Em fevereiro deste ano, o FDA começou a investigar relatos de consumidores de fórmula infantil em pó contaminada fabricada nas instalações da Abbott Nutrition em Sturgis, Michigan. o FDA fechou a instalação devido à contaminação bacteriana após relatos de quatro bebês que adoeceram com a bactéria cronobacter, e dois morreram. As marcas impactadas incluíram Similac, Alimentum e EleCare, e a interrupção da produção exacerbou um suprimento já duvidoso de fórmula infantil.
o falta de fórmula infantil desde então, piorou drasticamente com o passar dos meses, à medida que marcas específicas de fórmulas que ajudam bebês com necessidades nutricionais se tornaram incrivelmente difíceis de encontrar. Os pais relatam ter que dirigir a muitas lojas diferentes para encontrar a fórmula de que precisam e foram deixado com pouco recurso, pois diluir a fórmula, por exemplo, não é uma solução e pode prejudicar bebês. Mas meses depois que uma fábrica da Abbott em Michigan interrompeu a produção de suas marcas de fórmulas para bebês, a empresa chegou a um acordo com a Food and Drug Administration (FDA) para reabrir a fábrica, o que poderia ajudar a lidar com a fórmula falta.
Mesmo com a paralisação de meses, Abbott declarou que não há evidências de que a fábrica esteja ligada ao surto bacteriano.
O comissário da FDA, Robert Califf, disse que o companhia corrigirá as condições na instalação que levaram à contaminação que resultou no fechamento da planta.
“O público deve ter certeza de que a agência fará todo o possível para continuar garantindo que bebês e outras fórmulas especiais produzidas pela empresa atendem aos padrões de segurança e qualidade da FDA”, disse Califf em um comunicado. demonstração.
O acordo, chamado de decreto de consentimento, foi aprovado pelo Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Oeste de Michigan em 16 de maio de 2022. Sob o acordo, a fábrica da Abbott em Sturgis pode reabrir e retomar a produção dentro de duas semanas com a aprovação do FDA.
Para receber o aval da FDA para retomar a produção, a Abbott deve atender aos padrões alimentares da agência, além de outras medidas quando a planta se sentir pronta para retomar a produção. Os principais funcionários da FDA disseram que era muito cedo para fazer uma ligação de que há uma relação direta.
Como pressão foi construindo para os funcionários fazerem algo sobre o perigoso falta de fórmula infantil, a reabertura das instalações da Abbott provavelmente ajudará a aliviar parte desse problema de abastecimento. Mas ainda vai demorar um pouco para vermos as prateleiras cheias novamente. A empresa observa que, embora a produção possa começar em menos de duas semanas, ainda levará cerca de seis a oito semanas para que a fórmula chegue ao mercado. prateleiras de loja.
