Așteptarea unui vaccin COVID-19 s-ar putea să se termine în curând (în sfârșit, de fapt, după multe întârzieri) pentru părinții copiilor mici. Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) tocmai a acceptat cererea Pfizer de autorizare a vaccinului lor COVID-19 pentru mulțimea sub 5 ani. Copiii sub 5 ani sunt singurul segment rămas al populației din SUA fără un vaccin aprobat împotriva COVID, iar potențiala aprobare vine după luni și luni de întârzieri.
Pfizer avea inițial și-a retras aplicarea inițială înapoi în februarie. Datele care însoțesc aplicația originală au lăsat câteva îndoieli cu privire la eficacitatea celor două doze vaccin pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani, deși copiii sub 2 ani au răspuns bine și au dezvoltat cele anticipate imunitate. Compania a optat să retragă acea aplicație și să aștepte mai mult date privind eficacitatea potențială a unei a treia doze a vaccinului înainte de a retrimite cererea către FDA pentru aprobare.
Vaccinul cu trei doze pare să fi făcut trucul. Datele publicate de Pfizer arată că trei doze sunt eficiente cu 80% în prevenirea COVID-19 simptomatică la copiii mici, deși această cifră se bazează pe doar 10 cazuri de COVID-19. Compania de biotehnologie va efectua o analiză mai amănunțită odată ce 21 de cazuri au fost diagnosticate în cadrul grupului de studiu.
Se spune că vaccinul Moderna în două doze este 51% eficient la copiii cu vârsta cuprinsă între șase luni și 2 ani și 37% eficient la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani.
Ambele companii se așteaptă la o analiză profundă a efectelor secundare, pe care ambele le indică drept „tolerabile”, deși există dovezi că vaccinurile pot provoacă febră mare la copii.
Deși cererea Pfizer a fost depusă, încă nu există un calendar privind momentul sau dacă va fi de fapt aprobată și va deveni disponibilă publicului. „Recunoaștem că părinții sunt nerăbdători să-și vaccineze copiii mici împotriva COVID-19 și, deși FDA nu poate prezice cât timp evaluarea datelor și informațiilor va dura, vom analiza orice solicitare EUA pe care o primim cât mai repede posibil folosind o bază științifică abordare," a spus un purtător de cuvânt al FDA.
Comitetul consultativ independent al FDA, Comitetul consultativ pentru vaccinuri și produse biologice înrudite, va organiza audieri la sfârșitul acestei luni atât pentru vaccinul Pfizer în trei doze, cât și pentru vaccin Moderna în două doze, care a fost supus aprobării pe 28 aprilie. Dacă sunt aprobate, cererile vor fi analizate de Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor și ar putea fi disponibile consumatorilor încă de la sfârșitul lunii iunie.