Pfizer i BioNTech oficjalnie złożyły wniosek o awaryjne użycie swojego COVID-19 szczepionka dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat w amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Firmy farmaceutyczne przedstawiły swoje dane z badań klinicznych po zgłoszeniu, że było to skuteczne i bezpieczne w wytwarzaniu odpowiedzi przeciwciał. Jeśli wszystko pójdzie zgodnie z oczekiwaniami, możemy mieć zatwierdzona szczepionka dla dzieci już za pięć tygodni i wygląda na to, że wdrożenie będzie szybkie. Oto, co rodzice powinni wiedzieć.
„My i @BioNTech_Group oficjalnie złożyliśmy naszą prośbę do @US_FDA o zezwolenie na użycie w nagłych wypadkach (EUA) naszej szczepionki #COVID19 u dzieci w wieku od 5 do <12 lat”, napisał na Twitterze Pfizer 7 października 2021 r. „Ponieważ nowe przypadki u dzieci w USA nadal są na wysokim poziomie, to zgłoszenie jest ważnym krokiem w naszych nieustających wysiłkach przeciwko Covid-19. Jesteśmy zaangażowani we współpracę z FDA, której ostatecznym celem jest pomoc w ochronie dzieci przed tym poważnym zagrożeniem dla zdrowia publicznego”.
AKTUALIZACJA: My i @BioNTech_Group oficjalnie złożyłeś naszą prośbę do @US_FDA w celu uzyskania autoryzacji do użytku w sytuacjach awaryjnych (EUA) naszego #COVID-19 szczepionka u dzieci w wieku od 5 do <12 lat. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
— Pfizer Inc. (@pfizer) 7 października 2021
Jak wcześniej informowaliśmy, firma Pfizer oszacowała szczepionka dla dzieci dane z badań klinicznych może być gotowy do złożenia w październiku. I wygląda na to, że proces przebiega zgodnie z harmonogramem. Eksperci i naukowcy od dawna twierdzą, że zaszczepienie się to nasz najlepszy sposób na zakończenie pandemii i odzyskanie normalności. Chociaż od jakiegoś czasu szczepienia są opcją dla dorosłych i starszych dzieci, wiemy, że gdy szczepionka jest zatwierdzone dla dzieci poniżej 12 roku życia, światło na końcu tunelu będzie o wiele lepiej widoczne, szczególnie dla rodzice.
Komitet Doradczy ds. Szczepionek i Powiązanych Produktów Biologicznych FDA ma wstępnie spotkać się jeszcze w tym miesiącu w celu dokonania przeglądu danych z badań klinicznych. Jeśli wszystko pójdzie dobrze, zatwierdzenie i autoryzacja mogą nadejść pod koniec października lub na początku listopada.
Jeśli szczepionka Pfizer COVID-19 dla dzieci zostanie zatwierdzona, jak szybko nastąpi wdrożenie?
Chociaż na wyniki przeglądu danych przez FDA będziemy musieli jeszcze poczekać kilka tygodni, eksperci twierdzą, że po zatwierdzeniu awaryjnego zezwolenia; wszystko pójdzie szybko.
Szczepionka Pfizer dla dzieci jest tą samą technologią mRNA COVID-19, co szczepionka dla dorosłych. Jest to jednak mniejsza dawka (10 mg dla dzieci vs. 30mg dla nastolatków i dorosłych). Oznacza to, że dostawy muszą być dostarczane do dostawców szczepionek w całym kraju. Jednak według przedstawicieli firmy Pfizer podaż będzie „wystarczająca”, aby umożliwić szybkie szczepienia.
„To dobra wiadomość, że nie będzie to ograniczona podaż. Z pewnością nie jest to sytuacja, z którą mieliśmy do czynienia w zeszłym roku dla dorosłych” – powiedziała Claire Hannan, dyrektor wykonawczy Association of Immunization Managers. CNN. Ale „wystarczająca podaż niekoniecznie oznacza, że każdy dostawca, który zamawia szczepionkę, otrzymuje przesyłkę w pierwszym tygodniu”.
Jeśli szczepionka Pfizer COVID-19 dla dzieci zostanie zatwierdzona, jak będzie wyglądać jej wdrożenie?
Wprowadzenie szczepionek dla dzieci prawdopodobnie będzie podobne do szczepień dla dorosłych, przy czym przesyłki będą wysyłane do dostawców szczepionek w całym kraju, takich jak gabinety pediatry, lokalne apteki, a nawet szkoły. I wielu potencjalnych dostawców szczepionek jest już skonfigurowanych, co jest ogromną oszczędnością czasu.
„Apteki są już zarejestrowane jako dostawcy szczepionek przeciwko Covid-19. Dostarczają szczepionki dla dorosłych i młodzieży. Wiedzą, jak przechowywać, obchodzić się i podawać szczepionkę” – wyjaśnił Hannan.
„A potem, dodatkowo, będą szkoły – z przychodniami szkolnymi i przyszkolnymi przychodniami do podawania szczepionki. Te wymagają dużo planowania i niekoniecznie mamy wszystkie potrzebne informacje na temat szczepionki, ale o tym właśnie teraz mówi się”.
Wiemy, że szczepionki to nasz najlepszy sposób na zapewnienie bezpieczeństwa naszym społecznościom i spowolnienie pandemii. Tak więc bezpieczna i skuteczna szczepionka przeciw COVID-19 dla młodszych dzieci będzie westchnieniem ulgi dla wielu zmartwionych rodziców w całym kraju.
