Gondola Snoo Smart zdobyła aprobatę FDA. To wielka sprawa.

click fraud protection

W dniu 31 marca br Administracja Jedzenia i Leków (FDA) przyznało Snoo Smart Sleeper De Novo firmy Happiest Baby’s Smart Sleeper De Novo za jego zdolność do bezpiecznego utrzymywania śpiących dzieci na plecach. Ta aprobata FDA sprawia, że ​​jest to pierwszy i jedyny produkt tego typu — produkt przeznaczony do utrzymywania dzieci w stanie spania na plecach — któremu przyznano tę aprobatę.

Kładzenie dzieci do spania na plecach jest silną rekomendacją ze strony Amerykańska Akademia Pediatrii w celu zmniejszenia liczby zgonów związanych ze snem u niemowląt, w tym zespołu nagłej śmierci niemowląt (SIDS), terminu używanego do opisania nagłej i nieoczekiwanej śmierci dziecka w wieku poniżej 1 roku. Zgony SIDS często występują podczas snu lub w miejscu do spania dziecka.

Należy jednak zauważyć, że ta zgoda FDA nie oznacza, że ​​produkt zmniejszy częstość występowania identyfikatorów SID. W tej chwili FDA mówi, że Snoo „nie wykazało bezpośrednio zmniejszenia częstości występowania SIDS/SUID”.

Odbiór Snoo

Zatwierdzenie De Novo przez FDA teraz oznacza, że ​​jest sklasyfikowany jako a Wyrób medyczny klasy II, otwierając drzwi dla łóżeczka o wartości ponad 1500 USD, które może być potencjalnie objęte przez firmy ubezpieczeniowe, zwiększając jego dostęp do rodziców i potencjalnie pomagając w powstrzymaniu kryzysu 3400 umierających dzieci z SIDS każdego roku w USA

Co to jest śpiący Snoo?

Śpiący Snoo, który pojawił się na rynku w 2016 roku, posiada wiele ciekawych funkcji ułatwiających drzemkę i zasypianie niemowlakom i ich rodzicom. To inteligentne łóżeczko, więc zostało zaprojektowane tak, aby reagować na śpiące dziecko, jeśli się obudzi, zacznie płakać lub będzie niespokojne.

Łóżeczko może reagować na niemowlęta za pomocą kombinacji ruchu, dźwięku i pieluszek, aby symulować otoczenie macicy i zapobiega przewracaniu się dziecka na brzuch, utrzymując je bezpiecznie na plecach.

Dla wielu rodziców produkt jest darem niebios, ale przy tym drogim. Łóżeczko kosztuje 1500 dolarów, a do wynajęcia 159 dolarów miesięcznie – co czyni go zasadniczo dobrem luksusowym, które używasz tylko przez sześć miesięcy, ponieważ jest przeznaczony tylko dla dzieci w wieku do 6 miesięcy.

Czy Snoo pomaga zapobiegać SIDS?

Jednym z najważniejszych zaleceń dotyczących snu w celu zmniejszenia ryzyka SIDS jest zawsze usypianie dzieci na plecach i zapobiec przewróceniu się, zanim staną się wystarczająco niezależne, aby przewrócić się na swoje własny.

To jest cecha Snoo, która doprowadziła do zatwierdzenia przez FDA. Produkt bezpiecznie zabezpiecza niemowlęta na plecach podczas snu.

„Gondola SNOO Smart Sleeper wraz ze śpiworem Snoo Sleep Sack mają na celu ułatwienie leżenia na plecach podczas snu” – czytamy w komunikacie FDA. „Wykazano, że SNOO ułatwia przyjęcie pozycji leżącej podczas snu”.

Produkt nie jest jednak powiązany ze zmniejszeniem częstości występowania SIDS, stwierdza FDA.

Co ta zgoda może oznaczać finansowo dla rodziców?

Rodzice chcą Snoo, ale Snoo jest drogie. Zdobycie wszystkich dzwonków i gwizdków, które oferuje Snoo, nie jest tanie, aby pomóc dzieciom zasnąć i zapewnić im spokojny sen.

Nowa aprobata De Novo może oznaczać, że śpiwór będzie w przyszłości mniejszym luksusem dla zmęczonych rodziców, których stać na cenę kupić lub wypożyczyć jeden lub więcej urządzeń medycznych, podobnych do laktatorów, które mogą być częściowo lub całkowicie pokryte ubezpieczenie. Może to zwiększyć dostęp do produktu.

ABC bezpiecznego snu niemowlęcia

Ważne jest, aby rodzice przestrzegali wytycznych dotyczących snu, aby ich dzieci były bezpieczne podczas snu. ABC bezpiecznego snu niemowląt zaleca, aby dzieci zawsze spały sam, na ich obrona, i w ich łóżeczka.

Inne wytyczne obejmują:

  • Połóż dziecko na plecach podczas snu, włączając wszystkie drzemki.
  • Materac dla dziecka powinien być zawsze twardy i bez nachylenia.
  • Trzymaj łóżeczko lub gondole dziecka wolne od zderzaków, zabawek, koców i poduszek.
  • Dziecko powinno zawsze spać we własnym łóżeczku (łóżeczko, gondola).
  • Umieść miejsce do spania dziecka w tym samym pokoju, w którym śpisz.

Aby przeczytać pełną zgodę FDA De Novo, odwiedź stronę najszczęśliwsze dziecko.com.

Luke Perry zaginął z Oscarów w segmencie Memoriam

Luke Perry zaginął z Oscarów w segmencie MemoriamRóżne

Oscary 2020 odbyły się wczoraj wieczorem, a coroczny segment „In Memoriam” pominął kilka gwiazd, które zmarły w 2019 roku, w tym Luke Perry. Osoby oglądające nagrody zauważyły, że nieobecność gwiaz...

Czytaj więcej
Zaginione odcinki „Mister Rogers” Neighborhood wyjaśniają dzieciom zimną wojnę

Zaginione odcinki „Mister Rogers” Neighborhood wyjaśniają dzieciom zimną wojnęRóżne

W listopadzie 1983 r., w szczytowym momencie zimnej wojny, PBS wyemitował specjalną serię Sąsiedztwo pana Rogersa. Temat? Wojna. Znany jako pana Rogersa seria konfliktów, kwintet odcinków próbował ...

Czytaj więcej
Papież Franciszek mówi rodzicom, aby wspierali swoje dzieci LGBTQ, a nie je wyrzucali

Papież Franciszek mówi rodzicom, aby wspierali swoje dzieci LGBTQ, a nie je wyrzucaliRóżne

Od początku swojej kadencji Papież Franciszek został ogłoszony jako jeden z najbardziej postępowych przywódców Kościoła katolickiego w historii. Podczas rozmowy z dziennikarzami po wiecu katolickie...

Czytaj więcej