Na początku tego miesiąca Stany Zjednoczone pobiły swój rekord pod względem liczby dzieci hospitalizowanych z powodu COVID w ciągu jednego dnia od początku Covid-19 pandemia, z ponad 1900 dziećmi w szpitalu 15 sierpnia. Ten wzrost w ciężkich przypadkach zbiega się z sezonem powrotu do szkoły, ale wiele okręgów szkolnych nie wymaga maski i nie oferują opcji online. Jak dobrze wiedzą rodzice, COVID szczepionka nie jest jeszcze dostępna dla dzieci poniżej 12 roku życia. Dobra, tak, Szczepionka Pfizer jest teraz technicznie legalna — ale zdecydowanie nie jest bezpiecznie dawać dzieciom „poza etykietą”. Możesz więc błagać swoje dziecko, aby założyło maskę w szkole, ale co jeszcze możesz zrobić? Oto jeden pomysł: zapisz swoje dziecko w Covid szczepionka test.
Chociaż udział w badaniu to więcej pracy niż zrobienie zastrzyku w lokalnym gabinecie pediatry, to może potencjalnie zapewnić Twojemu dziecku bardzo potrzebną ochronę przed COVID, której w przeciwnym razie nie miałoby, mówi dr med. Bill Muller
Pfizer mówi, że to oczekuje, że złoży wniosek o zezwolenie na użycie awaryjne za szczepionkę u dzieci w wieku od 5 do 11 lat we wrześniu. Może minąć kilka tygodni, zanim te dzieci będą mogły otrzymać szczepionkę. Firma spodziewa się złożyć wniosek dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat wkrótce potem, a dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat w październiku lub listopadzie. Moderna toczy się wolniej. W międzyczasie proces jest jedyną szansą na zaszczepienie małego dziecka przeciwko COVID.
Jak więc zaangażować swoje dziecko w próbę szczepionki przeciw COVID? Naukowcy z całego kraju szukają dzieci do nauki, ale to nie znaczy, że łatwo się tam dostać. Tak to się robi.
Jak działają badania pediatrycznych szczepionek przeciw COVID
Agencja ds. Żywności i Leków nie może jeszcze dopuścić szczepionek przeciw COVID do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia, ponieważ naukowcy nie zakończyli jeszcze badań w tej grupie wiekowej. Dzieci potrzebują innej dawki niż dorośli i możliwe, że szczepionki mogą działać inaczej u młodszych osób o mniejszych ciałach. Eksperci muszą zakończyć testy zarówno pod kątem bezpieczeństwa, jak i skuteczności przed FDA i Centers for Disease Kontrola i zapobieganie dają swoją aprobatę, a młodsze dzieci mogą zacząć się szczepić en masa.
Moderna i Pfizer testują obecnie swoje szczepionki u dzieci poniżej 12 roku życia w USA podzielili swoje próby na trzy grupy wiekowe: w wieku od 6 miesięcy do 2 lat, w wieku od 2 do 5 i od 5 do 11. Johnson and Johnson testuje swoją szczepionkę u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat w Hiszpania i Wielka Brytania, ale ostatecznie zarejestruje również dzieci w USA.
We wczesnych próbach tylko niewielka liczba dzieci otrzymuje szczepionkę. Eksperci badają skutki uboczne i reakcje immunologiczne u tych dzieci, aby określić dawkowanie. Następnie rozszerzają proces na więcej dzieci i właśnie tam prawdopodobnie pojawisz się. Naukowcy losowo podają niektórym z włączonych dzieci szczepionkę, a mniejszej ilości podają placebo. Dopiero znacznie później dowiesz się, który otrzyma Twoje dziecko. Naukowcy następnie śledzą skutki uboczne, które dzieci chorują na COVID, a kto jest hospitalizowany.
Jak to jest być w badaniu szczepionek przeciw COVID?
Każda próba szczepionki różni się nieco w zależności od ośrodka badawczego. Ale na ogół zaczynają się od procesu przesiewowego, aby upewnić się, że dzieci, które zgłosiły się na ochotnika, kwalifikują się. Dokładne wymagania są długie i różnią się nieco między Moderną a Pfizerem, ale dla większości dzieci istotne jest to, że muszą być w dobrym zdrowiu. Choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca lub astma musi być pod kontrolą.
Rodzice zazwyczaj przeprowadzają ankietę kwalifikacyjną dla swojego dziecka, gdy wyrażają zainteresowanie badaniem. Jeśli ich dziecko zostanie wybrane, będzie musiało udać się do ośrodka badawczego, aby otrzymać pierwszą i drugą dawkę. Zorganizują również dodatkowe wizyty osobiste i telezdrowia. Przez miesiące, a nawet lata po badaniu, naukowcy poproszą ich o zameldowanie się i potencjalne osobiste odwiedzenie witryny w celu kontynuacji. Podczas badania mogą również zostać poproszeni o prowadzenie codziennego dziennika wszelkich odczuwanych skutków ubocznych.
„Prosilibyśmy ich również, aby później byli obserwowani pod kątem potencjalnych negatywnych skutków, co nie byłoby tak w przypadku kogoś, kto chodził do swojego zwykłego lekarza po szczepionkę ”Muller mówi.
Udział w dowolnym etapie badania jest dobrowolny, a rodziny mogą w każdej chwili zrezygnować. (Ale ze względu na naukę powinieneś kontynuować uczestnictwo tak długo, jak zostaniesz poproszony, z wyjątkiem nieprzewidzianych okoliczności).
Nie każde dziecko biorące udział w próbie szczepionki przeciw COVID faktycznie otrzyma tę szczepionkę. Niektórzy otrzymają placebo. Ile dzieci otrzyma szczepionkę w porównaniu z placebo, może zależeć od miejsca, ale wydaje się, że w wielu badaniach podaje się troje dzieci na każde, które otrzymuje placebo. Z tego powodu ważne jest, aby nadal stosować inne środki ostrożności, aby zapobiec zakażeniu COVID.
