Zaledwie kilka tygodni po złożeniu wniosku do Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o rozszerzenie zastosowania Pfizer COVID-19 szczepionka do stosowania u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, firma Pfizer wycofała jego stosowanie.
Firma – która złożyła wniosek o zatwierdzenie dla małych dzieci, ostatnia grupa, która nie ma jeszcze zatwierdzonej szczepionki przeciw COVID-19, zaledwie kilka tygodni temu — będzie „poczekać na dane dotyczące trzech dawek”, aby sprawdzić, czy szczepionki są bardziej skuteczne przy większej liczbie dawki. Rzeczywiście, firma Pfizer uważa, że „może zapewnić wyższy poziom ochrony w tej grupie wiekowej” za Aksjos.
Oznacza to, że zamiast szczepionek wprowadzonych na rynek już 21 lutego – jak oczekiwano i zgłoszono zaledwie kilka dni temu – szczepionki może nie być autoryzowany dla tej grupy wiekowej do kwietnia.
Ta porażka bez wątpienia będzie frustrująca dla rodziców małych dzieci, zwłaszcza gdy pojawią się okręgi szkolne i stany nakazów maski na plecy, które pomogły zapewnić warstwę ochrony przed chorobami ich niezaszczepionych dzieci w miejscach publicznych spacje.
Kiedy firma Pfizer początkowo złożyła wniosek o dopuszczenie szczepionki 1 lutego 2022 r., dane były mieszane, czy dwie dawki szczepionki rzeczywiście zapewniają wystarczającą odpowiedź immunologiczną u dzieci w wieku od dwóch do pięciu lat. Chociaż dwie dawki szczepionki zawierającej 3 mikrogramy wygenerował odpowiednią odpowiedź immunologiczną u dzieci w wieku do dwóch lat, dzieci w wieku od dwóch do pięciu lat nie miały tak dużej ochrony przed tym schematem dwóch dawek. Mimo to firma Pfizer nadal złożyła wniosek o zezwolenie w nadziei, że po udostępnieniu danych szczepionka zostanie dopuszczona dla dwóch dawek, przedłużona do trzeciej dawki.
Podczas gdy małe dzieci znacznie rzadziej zachorują lub umrą z powodu COVID-19, zaszczepienie ich jest ważnym sposobem na zapewnienie im bezpieczeństwa, a także spowolnienie rozprzestrzeniania się COVID-19 wśród dorosłych.
Wydaje się zamiast tego, że Pfizer odłoży swoje „rozwijające się podanie”, aby poczekać na więcej danych na temat trzydawkowej szczepionki.
