Pfizer-BioNTech a spus că copiii sănătoși cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani au un răspuns imunitar solid și sigur la boosterul COVID-19 după finalizarea testului. Compania acumulează date despre eficacitatea și siguranța boosterului la copiii din această categorie de vârstă și intenționează să solicite în curând o aplicație de urgență. Deci, ce înseamnă asta pentru copiii noștri? Acesta este ceea ce trebuie să știți.
Trialul Pfizer Booster pentru vârste între 5 și 11 ani are rezultate pozitive
Pfizer are și-a încheiat faza de probă de amplificatoare pentru copiii între 5 și 11 ani și a concluzionat că rapelul oferă un răspuns imun bun și este sigur pentru copii. Studiul clinic a inclus 140 de copii din grupa de vârstă. Al treilea vaccin COVID a crescut de șase ori anticorpii împotriva tulpinii originale de COVID-19 la acești 140 de copii. O subanaliză a arătat că 30 de copii au avut o creștere de 36 de ori față de varianta Omicron.
Potrivit unui Comunicat de presă Pfizer, rezultatele pozitive „întăresc funcția potențială a unei a treia doze de vaccin în menținerea unor niveluri ridicate de protecție. împotriva virusului în această grupă de vârstă.” Deocamdată, rezultatele studiului nu au fost puse la dispoziția oamenilor de știință din afară revizuire.
Vaccinul Pfizer pentru vin copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani într-o doză mai mică decât cea disponibilă pentru copiii mai mari la 10 micrograme comparativ cu 30 micrograme. Doza de rapel pentru copiii din această grupă de vârstă va fi, de asemenea, de 10 micrograme. Copiii din studiu au primit doza de rapel la șase luni după a doua vaccinare.
Deoarece rapelul este deja autorizat pentru adulți, autoritățile de reglementare au permis ca răspunsul imun să servească drept măsurătoare în studiu, în loc să se uite la infecțiile reale cu COVID.
Studiile privind vaccinul COVID la copii de la Pfizer-BioNTech au inclus peste 10.000 de copii din câteva țări, inclusiv Statele Unite, Spania și Polonia. Nu au apărut noi probleme de siguranță în rândul grupului de aproximativ 400 de copii care au participat la testele de rapel.
Pfizer va solicita autorizarea Booster la vârsta de 5 până la 11 ani
Cu aceste date, Pfizer este de așteptat să trimită rezultatele Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru a solicita permisiuni de utilizare de urgență pentru vaccinul de rapel la această grupă de vârstă.
Vaccinarea COVID pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani a fost autorizată la începutul lunii noiembrie 2021. Potrivit datelor de la Centers for Disease Control and Prevention (CDC), aproximativ 28 de milioane de copii din SUA se încadrează în această grupă de vârstă. Aproximativ 10 milioane au primit cel puțin o doză de vaccinare Pfizer-BioNTech COVID-19, doar unul aprobat pentru utilizare în grupa de vârstă.
The numai grupa de varsta care nu are încă un vaccin autorizat împotriva coronavirusului sunt copiii sub 5 ani. Testele sunt încă în curs de desfășurare, dar nu au fost depuse încă pentru autorizare, după ce două doze de vaccin nu au oferit un răspuns imun robust și Pfizer și-a retras cererea. O a treia doză este acum testată pentru grupa respectivă de vârstă, înainte ca aceste date să fie transmise FDA.
