A Pfizer-BioNTech disse que crianças saudáveis de 5 a 11 anos têm uma resposta imune sólida e segura ao reforço COVID-19 após a conclusão do teste. A empresa agora está compilando dados sobre a eficácia e segurança do reforço em crianças dessa faixa etária e planeja solicitar um aplicativo de uso emergencial em breve. Então, o que isso significa para nossos filhos? Isso é o que você precisa saber.
Pfizer Booster Trial para idades de 5 a 11 anos tem resultados positivos
A Pfizer tem completou sua fase de testes de reforços para crianças entre 5 e 11 anos e concluiu que o reforço fornece boa resposta imunológica e é seguro para crianças. O ensaio clínico incluiu 140 crianças na faixa etária. A terceira injeção de COVID aumentou seis vezes os anticorpos contra a cepa original de COVID-19 nessas 140 crianças. Uma subanálise mostrou que 30 crianças tiveram um aumento de 36 vezes contra a variante Omicron.
De acordo com um Comunicado de imprensa da Pfizer, os resultados positivos “reforçam a função potencial de uma terceira dose da vacina na manutenção de altos níveis de proteção contra o vírus nesta faixa etária.” A partir de agora, os resultados do teste não foram disponibilizados para cientistas externos para Reveja.
A vacina da Pfizer para crianças de 5 a 11 anos vem em uma dose menor do que a disponível para crianças mais velhas em 10 microgramas em comparação com 30 microgramas. A dose de reforço para crianças nessa faixa etária também será de 10 microgramas. As crianças do estudo receberam a dose de reforço seis meses após a segunda vacinação.
Como o reforço já está autorizado para adultos, os reguladores permitiram que uma resposta imune servisse como métrica no teste, em vez de analisar infecções reais por COVID.
Os estudos de vacina pediátrica COVID da Pfizer-BioNTech incluíram mais de 10.000 crianças em alguns países, incluindo Estados Unidos, Espanha e Polônia. Não surgiram novos problemas de segurança entre o grupo dos cerca de 400 crianças que participaram dos ensaios de reforço.
Pfizer solicita autorização de reforço nas idades de 5 a 11 anos
Com esses dados, espera-se que a Pfizer envie os resultados à Food and Drug Administration (FDA) para obter permissões de uso emergencial para a dose de reforço nessa faixa etária.
A vacinação contra COVID para crianças de 5 a 11 anos foi autorizada no início de novembro de 2021. De acordo com dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), aproximadamente 28 milhões de crianças nos EUA se enquadram nessa faixa etária. Cerca de 10 milhões receberam pelo menos uma dose da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19, o apenas um aprovado para uso na faixa etária.
o apenas faixa etária que ainda não tem vacina autorizada contra o coronavírus são crianças menores de 5 anos. Os testes ainda estão em andamento, mas ainda não foram enviados para autorização depois que duas doses de vacina não forneceram uma resposta imune robusta e a Pfizer retirou sua aplicação. Uma terceira dose está sendo testada para essa faixa etária antes que os dados sejam enviados ao FDA.
