MDMA, aktywny składnik w imprezowy narkotyk ecstasy, prawdopodobnie pomoże milionom Amerykanów cierpiących na zespołu stresu pourazowego, według Food and Drug Administration. W zeszłym tygodniu FDA ogłosiła MDMA „przełomową terapią” na PTSD, co zwykle oznacza szybsze badania kliniczne i zatwierdzenie leku. Organizacja non-profit finansująca terapię, Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies, twierdzi, że jeśli może… podnieść wymagane 25 milionów dolarów na przeprowadzenie badań fazy III, moglibyśmy zobaczyć MDMA stosowane w leczeniu PTSD w klinice tak szybko, jak 2021.
Badania fazy III są ostatnią przeszkodą do pokonania przed zatwierdzeniem leku. To, że takie próby wkrótce się rozpoczną, jest szczególnie dobrą wiadomością dla rodziców z PTSD, stan znany z krzywdzenia dzieci chorych. Twarde dane na temat liczby ojców cierpiących na PTSD są niedostępne, ale ponieważ około 7,6 miliona mężczyzn w Stanach Zjednoczonych żyje z PTSD a około połowa wszystkich amerykańskich mężczyzn to ojcowie, w USA może być nawet 3,8 miliona tatusiów dotkniętych traumą, którzy mają nadzieję na leczyć.
„Osiągnięcie porozumienia z FDA w sprawie projektu naszego programu fazy III i możliwość ścisłej współpracy z jest głównym priorytetem naszego zespołu” – Amy Emerson, dyrektor wykonawczy MAPS Public Benefit Korporacja, napisał w wydaniu. „Nasze dane z fazy II były niezwykle obiecujące z dużym rozmiarem efektu i jesteśmy gotowi, aby szybko iść naprzód. Dzięki przełomowemu oznaczeniu możemy teraz poruszać się jeszcze wydajniej”.
Cząsteczka leku MDMA
Szybkie poruszanie się jest kluczowe, ponieważ PTSD — choroba przewlekła, w której mały wyzwalacz, taki jak dźwięk lub zapach może wydobyć na powierzchnię traumatyczne wspomnienie – jest to jeden z najtrudniejszych schorzeń psychicznych do leczyć. Istniejące terapie po prostu nie działają dla wielu weteranów wojennych i ofiar traumy, a tragicznym skutkiem jest to, że niektórzy odbierają sobie życie. „Jestem ostrożny, ale mam nadzieję” – powiedział Charles Marmar, psychiatra z New York University Langone School of Medicine Nowy Jork Czasy po wstępnych badaniach MDMA okazały się obiecujące. „Jeżeli mogą nadal osiągać dobre wyniki, będzie to bardzo przydatne. PTSD może być bardzo trudne do wyleczenia. Nasze najlepsze obecnie terapie nie pomagają 30-40 procentom ludzi”.
Ale MDMA trudno sprzedać. Nie tyle dlatego, że naukowcy obawiają się, że to nie zadziała, ale z powodu antynarkotykowych odmów. Surowe przepisy dotyczące narkotyków w Stanach Zjednoczonych zahamowały obiecujące badania naukowe badania nad leczniczymi skutkami marihuany, LSD i ecstasy przez dekady. To jeden z powodów, dla których tak ważne jest przełomowe oznaczenie FDA. „To nie jest duży krok naukowy. Od 40 lat było oczywiste, że te leki są lekami” – David Nutt, neuropsychofarmakolog z Imperial College London powiedział Nauki ścisłe. „Ale to ogromny krok w akceptacji”.
Wcześniejsze badania wykazali, że MDMA może nie tłumić traumatycznych wspomnień, ale zamieniać emocjonalną reakcję pacjenta na tę pamięć w taką, która graniczy z euforią. Jeśli nic więcej, lek może zapewnić przynajmniej chwilowe wytchnienie ofiarom traumy, które czują się uwięzione przez własne myśli. Terapia, która jest obecnie testowana, obejmuje kilka sesji psychoterapii pod wpływem ekstazy i może pomóc nawet 70 procentom długotrwale cierpiących na PTSD.
Pozostało jednak kilka wyzwań. Po pierwsze, MDMA wzrasta tętno, ciśnienie krwi i temperaturę ciała, co może oznaczać, że leczenie jest niebezpieczne dla pacjentów z pewnymi wcześniej istniejącymi schorzeniami. Chociaż do tej pory nie było żadnych poważnych skutków ubocznych, niektórzy eksperci obawiają się, że destygmatyzacja MDMA jest sama w sobie niebezpieczna. „Wysyła wiadomość, że ten lek pomoże ci rozwiązać twoje problemy, podczas gdy często po prostu stwarza problemy” – powiedział Andrew Parrott, psycholog z Uniwersytetu Swansea w Walii. New York Times. „To brudny lek, o którym wiemy, że może wyrządzić szkody”.
Kolejnym wyzwaniem jest zaprojektowanie skutecznego placebo. Zwykle naukowcy testują lek, podając niektórym pacjentom fikcyjną pigułkę pod przykrywką terapii, aby upewnić się, że ci, którzy twierdzą, że odczuwają efekt, faktycznie go odczuwają. Ale pacjenci mogą od razu stwierdzić, że dostali ecstasy – rujnując ślepy standard placebo. Na razie FDA i MAPS zgodziły się dawać niektórym pacjentom pozorowane pigułki pomimo tego problemu, ignorując fakt, że pacjentów nie można naprawdę zaślepić.
Największą pojedynczą przeszkodą jest jednak finansowanie. MAPS zebrał już 12,75 miliona dolarów na badania, ale szacuje, że przeprowadzenie ostatecznej fazy III badania będzie kosztować bliżej 25 milionów dolarów. A wysiłki, aby zebrać pozostałe fundusze, były rozczarowujące. Niezależnie od tego, dyrektor wykonawczy MAPS Rick Doblin mówi, że proces będzie przebiegał dalej. „Idziemy do ludzi ze świata technologii i fundacji rodzinnych, ale próbujemy również z Administracją Weteranów” – powiedział Nauki ścisłe.
„Filozofią MAPS zawsze było to, że jeśli uda nam się wykonać pracę, pieniądze pójdą w ślad za nią”.
