Como os casos de COVID-19 continuam a aumentar nos Estados Unidos, os pais estão de olho nos detalhes de vacinas para crianças. Atualmente, a Pfizer BioNTech é a única vacina aprovada para crianças a partir de 12 anos, mas não há nenhuma vacina - Johnson & Johnson, Moderna, nem Pfizer - aprovada para o grupo mais jovem ainda de crianças com menos de 12 anos.
Na semana passada, a Pfizer-BioNTech confirmou que a empresa estava perto da aprovação para uma vacina para crianças de 5 a 11 anos, sugerindo que a autorização de uso de emergência pode chegar em outubro, no entanto, e agora temos um cronograma para crianças de seis meses ou mais. Aqui está o que você precisa saber.
Durante uma entrevista coletiva, o diretor financeiro da Pfizer, Frank D’Amelio, falou aos participantes e forneceu um cronograma atualizado para quando A Pfizer espera solicitar o uso de emergência da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para a idade de 6 meses a 11 anos grupos. E embora a aprovação total da vacina para crianças a partir de 12 anos signifique
A empresa informou que espera que os dados sejam enviados ao FDA para aprovação para faixa etária de 5 a 11 anos até o final do mês. O cronograma deles diz que eles têm esperança de que o uso emergencial possa ser concedido em outubro - dependendo dos dados, é claro. Mas não ouvimos muito sobre o cronograma esperado para crianças ainda mais novas, de 6 meses a 5 anos de idade. E foi isso que D’Amelio falou recentemente.
Durante a Morgan Stanley Global Healthcare Conference, D’Amelio disse que a expectativa de que aplicação para crianças entre 6 meses e cinco anos não está muito atrás da criança mais velha grupo.
A expectativa é que a empresa envie os dados para o FDA “nas semanas logo após o arquivamento dos dados para crianças de 5 a 11 anos... presumindo que todos os dados sejam positivos ”, disse D’Amelio para um transcrição de seus comentários.
CFO da Pfizer na linha do tempo para #covid19 vacina para crianças, hoje na Morgan Stanley conf:
-resultados em crianças de 5 a 11 anos até o final de setembro, pedido para os EUA no início de outubro
- arquivamento para EUA para crianças de 6 meses - 5 anos cerca de um mês depois, no início de novembro
(clareza na linha do tempo para crianças mais novas é nova) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
- Meg Tirrell (@megtirrell) 14 de setembro de 2021
“Mas acho que de 5 a 11, temos dados de final de setembro”, disse ele. “Esperamos registrar - esperamos ter os dados em setembro. Esperamos registrar no início de outubro. ”
Esta é uma atualização bem-vinda para o cronograma com pais ansiosos para obter uma vacina aprovada para seus filhos, já que o Delta continua a aumentar os casos pediátricos em todo o país. Claro, este cronograma está sujeito a alterações, pois é apenas uma estimativa e depende do que os dados mostram. Mas, no geral, é uma ótima notícia.
