Na segunda-feira, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu um lembrar do controle de natalidade, avisando que um erro de empacotamento pode resultar em gravidez indesejada. O recall é para pacotes de comprimidos de drospirenona e etinilestradiol produzidos pela Apotex Corp, que podem conter o tipo ou número de comprimidos errado.
“Como resultado deste erro de embalagem, onde um paciente não toma um comprimido devido a um comprimido perdido ou porque um paciente toma um placebo em vez de um comprimido ativo, a perda de eficácia é possível devido à variação na dosagem consumida ”, a FDA escreveu em sua declaração. A agência acrescentou que ainda não houve relatos de gravidez ou reações adversas devido ao erro.
O recall se aplica ao contraceptivo oral de estrogênio / progesterona que é vendido em um pacote de 28 comprimidos, com 21 pílulas amarelas seguidas por sete pílulas de placebo brancas.
Os quatro lotes que são sendo lembrado são os números 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A e 7DY011A e cada um tem uma data de validade de agosto de 2020. Na embalagem interna, o número NDC é 60505-4183-1 e na embalagem externa, o número é 60505-4183-3.
Um representante da empresa farmacêutica disse a RedTri, “A Apotex está comprometida com a qualidade do produto e a segurança do paciente e toma todas as medidas necessárias para proteger os pacientes que usam nossos produtos. Assim, este recall voluntário foi iniciado por uma abundância de cautela. ”
Qualquer pessoa que recebeu um dos pacotes afetados deve devolver imediatamente os comprimidos à farmácia onde foram comprados e entrar em contato com seu provedor de serviços de saúde para esclarecer qualquer dúvida. O FDA também aconselha as mulheres a "não interromper a terapia" e, em vez disso, "usar um método anticoncepcional não hormonal".
Para perguntas sobre o recall, os consumidores também podem entrar em contato com a Apotex pelo telefone 1-800-706-5575 de segunda a sexta-feira ou por e-mail em [email protected].
