Um ensaio de vacina contra o coronavírus conduzido pela AstraZeneca foi interrompido na terça-feira depois que um participante ficou gravemente doente, possivelmente como uma reação à vacina. Mas isso não deve assustar você, dizem os especialistas. Um estudo interrompido por causa desse tipo de preocupação com a segurança não significa que não receberemos uma vacina contra o coronavírus ou que ela não será segura quando chegar. Na verdade, significa que as empresas de vacinas estão levando a segurança a sério. E isso é a melhor coisa que podemos esperar.
“Este é um exemplo do tipo de coisa que você faz para ter certeza de que estamos lidando com um produto seguro,” Anthony Fauci, o maior especialista em doenças infecciosas do país, contado CBS esta manhã.
Ninguém sabe se o "evento adverso" do voluntário do ensaio é devido à vacina ou algo não relacionado. Mas esses tipos de ferimentos graves durante um teste geralmente não estão relacionados à vacina, disse Fauci.
O participante do estudo que adoeceu era uma mulher que participava de um estudo de Fase 2/3 no Reino Unido, disse o CEO da AstraZeneca, Pascal Soriot, em uma teleconferência com investidores.
Embora esse efeito colateral raro da vacina contra coronavírus AstraZeneca possa ser um acaso, efeitos colaterais leves a moderados são comuns com esta vacina contra coronavírus. Cerca de 60 por cento dos voluntários que o receberam relataram sintomas como febre, dores de cabeça e dores musculares, de acordo com um estude publicado em julho. No entanto, os sintomas são benignos o suficiente para que a empresa decida prosseguir.
Até agora. A AstraZeneca irá parar de recrutar voluntários e administrar dosagens aos participantes inscritos até que o ensaio seja retomado - E se é retomado. Não está claro quanto tempo isso pode levar. A AstraZeneca é uma das três empresas com testes de vacinas em estágio final em andamento nos EUA. É também a única que tem crianças inscritas em um ensaio de vacina contra o coronavírus em meados de agosto. Ele matriculou um pequeno número de crianças com idades entre 5 e 12 anos para o teste de segurança de fase 2 na Universidade de Oxford.
A pausa no teste pode atrasar não apenas a aprovação da vacina da AstraZeneca, mas também de outras empresas, enquanto pesquisam seus bancos de dados em busca de complicações semelhantes. A líder Moderna, no entanto, diz que é não desacelerando seus testes.
Então, realmente, você não deve se preocupar. O atraso - ou mesmo o fracasso - de um ensaio de vacina não é um sinal de que estamos nos apressando demais ou que as vacinas contra o coronavírus causarão efeitos colaterais terríveis quando forem lançadas no mundo. Este obstáculo é uma parte normal da fabricação de uma vacina. E os especialistas estão investigando para ter certeza de que, quando chegar a hora, qualquer vacina disponível será segura para você e sua família.
