Moderna a transmis date la Food and Drug Administration, solicitându-le să autorizeze COVID-19 vaccin dezvoltat de companie pentru copiii sub 6 ani, precum și un vaccin pentru copiii de 6-11 ani și, separat, pentru cei de 12-17 ani.
Dezvoltarea este promițătoare. Cel puțin 75 la sută – sau 3 din 4 copii – cu vârsta sub 11 ani au avut COVID-19 pe parcursul pandemiei, iar părinții au așteptat un vaccin pentru copiii sub 6 ani de luni lungi și chinuitoare. (Inclusiv în timpul valului Omicron, când copiii sub 4 ani au fost internați la cele mai mari rate de până acum în timpul pandemiei.)
Până acum, Moderna a avut doar autorizație de utilizare de urgență a vaccinului aprobată pentru persoanele de 18 ani și mai sus - și acum, cu datele în termen care urmează să fie transmise integral până pe 9 mai, asta ar putea drastic Schimbare.
Cererea de aprobare a Modernei vine la câteva luni după ce Pfizer a solicitat autorizarea pentru un vaccin pentru copiii sub 5 ani. Cu toate acestea, Phizer a retras cererea
Vaccinul Modernei pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 5 luni și 6 ani ar fi un vaccin cu două doze la un sfert din doza unei doze pentru adulți. Vaccinul este sigur la copii și Moderna a descoperit că febra este un efect secundar comun după injectare.
spune Moderna datele procesului de 6.700 de copii arată că vaccinul este eficient în proporție de 51% și eficient în proporție de 37% pentru copiii mai mici de 2 ani și, respectiv, pentru copiii de 2 până la 5 ani. împotriva bolilor simptomatice - și, de asemenea, că varianta Omicron a fost responsabilă pentru majoritatea infecțiilor inovatoare în studiu.
Dr. Paul Burton, ofițerul medical șef al Moderna a remarcat că copiii vor avea o protecție ridicată împotriva bolilor severe, conform CNBC, potenţial chiar mai mult decât adulţii după două doze. Niciunul dintre copiii studiați nu a fost internat cu COVID-19 în timpul studiului. Dr. Burton a sugerat, de asemenea, că aceste cifre sunt la egalitate cu cât de protejat ar fi un adult după două doze de vaccin.
În ceea ce privește dacă vaccinul va fi sau nu gata până în iunie pentru lansare, se pare că FDA va revizui vaccinul Moderna chiar în iunie. De asemenea, Pfizer își propune să aibă propriul vaccin aprobat până în iunie. Din punct de vedere istoric, a fost nevoie de câteva săptămâni pentru ca FDA să examineze datele despre vaccin și să aprobe lansarea, astfel încât sugerează că vaccinurile sunt lansate până la sfârșitul lunii iunie sau începutul lunii iulie, ceea ce înseamnă că copiii ar putea începe să primească primul lor doze pe măsură ce încep călătoriile de vară.
