O FDA aprovará a vacina AstraZeneca após confusão de dados?

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Todos os mais de 124 milhões Vacinas para o covid-19 que foram administrados nos Estados Unidos até agora foram da Pfizer, Moderna, e Johnson & Johnson variedades.

Mas os americanos podem em breve ter outra opção, uma injeção desenvolvida na Universidade de Oxford e fabricada e vendida pela empresa de biotecnologia farmacêutica britânica-sueca AstraZeneca. Mas as alegações de que a AstraZeneca pode ter deturpado os dados de eficácia e as preocupações de que poderia causar coágulos sanguíneos atrapalharam a implementação.

Veja por que a vacina provavelmente ainda está indo para os estados, como funciona, informações sobre o manuseio incorreto de dados, atualizadas dados que mostram sua verdadeira eficácia e que tipo de impacto terá no retorno do país a algo semelhante normalidade.

Qual é a polêmica com a vacina?

Nos últimos dias de março, a AstraZeneca divulgou resultados provisórios melhores do que o esperado de um novo estudo que concluiu sua vacina reduziu a doença COVID-19 sintomática em 79 por cento e COVID-19 grave e hospitalização em 100 por cento. A AstraZeneca disse que a vacina foi igualmente eficaz em pessoas com mais de 65 anos.

“Esta análise valida a vacina AstraZeneca COVID-19 como uma opção de vacinação adicional muito necessária, oferecendo a confiança de que adultos de todas as idades podem se beneficiar da proteção contra o vírus,” disse Ann Falsey, professora da University of Rochester School of Medicine e co-investigadora principal do estudo.

No entanto, logo após os dados serem divulgados, as autoridades de saúde dos EUA imediatamente sinalizaram que o estudo tinha dados potencialmente enganosos que exageravam a eficácia da vacina. É provável que a vacina seja cerca de 69-75 por cento eficaz na redução do risco de COVID sintomático e ainda 100 por cento eficaz na redução de hospitalização ou doenças graves.

Ao norte da fronteira, o Canadá tem pausado a administração da vacina AstraZeneca para pessoas com menos de 55 anos devido a preocupações de que ela poderia estar relacionada a sangue raro coágulos, com novos dados da Europa sugerindo que o risco é mais próximo de 1 em 100.000 do que 1 em 1.000.000 que se pensava anteriormente ser.

A vacina ainda é eficaz?

sim. A controvérsia sobre a eficácia da vacina não é se ela é ou não eficaz - mas quão eficaz é na prevenção da doença COVID-19 sintomática.

O que os novos dados dizem sobre a eficácia da vacina AstraZeneca

Após a implementação complicada, AstraZeneca atualizou os dados em torno da vacina. A vacina é 76% eficaz na prevenção de doenças sintomáticas na maioria das pessoas, caindo em relação aos 79% de eficácia que a empresa divulgou nos dados enganosos. É também, surpreendentemente, mais eficaz em adultos com mais de 65 anos, passando de 80 para 85 por cento de eficácia com os dados completos. Também é 100% eficaz contra doenças graves.

O que torna a vacina AstraZeneca diferente das opções existentes?

Embora também seja uma vacina de duas doses, como as vacinas Moderna e Pfizer, a versão AstraZeneca não usar partículas de RNA mensageiro para estimular as células a fabricar a proteína spike que protege contra COVID-19. Em vez disso, ele contém uma versão modificada do vírus do resfriado comum para transferir o código genético da proteína spike para as células dos receptores. É semelhante ao mecanismo empregado pela vacina de dose única Johnson & Johnson, que foi dada autorização de uso de emergência pelo FDA no final de fevereiro, embora use um vírus diferente como seu Cavalo de Tróia.

Quando a vacina AstraZeneca pode ser aprovada? E qual será seu impacto?

A AstraZeneca solicitará autorização do FDA na primeira quinzena de abril e, se aprovada, a empresa diz que pode entregar 30 milhões de doses aos EUA imediatamente e mais 20 milhões dentro de um mês de aprovação. Outra cadeia de abastecimento que entrega dezenas de milhões de vacinas aos EUA é extremamente necessária, pois apenas Alasca, Mississippi, e West Virginia puderam descartar os requisitos de elegibilidade, com outros estados limitados, pelo menos em parte, por suprimentos limitados da vacina.

Este influxo de doses ajudará os estados a cumprir a diretiva prometida por Joe Biden a todos os estados de que uma vacina estará disponível para todos os adultos até 1º de maio. Também pode ajudar a fazer a promessa do presidente de um quarto de julho quase normal a realidade.

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