W zeszłym tygodniu FDA mniej więcej odrzuciła plan administracyjny Bidena dotyczący oferowania COVID-19 strzały przypominające dla wszystkich Amerykanów w wieku 16 lat i więcej.
Administracja Bidena planowała szeroko rozpowszechnione zastrzyki przypominające — trzecią dawkę dla odbiorników Pfizer i Moderna oraz drugą dla tych, którzy otrzymali zastrzyki Johnson & Johnson. Ale w piątkowe popołudnie FDA powiedziała, że nie zaleca powszechnego wdrażania zastrzyków przypominających szczepionkę COVID-19, a zamiast tego zdecydowała się zalecić wdrożenie dla grup docelowych. Ale dlaczego FDA nie zatwierdziła tego dla wszystkich? A dla kogo to zaaprobowali? A co to oznacza dla reszty z nas?
Doradcy ds. szczepień do FDA ogłosiła w piątek, 17 września, że odrzucił zalecenie szczepienia przypominającego szczepionką COVID-19 każdemu, kto został zaszczepiony sześć miesięcy temu lub dłużej.
Dlaczego zmiana? Cóż, wszystko sprowadza się do danych. CNN donosi, że członkowie Komitetu Doradczego ds. Szczepionek i Powiązanych Produktów Biologicznych głośno mówili o tym, że podawane szczepionki są nadal niezwykle skuteczne. „Zadeklarowanym celem tej szczepionki była ochrona przed poważnymi chorobami” – powiedział na spotkaniu dr Paul Offit, profesor pediatrii ze Szpitala Dziecięcego w Filadelfii. „Dane pokazują, że te szczepionki robią dokładnie to” – dodał. „To jest dokładnie to, czego można się spodziewać”.
Chociaż agencja nie zaleca wszystkim stosowania wzmacniacza, są osoby, którym można polecić wzmacniacz. Osoby objęte zaleceniem otrzymania przez FDA dawki przypominającej to osoby w wieku 65 lat i starsze. Uwzględniono również osoby o wysokim ryzyku ciężkiej infekcji, która zwykle obejmuje biorców przeszczepów narządów, osoby przyjmujące leki immunosupresyjne oraz osoby cierpiące na inne schorzenia, które mogą wpływać na ich odporność; systemy.
Agencja zatwierdziła również szczepionkę przypominającą dla „pracowników służby zdrowia i innych osób z wysokim ryzykiem zarażenia w pracy — nawet jeśli nie są szczególnie narażone na ciężką chorobę”. A medycyna wydaje się być na pokładzie z tym planem, także. I ostatecznie, FDA wydaje się chcieć pracować nad dostarczeniem każdemu pierwszej rundy dawek przed wydaniem dodatkowych dopalaczy, z wyjątkiem grup docelowych.
„Moim zdaniem jest to prawdopodobnie korzystne dla osób starszych i ostatecznie może być wskazane dla populacji ogólnej. Po prostu nie sądzę, że jesteśmy tam, jeśli chodzi o dane” – powiedział dr Ofer Levy, specjalista ds. Szczepionek i chorób zakaźnych w Boston Children's Hospital. CNN wskazał również na obawy, że trzecia dawka może być trudniejsza dla nastolatków i młodszych dorosłych, którzy są bardziej narażeni na rozwijające się zapalenie mięśnia sercowego po szczepionkach COVID-19.
Ukierunkowane zalecenie pojawia się w czasie, gdy tak wiele milionów kwalifikujących się Amerykanów wciąż nie szukało szczepionki przeciw COVID-19, zjawisko, które jest pomaga w zwiększeniu wskaźników infekcji i umieszcza osoby niezaszczepione, w tym dzieci, które obecnie nie kwalifikują się do szczepienia, w szpitalach na całym świecie kraj. I jest to mniej więcej zgodne z tym, co ostatnio naciskała Światowa Organizacja Zdrowia miesięcy, mówiąc, że świat powinien skupić się na zaszczepieniu wszystkich przed wprowadzeniem dawki przypominającej strzały. Ponieważ pojawiają się dane dotyczące dzieci poniżej 11 roku życia, może to oznaczać, że dzieci mogą zostać zaszczepione już w Halloween, miejmy nadzieję, że wskaźnik infekcji zmniejszy się, ponieważ więcej osób otrzyma pierwszą i drugą dawkę szczepionka.
Chociaż zastrzyki przypominające nie zostały jeszcze zatwierdzone dla ogółu społeczeństwa, Pokazy danych CDC że prawie 1 milion zaszczepionych osób otrzymało już dodatkową dawkę przypominającą szczepionki COVID-19.
