Determinando o que medicamentos são seguros para mulheres grávidas é um paradoxo científico. Por um lado, as futuras mães foram historicamente excluídas da pesquisa de drogas, porque submetê-las a estudos científicos parecia muito arriscado. Por outro lado, os especialistas argumentam que ter milhões de mulheres grávidas tomar medicamentos essencialmente não testados porque não permitimos que outras mulheres grávidas entrassem em testes de medicamentos também é antiético. Agora, médicos, especialistas em ética e líderes do setor estão trabalhando para resolver esse problema por meio de uma nova força-tarefa dentro do Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano.
“É absolutamente possível fazer estudos em mulheres grávidas”, disse Catherine Spong, obstetra que lidera a força-tarefa STAT News.
É verdade que os cientistas não querem expor fetos vulneráveis a produtos químicos que podem causar defeitos de nascença. Mas ao não fazer isso, eles poderiam ainda estar expondo fetos a produtos químicos que podem causar defeitos de nascença.
No entanto, a maioria dos ensaios clínicos exclui mulheres grávidas como uma coisa natural. Alguns pecam tanto por excesso de cautela que as mulheres em idade fértil são obrigadas a usar duas formas de controle de natalidade para participar. Até Janeiro de 2017, os pesquisadores raramente conseguiam agir de outra forma, já que a lei federal classificava as mulheres grávidas como uma “população vulnerável”, semelhante àquelas com deficiência mental. Em 2018, quando a nova categorização entrar em ação, os pesquisadores terão permissão para incluir mulheres grávidas nos ensaios, mas ainda assim somente se atenderem a requisitos estritos - incluindo a demonstração de que o estudo é para o benefício de uma mulher grávida ou feto. Se isso não acontecer, eles devem provar que o teste apresenta risco mínimo.
A força-tarefa provavelmente vai pressionar por padrões ainda mais tolerantes. Embora não apresentem recomendações até o próximo ano, os especialistas que defendem a mudança argumentam que, a menos que estudos em animais grávidas indicam que a droga representa um risco, mulheres grávidas não devem ser excluídas da rotina ensaios.
Nesse ínterim, os cientistas também podem melhorar as informações disponíveis, aumentando o número de estudos retrospectivos em mulheres grávidas que já tomam medicamentos. Da mesma forma, eles podem analisar conjuntos de dados de crianças cujas mães tomaram medicamentos durante a gravidez. “Há muitas pesquisas que podem ser feitas sem impor qualquer risco às [mulheres grávidas]”, disse Anne Lyerly, médica e bioética da Universidade da Carolina do Norte, em Chapel Hill. ESTADO. “É realmente uma pesquisa acéfala.”
Convencer o público de que experimentar em mulheres grávidas é uma coisa boa promete ser difícil de vender. Mas, enquanto as mulheres grávidas precisarem de medicamentos, elas precisam de medicamentos com os quais possam confiar. “Pesquisar com mulheres grávidas é a coisa ética a fazer”, diz Lyerly. “Não fazer a pesquisa é antiético”.
