoby mogą wybrać, którą szczepionkę otrzymają jako dawkę przypominającą” państwa CDC. „Niektórzy ludzie mogą preferować rodzaj szczepionki, którą pierwotnie otrzymali, a inni wolą otrzymać inną dawkę przypominającą. Zalecenia CDC pozwalają teraz na tego rodzaju mieszanie i dopasowywanie dozowania w przypadku zastrzyków przypominających”.
Co w praktyce oznacza zalecenie CDC?
W większości przypadków FDA ma wyłączną władzę nad zatwierdzaniem nowych szczepionek i leków do użytku amerykańskiego społeczeństwa. Ale COVID-19 to nieco inne zwierzę. Ponieważ CDC jest „organem odpowiedzialnym za zarządzanie amerykańskimi publicznymi programami szczepień”, zaRozmowa, CDC musi zalecić program zastrzyków przypominających – lub jakąkolwiek szczepionkę przeciw COVID-19 – w celu rozpoczęcia dystrybucji szczepionek.
Teraz, gdy obowiązują zalecenia CDC, operacja wspomagająca strzał-za-nie-wszystko jest gotowa. Oto, co warto wiedzieć.
Kto powinien otrzymać zastrzyk przypominający COVID-19?
Zgodnie z nowymi zaleceniami CDC następujące grupy, które otrzymały szczepionkę Moderna lub Pfizer, powinny otrzymać dawkę przypominającą:
- Dorośli 65 lat i starsi
- Dorośli powyżej 18 roku życia, którzy mieszkają w placówkach opieki długoterminowej
- Dorośli w wieku 18+ z podstawowymi schorzeniami
- Dorośli w wieku 18+, którzy pracują lub mieszkają w warunkach wysokiego ryzyka
Zgodnie z nowymi zaleceniami CDC następujące grupy, które otrzymały szczepionkę Johnson & Johnson, powinny otrzymać dawkę przypominającą:
- Szczepienia przypominające są zalecane dla każdego, kto ukończył 18 lat i otrzymał pierwsze szczepienie Johnson & Johnson dwa lub więcej miesięcy temu.
Agencja zaleca, aby osoby, które kwalifikują się do boostera, otrzymały go, jeśli minęło 6 miesięcy lub więcej od ich pierwszego użycia serię ujęć, jeśli otrzymali Pfizer lub Moderna, lub dwa lub więcej miesięcy po otrzymaniu Johnson & Johnson szczepionka.
„Te zalecenia są kolejnym przykładem naszego fundamentalnego zaangażowania w ochronę jak największej liczby osób przed COVID-19” – powiedział Walensky. „Dowody pokazują, że wszystkie trzy szczepionki COVID-19 dopuszczone w Stanach Zjednoczonych są bezpieczne – o czym świadczy ponad 400 milionów już podanych dawek szczepionek. I wszystkie są bardzo skuteczne w zmniejszaniu ryzyka ciężkich chorób, hospitalizacji i śmierci, nawet w środku szeroko krążącej Wariant delta.”
Oczywiście agencja przypomniała również osobom, które nie otrzymały lub nie ukończyły pierwszej serii szczepionek, aby zrobiły to jak najszybciej. I chociaż ostateczne wytyczne CDC oznaczają, że osoby, które nie znajdują się technicznie w matrycy zatwierdzania szczepionki przeciw COVID-19, mogą nadal otrzymywać dawki przypominające – tylko nieautoryzowane – jednak, to rodzi mnóstwo problemów etycznych.