Pfizer e BioNTech oficialmente entraram com pedido de uso emergencial de seu COVID-19 vacinação para crianças de 5 a 11 anos na U.S. Food and Drug Administration (FDA). As empresas farmacêuticas enviaram seus dados de ensaios clínicos após relatar que eram eficazes e seguros na produção de respostas de anticorpos. Se tudo correr como esperado, poderíamos ter um vacina aprovada para crianças em apenas cinco semanas, e parece que o lançamento será rápido. Aqui está o que os pais precisam saber.
“Nós e @BioNTech_Group submetemos oficialmente nosso pedido a @US_FDA para Autorização de Uso de Emergência (EUA) de nossa vacina # COVID19 em crianças de 5 a <12 anos”, tuitou a Pfizer em 7 de outubro de 2021. “Com os novos casos em crianças nos EUA continuando em alto nível, esta apresentação é um passo importante em nosso esforço contínuo contra a Covid-19. Estamos empenhados em trabalhar com o FDA com o objetivo final de ajudar a proteger as crianças contra esta grave ameaça à saúde pública. ”
ATUALIZAÇÃO: nós e
@BioNTech_Group apresentou oficialmente o nosso pedido para @US_FDA para Autorização de Uso de Emergência (EUA) de nosso #COVID-19 vacina em crianças de 5 a <12 anos. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx- Pfizer Inc. (@pfizer) 7 de outubro de 2021
Conforme relatado anteriormente, a Pfizer estimou vacina para crianças dados de ensaios clínicos pode estar pronto para ser enviado em outubro. E parece que o processo está ocorrendo dentro do prazo. Especialistas e cientistas há muito afirmam que a vacinação é nossa melhor aposta para acabar com a pandemia e recuperar a normalidade. Embora a vacinação tenha sido uma opção para adultos e crianças mais velhas por um tempo, sabemos que uma vez que a vacina é aprovado para crianças com menos de 12 anos, a luz no final do túnel será muito mais fácil de ver, especialmente para pais.
O Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA está programado para se reunir no final deste mês para revisar os dados do ensaio clínico. Se tudo correr bem, a aprovação e a autorização podem vir no final de outubro ou início de novembro.
Se a vacina COVID-19 da Pfizer para crianças for aprovada, quão rápido acontecerá o lançamento?
Embora ainda tenhamos que esperar algumas semanas para ouvir os resultados da revisão dos dados do FDA, os especialistas dizem que assim que a autorização de emergência for aprovada; as coisas vão rápido.
A vacina Pfizer para crianças tem a mesma tecnologia de mRNA COVID-19 da vacina para adultos. No entanto, é uma dose menor (10 mg para crianças vs. 30 mg para adolescentes e adultos). Isso significa que o suprimento precisa ser entregue aos fornecedores de vacinas em todo o país. Mas, de acordo com representantes da Pfizer, o suprimento será “suficiente” para permitir vacinações rápidas.
“É uma boa notícia que não terá oferta limitada. Certamente não é a situação com a qual estávamos lidando no ano passado para os adultos ”, disse Claire Hannan, diretora executiva da Association of Imunization Managers CNN. Mas "o fornecimento suficiente não significa necessariamente que todos os fornecedores que solicitam a vacina recebam o envio na primeira semana".
Se a vacina COVID-19 da Pfizer para crianças for aprovada, como será o lançamento?
O lançamento de vacinas para crianças é provavelmente semelhante ao das vacinas para adultos, com as remessas sendo enviado para fornecedores de vacinas em todo o país, como consultórios de pediatras, farmácias locais e até mesmo escolas. E muitos dos provedores de vacinas em potencial já estão configurados, o que economiza muito tempo.
“As farmácias já estão registradas como fornecedoras da vacina Covid-19. Eles têm fornecido vacinas para adultos e adolescentes. Eles sabem como armazenar, manusear e administrar a vacina ”, explicou Hannan.
“E então, além disso, haverá escolas - tendo clínicas nas escolas e clínicas nas escolas para aplicar a vacina. Isso exige muito planejamento e não temos necessariamente todas as informações de que precisamos agora sobre a vacina, mas essas são as coisas que estão sendo discutidas agora. ”
Sabemos que as vacinas são nossa melhor aposta para manter nossas comunidades seguras e ajudar a desacelerar a pandemia. Portanto, uma vacina COVID-19 segura e eficaz para as crianças mais novas será um suspiro de alívio para muitos pais preocupados em todo o país.
