Părinți, pregătiți-vă articolele de protecție: copiii voștri sub 12 ani ar putea primi un vaccin COVID-19 în următoarele două luni.
Pfizer și BioNTech au anunțat că vaccinul lor împotriva COVID-19 este sigur și produce un răspuns imunitar „solid” la copiii cu vârsta cuprinsă între cinci și 11 ani, prin un comunicat de presă.
Companiile spun că acum își vor trimite datele FDA pentru aprobare de urgență pentru această grupă de vârstă. Dacă va fi aprobată, ar fi prima autorizare a oricărei vaccinări COVID-19 pentru copiii mai mici din Statele Unite.
Companiile au studiat vaccinul cu două doze într-un grup de 2.268 de copii printr-un studiu combinat de fază 2/3. După un test de fază 1 pentru siguranța și reacția inițială, Test de faza 2 pentru răspunsul imun și studiile de fază 3 testează eficacitatea față de un placebo și siguranța suplimentară.
Deși acest studiu nu a fost suficient de mare pentru a calcula eficacitatea, deoarece copiii adesea nu se îmbolnăvesc foarte tare, studiul a raportat un răspuns cu anticorpi similar cu unul considerat eficient la persoanele cu vârsta cuprinsă între 16 și 25 de ani vechi,
Companiile raportează că acest răspuns imunitar a fost generat cu doar 1/3 din doza administrată copiilor mai mari și adulților. În plus, ei raportează că copiii mai mici au avut efecte secundare similare cu copiii mai mari și adulții tineri și că vaccinul a fost „bine tolerat”. Vaccinul Pfizer-BioNTech a fost în prezent pe deplin aprobat de FDA pentru orice persoană cu vârsta de peste 16 ani și cu o autorizație de utilizare în caz de urgență pentru orice persoană cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani.
Dacă FDA oferă o autorizație de utilizare de urgență pentru copiii cu vârsta de cinci ani și mai mult, Statele Unite ar face-o alăturați țărilor precum Chile, Cuba și China, fiind printre primii care au vaccinat copiii mai mici. Specific, The New York Times observă că acești copii ar putea începe să primească vaccinări până la sfârșitul lunii octombrie, dacă aprobarea se realizează rapid. Pfizer și BioNTech vor solicita în curând aprobarea atât la agențiile medicale europene, cât și la cele britanice, relatează Associated Press.
Această știre vine în timp ce copiii, încă un sector în mare parte nevaccinat al populației americane, se machiază un procent în creștere a cazurilor de coronavirus la nivel național. În plus, vine pe fondul preocupărilor legate de infecție și răspândire în rândul copiilor și adulților nevaccinați multe școli deschise pentru toamna.
Alte știri cu privire la un vaccin pediatric împotriva coronavirusului pot ajunge în lunile următoare. Pfizer și BioNTech încă colectează date pentru copiii cu vârsta cuprinsă între șase luni și cinci ani, iar Moderna își studiază, de asemenea, vaccinul la copiii de la șase luni, AP rapoarte.
În prezent, cel spune CDC vaccinurile aprobate împotriva COVID-19 sunt sigure și eficiente – și încurajează toți cei peste 12 ani să se vaccineze.
