Na semana passada, o FDA rejeitou mais ou menos um plano de administração de Biden para oferecer COVID-19 tiros de reforço para todos os americanos com 16 anos ou mais.
A administração Biden havia planejado fazer um lançamento generalizado de tiros de reforço - a terceira dose para os receptores Pfizer e Moderna e uma segunda para aqueles que receberam a injeção Johnson & Johnson. Mas na tarde de sexta-feira, o FDA disse que não recomendava uma distribuição generalizada das vacinas de reforço da COVID-19 e, em vez disso, decidiu recomendar a distribuição para grupos-alvo. Mas por que o FDA não aprovou para todos? E para quem eles aprovaram? E o que isso significa para o resto de nós?
Os conselheiros de vacina para o FDA anunciou na sexta-feira, 17 de setembro, que havia recusado a recomendação de doses de reforço da vacina COVID-19 para todos que foram vacinados há seis meses ou mais.
Por que a mudança? Bem, tudo se resume aos dados. CNN relata que membros do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados enfatizaram o fato de que as vacinas, conforme administradas, ainda são extremamente eficazes. “O objetivo declarado desta vacina é proteger contra doenças graves”, disse o Dr. Paul Offit, professor de pediatria do Hospital Infantil da Filadélfia, na reunião. “Os dados mostram que essas vacinas fazem exatamente isso”, acrescentou. “É exatamente o que você esperava.”
Embora a agência não recomende que todos recebam um reforço, há algumas pessoas onde um reforço pode ser recomendado. As pessoas incluídas na recomendação para obter uma injeção de reforço da FDA são pessoas com 65 anos ou mais. Também estão incluídas as pessoas com alto risco de infecção grave, o que normalmente inclui receptores de transplante de órgãos, aqueles que tomam medicação imunossupressora e aqueles que têm outras condições médicas que podem afetar seu sistema imunológico sistemas.
A agência também aprovou a vacina de reforço para “profissionais de saúde e outras pessoas com alto risco de se infectarem no trabalho - mesmo se eles não estiverem sob risco especialmente alto de doença grave. ” E a área médica parece concordar com este plano, também. E, em última análise, o FDA parece querer trabalhar para que todos recebam suas primeiras doses de doses antes de dar reforços extras, com exceção dos grupos-alvo.
“Provavelmente é benéfico, na minha opinião, para os idosos e pode, eventualmente, ser indicado para a população em geral. Só não acho que chegamos lá ainda em termos de dados ”, disse o Dr. Ofer Levy, especialista em vacinas e doenças infecciosas do Hospital Infantil de Boston. CNN também apontou o temor de que uma terceira dose possa ser mais difícil para adolescentes e adultos jovens que estão em maior risco de desenvolver miocardite com as vacinas COVID-19.
A recomendação direcionada chega em um momento em que tantos milhões de americanos elegíveis ainda não procuraram uma vacina COVID-19, um fenômeno que é ajudando a aumentar as taxas de infecções e está colocando pessoas não vacinadas, incluindo crianças atualmente inelegíveis para a vacina, em hospitais em todo o país. E está mais ou menos alinhado com o que a Organização Mundial da Saúde tem pressionado nos últimos meses, dizendo que o mundo deve se concentrar em vacinar todos antes de um lançamento de reforço tiros. Conforme chegam os dados de crianças com menos de 11 anos, isso pode significar que as crianças podem ser vacinadas já no Halloween, esperançosamente, a taxa de infecção diminuirá à medida que mais pessoas receberem sua primeira e segunda doses do vacina.
Embora as doses de reforço ainda não tenham sido aprovadas para o público em geral, Programas de dados do CDC que quase 1 milhão de pessoas vacinadas já receberam uma dose de reforço adicional da vacina COVID-19.
