Os especialistas estão alertando os pais que podem procurar um Pfizer vacinação para crianças menores de 12 anos sem aprovação total do FDA para a faixa etária, esperar até que a vacina seja oficialmente aprovada para crianças de 12 anos ou menos.
Tecnicamente, agora que a vacina Pfizer foi totalmente aprovada pelo FDA, os médicos podem prescrever o Vacinação Pfizer BioNTech COVID-19 para a população de crianças com menos de 12 anos para “uso off-label”, uma vez que foi concedida a aprovação total para pessoas com mais de 16 anos. Mesmo assim, os pais devem esperar até que haja mais dados. Aqui está o que os pais precisam saber.
De acordo com EUA hoje, pediatras importantes de todo o país divulgaram um comunicado exortando os médicos a não prescreverem as vacinas COVID-19 para crianças menores de 12 anos, embora agora sejam legalmente capazes de fazê-lo.
A vacina é legalmente aprovada para "uso off-label"
Atualmente, não existe uma vacina aprovada para essa faixa etária. Mas com o full aprovação da vacinação Pfizer através do FDA
Mas mesmo que seja legal e tecnicamente uma possibilidade, os especialistas estão soando o alarme para evitar por enquanto.
Os pais ainda devem esperar pela aprovação de uma vacina para crianças menores de 12 anos
“Não temos dados sobre crianças pequenas. Portanto, isso realmente deveria ser proibido ”, disse o Dr. Jesse Goodman, um especialista em doenças infecciosas da Universidade de Georgetown. “A ciência ainda não existe para apoiar a dosagem em crianças pequenas.”
Atualmente, a Pfizer é a única vacina disponível para crianças com 12 anos ou mais. Os testes ainda estão em andamento para a faixa etária de 5 a 11 anos, e de fato, a vacina poderia ser aprovada em poucos meses para essa faixa etária - a vacina está a caminho de ter seus dados de esses ensaios foram enviados ao FDA para revisão e o cronograma parece realista ter detalhes até o final de setembro ou início Outubro.
Até então, os especialistas estão pedindo aos pais que tenham paciência.
“Precisamos ver os dados desses estudos antes de dar esta vacina a crianças mais jovens”, disse o Dr. Lee Savio Beers, presidente da Academia Americana de Pediatria (AAP) em um comunicado. “A AAP recomenda não dar a vacina a crianças menores de 12 anos até que seja autorizado pelo FDA.”
Mas crianças com 12 anos ou mais, e todos os demais, devem ser vacinados o mais rápido possível
Enquanto os especialistas pedem aos pais que esperem por crianças menores de 12 anos, eles estão recomendando fortemente que os pais com crianças de 12 anos ou mais vacinem seus filhos. E enquanto esperamos pela autorização de uso de emergência de uma vacina COVID-19 para as crianças mais novas, outros esforços de mitigação - como usar uma máscara, evitar multidões e lavar as mãos - deve estar na frente e no centro para manter nossas crianças seguras e saudável.
“Sabemos que os pais estão ansiosos para poder dar aos seus filhos a proteção desta vacina, e a Academia Americana de Pediatria compartilha esse sentimento de urgência ”, disse Beers. “Enquanto esperamos que uma vacina seja autorizada para crianças mais novas, é importante que todos os que se qualifiquem agora pegue a vacina. Isso ajudará a reduzir a propagação do vírus e proteger aqueles que são muito jovens para serem vacinados. ”
Em outras palavras, seja vacinado, incentive outras pessoas a fazê-lo e espere mais dados para vacinar seu filho se ele tiver menos de 12 anos.