Dr Priya Banerjee, patolog sądowy z Rhode Island, próbuje zapisać swoją córkę na badania. Jeśli jest w stanie, nie planuje zachowywać się inaczej po tym, jak jej córka dostanie zastrzyk na wypadek, gdyby to było placebo. „Nie zmniejszam środków ostrożności, nawet jeśli dostanie się do badania” – mówi. „Nadal będziemy przestrzegać najwyższego protokołu”.
Kiedy szczepionka zostanie zatwierdzona dla grupy wiekowej Twojego dziecka, będziesz mieć możliwość ujawnienia, czy Twoje dziecko otrzymało placebo. Jeśli tak, będziesz pierwszy w kolejce po szczepionkę. „Możemy im obiecać, że mieliby wcześniejszy dostęp do szczepionki, gdyby ktoś uzyskał zezwolenie przed zakończeniem badania” – mówi Muller.
Czy bezpieczne jest zapisanie dziecka na próbę szczepionki przeciw COVID?
„Głównym celem każdego badania klinicznego jest bezpieczeństwo”, mówi Muller. „Nawet w tych badaniach, które są na stosunkowo późnym etapie, takich jak badania szczepionek COVID, najważniejszą oceną, jaką przeprowadzamy, jest to, że pacjenci pozostają bezpieczni”.
Dlatego naukowcy dokładnie oceniają i śledzą uczestników pod kątem niepożądanych skutków. Istnieje wiele zasad, które skłoniłyby naukowców do wstrzymania badań, gdyby znaleźli zbyt wiele. Poza tym badania już wykazały, że szczepionki są bezpieczne u dorosłych, a wiele dzieci już to zrobiło zostały przetestowane w badaniach, więc istnieje małe prawdopodobieństwo, że szczepionki zaszkodzą dziecku uczestnik.
Jeśli masz jakieś szczególne pytania, nie bój się zapytać ekspertów prowadzących badanie, do którego aplikujesz. I pamiętaj, umieszczenie nazwiska dziecka na liście zainteresowań nie zobowiązuje go do udziału w badaniu. Zarejestruj się, a jeśli zostaniesz wybrany, możesz uzyskać odpowiedzi prosto z ust samych ekspertów, zanim Ty i Twoje dziecko zdecydujecie się wziąć udział.
Jak poddać swoje dziecko próbie szczepionki przeciw COVID?
Podstawy są proste: znajdź wersję próbną i umieść swoje nazwisko na liście. Jednak znalezienie prób rekrutujących uczestników jest trudniejsze, niż się wydaje. Banerjee próbuje od miesięcy, ale bezskutecznie. „To bardzo szczęśliwy los” – mówi. Na przykład jedna witryna miała 2000-osobowa lista oczekujących.
Na szczęście strony badawcze mogą teraz rekrutować więcej dzieci. Na początku sierpnia FDA wezwała firmy Pfizer i Moderna do: zwiększyć liczbę zapisów na ich próby dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat Przy większej liczbie uczestników naukowcy mają większą szansę na wykrycie potencjalnych rzadkich, ale poważnych skutków ubocznych.
Zasoby online mogą pomóc w znalezieniu witryn, które prowadzą rekrutację. Zacznij od przejrzenia stron internetowych poświęconych testom Moderna i Pfizer:
- Wyszukaj badanie dotyczące pediatrycznej szczepionki Pfizer COVID tutaj
- Sprawdź swoje uprawnienia i znajdź pobliską szczepionkę pediatryczną Pfizer COVID tutaj
- Sprawdź, czy kwalifikujesz się do programu i znajdź pobliską próbną szczepionkę dla dzieci Moderna COVID tutaj
Możesz także zajrzeć do poszczególnych witryn próbnych w Twojej okolicy, aby sprawdzić, czy prowadzą rekrutację, a następnie skontaktować się z nimi bezpośrednio. Przynajmniej niektóre lokalizacje witryn dla badań Moderna i Pfizer można znaleźć w zakładce „Lokalizacje” na odpowiednich stronach internetowych Clinictrials.gov.
- Znajdź witrynę badań klinicznych firmy Pfizer tutaj
- Znajdź witrynę badań klinicznych Moderna tutaj
W przypadku wielu prób nie ma wymogu lokalizacji. Więc jeśli jedyny, do którego się dostajesz, znajduje się po drugiej stronie kraju, technicznie możesz to zrobić. Pamiętaj jednak, że będziesz musiał odwiedzić go osobiście, więc najlepiej będzie pozostać lokalnym. Lekarka Nisha Gandhi, lekarka na OIOM w New Jersey, przyjęła córkę na studia w Idaho. Ale ostatecznie zdecydowała, że strona jest za daleko, jak na liczbę podróży, które musieli odbyć. Na szczęście udało jej się zapisać córkę do gabinetu bliżej domu.
Nie bój się nawiązywać kontaktów z lokalnymi rodzicami, aby odkryć nowe witryny próbne. Miej oko na lokalne publikacje prasowe, które mogą informować, że pobliska witryna badawcza potrzebuje więcej wolontariuszy.
Dostanie się do pediatrycznej szczepionki przeciw COVID jest trudne, a wiele z nich to szczęście. Ale chodzi też o poświęcenie. Rodzina, która dotyczy ośmiu miejsc, będzie miała większe szanse na wejście niż rodzina, która dotyczy dwóch. Jeśli chcesz aplikować, nie wahaj się. Ponieważ strony szybko się zapełniają, a do zrobienia jest tylko tyle ujęć.
