A Food and Drug Administration (FDA) expandiu a aprovação de um medicamento antiviral intravenoso para tratar COVID, tornando-o o primeiro tratamento aprovado para COVID em crianças menores de 12 anos. Aqui está o que os pais precisam saber.
A agência aprovou o uso do remdesivir, também chamado de Veklury, para crianças com teste positivo para COVID-19. O medicamento pode ser usado em crianças a partir de 28 dias de idade e que pesem pelo menos três quilos. O medicamento é aprovado para uso em crianças que estão hospitalizadas, bem como aquelas que não estão hospitalizados, mas correm o risco de a doença progredir potencialmente para uma condição grave, o FDA estados.
“Como o COVID-19 pode causar doenças graves em crianças, algumas das quais não têm atualmente uma opção de vacinação, continua a haver necessidade de medidas seguras e eficazes. Opções de tratamento COVID-19 para esta população”, disse Patrizia Cavazzoni, MD, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, em comunicado, de acordo com MedPage Hoje.
Embora seja bom que finalmente haja um tratamento COVID aprovado para crianças pequenas, ainda não existe uma vacina aprovada para crianças menores de 5 anos.
A FDA estabeleceu anteriormente uma data em maio para o Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados revisar os resultados do ensaio para vacinas para crianças menores de 5 anos. No entanto, essas reuniões provisoriamente agendadas acabaram sendo descartadas, pois a Pfizer e a BioNTech decidiram puxar seus dados e aguardar mais informações sobre a eficácia da vacina naquele grupo de idade.
NBC News relata que pessoas familiarizadas com os planos atuais dizem que a FDA poderia autorizar a vacina COVID-19 para a faixa etária mais jovem em junho.
Estima-se que atualmente existam 19,5 milhões de crianças com menos de 5 anos nos EUA e Porto Rico, todas sem uma vacina COVID-19 aprovada. Esta é a única faixa etária nos EUA que ainda não tem uma vacina disponível para o COVID, cujo processo de aprovação foi recebido com atrasos, contratempos e testes prolongados.
