A Política de Booster Shot da COVID-19 torna-se mais clara após as decisões do FDA e do CDC

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Depois de três dias tumultuados entre a Casa Branca que estava ansiosa para dar doses de reforço a todos, a Food and Drug Administration (FDA) e os Centros de Controle de Doenças e Prevenção (CDC) que estava ansiosa para ver mais dados sobre se os reforços eram ou não necessários para a população em geral, uma decisão foi finalmente tomada sobre quem será e quem não será elegível para receber um COVID-19 vacina tiro de reforço. Se você ficou confuso com todas as manchetes sobre isso, não procure mais. Aqui está tudo o que você precisa saber sobre as doses de reforço COVID-19 - incluindo quem se qualifica.

Quem está qualificado para receber uma injeção de reforço?

Por CNBC, todos os americanos agora estão qualificados para receber uma vacina COVID-19 booster shot se enquadra em pelo menos uma das seguintes categorias:

  • indivíduos com 65 anos de idade ou mais
  • indivíduos de 18 a 64 anos de idade com alto risco de COVID-19 grave devido a condições médicas subjacentes
  • indivíduos de 18 a 64 anos de idade cuja exposição institucional ou ocupacional frequente ao SARS-CoV-2 os coloca em alto risco de complicações graves de COVID-19, incluindo COVID-19 grave

No momento, apenas aqueles que receberam uma segunda dose do Vacina Pfizer-BioNTech há mais de seis meses são elegíveis para uma injeção de reforço.

É o único reforço da vacina que recebeu autorização do FDA, embora a agência deva considerar a aprovação de reforços do Moderna e Johnson & Johnson vacinas em breve.

Quais condições médicas subjacentes e locais de trabalho qualificam as pessoas para doses de reforço?

O CDC atualmente tem uma lista extensa de condições que requerem precauções extras contra COVID-19. É possível que eles liberem uma lista alterada e mais curta nos próximos dias, com o objetivo específico de orientar as decisões sobre doses de reforço.

Quanto às instituições onde os trabalhadores são considerados de maior risco de exposição, unidades de saúde, escolas, creches, mercearias, prisões e abrigos para sem-teto estão todos na lista do FDA.

E quanto àqueles com sistema imunológico enfraquecido?

Outro grupo de pessoas que são elegíveis para uma terceira injeção são aquelas com sistema imunológico. Essas injeções não são tecnicamente reforçadores, no entanto - elas fazem parte da imunização recomendada cronograma para os três por cento dos americanos, incluindo receptores de transplante de órgãos, que se enquadram nesse categoria.

Este cronograma se aplica às vacinas Pfizer e Moderna, mas não à Johnson & Johnson.

Quem tomou essa decisão?

É aqui que as coisas ficam complicadas.

Na quarta-feira, o FDA anunciou que autorizou boosters para pessoas nos três grupos listados acima por meio de uma emenda à autorização de uso de emergência para a vacina Pfizer-BioNTech.

Isso colocou a bola no campo do CDC. Porque, embora o FDA seja encarregado de avaliar a segurança e a eficácia de uma injeção de reforço, o CDC considera Rotulagem aprovada pela FDA, epidemiologia de doenças, análises econômicas e questões de implementação no estabelecimento da estratégia de saúde pública que realmente leva essas injeções aos braços.

Em outras palavras, sem um esforço robusto do CDC para alocar suprimentos de vacina para reforços, o impacto da decisão do FDA teria sido severamente limitado.

E pareceu, por um tempo, que isso iria acontecer. No CDC, o Comitê Consultivo em Práticas de Imunização votou na noite de quinta-feira para aprovar doses de reforço para americanos mais velhos e aqueles em maior risco médico, mas votou 9-6 contra a oferta de doses de reforço para aqueles que trabalham ou vivem em instituições onde são susceptíveis de enfrentar a exposição frequente ao romance coronavírus.

Horas depois, em um comunicado divulgado bem depois da meia-noite, a diretora do CDC, Dra. Rochelle Walensky, anunciou que ela estava anulando a decisão do comitê e alinhando a orientação do CDC mais de perto com o FDA’s. Em sua orientação final, a agência disse que pessoas com 65 anos ou mais e aqueles com 50-64 anos com condições médicas subjacentes deve recebem uma injeção de reforço enquanto aqueles de 18 a 49 anos com condições médicas subjacentes e aqueles em maior risco de exposição devido ao ambiente ocupacional ou institucional poderia receber uma injeção de reforço.

O que acontece depois?

Os detalhes de como os boosters serão administrados - incluindo como a elegibilidade será verificada - não são claros. Outras perguntas não respondidas incluem os potenciais efeitos colaterais de uma terceira dose, quando ou se outras vacinas será aprovado para uso como reforços, e se um terceiro tiro pode ser seguido por um quarto, quinto e assim sobre.

A provação do reforço é uma prova de como, um ano e meio após o início da pandemia, ainda há tanto que todos, incluindo as pessoas mais inteligentes na sala, ainda não sabem sobre o COVID-19.

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